Os medicamentos falsificados são um problema crescente a nível global. Apresentam riscos graves, potencialmente contendo ingredientes ativos incorretos, insuficientes ou ausentes. Também podem incluir substâncias tóxicas, muitas vezes devido a condições de fabrico insalubres.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde, um em cada dez medicamentos em países de baixo e médio rendimento é contrafeito. Estes dados refletem a necessidade urgente de uma cadeia de abastecimento farmacêutica segura e transparente.

Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos
Segundo a Partnership for Safe Medicines, é amplamente reconhecido que os Estados Unidos têm uma das cadeias de abastecimento farmacêuticas mais seguras do mundo, embora os medicamentos falsificados continuem a ser uma ameaça persistente. Assim, quando o governo dos EUA introduziu a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA), destinava-se a combater a ameaça de falsificação, reforçando a segurança da cadeia de abastecimento farmacêutica regulamentada nos EUA.

A DSCSA exige que os participantes da cadeia de abastecimento sejam parceiros comerciais autorizados e que transacionem apenas com outras entidades autorizadas. Também exige um documento de transação, semelhante a um pedigree, que segue os produtos através da cadeia de abastecimento e deve ser retido por um período especificado.

Adoção da serialização na cadeia de abastecimento farmacêutica
A serialização representa o elemento fundamental da DSCSA – aplicando identificadores de produtos individuais ao nível da unidade. Cada identificador inclui o código nacional do medicamento (NDC), número de série, número de lote e prazo de validade do produto.

Durante anos, os produtos farmacêuticos foram seguidos apenas por lotes ou números de lote, tornando a rastreabilidade um desafio. Se surgir uma recolha de produto ou problema, a rastreabilidade só poderia acontecer ao nível do lote, mesmo que as unidades desse lote fossem frequentemente distribuídas por vários parceiros da cadeia de abastecimento. A serialização aborda esta situação ao permitir o seguimento ao nível da unidade, fornecendo visibilidade precisa sobre a origem e o destino de cada produto. Esta abordagem permite um processo mais cirúrgico de seguimento, que é essencial para uma garantia de qualidade eficaz nos cuidados de saúde.

Embora a serialização seja crucial, é apenas uma parte de uma estratégia de segurança completa. Ao combiná-lo com funcionalidades de embalagem melhoradas, como etiquetas holográficas e medidas rigorosas de segurança de transporte, como o seguimento por GPS, pode criar uma rede logística mais robusta e segura para os seus produtos com temperatura controlada.

Apoio à implementação da DSCSA
Fornecedores 3PL trabalham em colaboração com parceiros na cadeia de abastecimento e clientes para garantir que os serviços logísticos prestados por terceiros são compatíveis com os requisitos da DSCSA.

Na UPS Healthcare, a nossa gestão abrangente da cadeia de frio garante o manuseamento preciso de produtos sensíveis à temperatura, enquanto o UPS® Premier oferece seguimento avançado com visibilidade em tempo real e priorização para envios críticos. Os nossos serviços de serialização dedicados e sistemas de documentação transacional facilitam a interoperabilidade perfeita, incutindo confiança na sua cadeia de abastecimento.

Descubra como as soluções da UPS Healthcare podem ajudá-lo a cumprir os seus requisitos DSCSA e fortalecer a segurança da sua cadeia de abastecimento farmacêutica na luta contra os medicamentos contrafeitos.

Nota: Este artigo foi originalmente publicado em 28 de junho de 2021.

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