Les médicaments contrefaits constituent un problème croissant à l’échelle mondiale. Ils présentent des risques graves, pouvant contenir des ingrédients actifs incorrects, insuffisants ou absents. Ils peuvent également contenir des substances toxiques, souvent en raison de conditions de fabrication insalubres.

Selon l’Organisation mondiale de la Santé, un produit médical sur dix dans les pays à revenu faible ou intermédiaire est contrefait. Ces données soulignent le besoin urgent d’une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique sécurisée et transparente.

L’émergence de la Drug Supply Chain Security Act
Selon le Partnership for Safe Medicines, les États-Unis sont largement reconnus pour avoir l’une des chaînes d’approvisionnement pharmaceutique les plus sécurisées au monde, mais les médicaments contrefaits demeurent une menace persistante. Ainsi, lorsque le gouvernement américain a instauré la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), l’objectif était de contrer la menace de la contrefaçon en renforçant la sécurité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique réglementée aux États-Unis.

La DSCSA exige que les intervenants de la chaîne d’approvisionnement soient des partenaires commerciaux autorisés et qu’ils effectuent des transactions uniquement avec d’autres entités autorisées. Elle impose également un document transactionnel, semblable à un pédigri, qui suit les produits tout au long de la chaîne d’approvisionnement et doit être conservé pendant une période déterminée.

Adopter la sérialisation dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique
La sérialisation constitue l’élément fondamental de la DSCSA : l’application d’identifiants uniques à l’unité. Chaque identifiant comprend le code national du médicament (NDC), le numéro de série, le numéro de lot et la date d’expiration du produit.

Pendant des années, les produits pharmaceutiques n’étaient suivis qu’au niveau des lots, ce qui rendait la traçabilité difficile. En cas de rappel ou de problème, le suivi ne pouvait s’effectuer qu’au niveau du lot, même si les unités de ce lot étaient souvent distribuées à plusieurs partenaires de la chaîne d’approvisionnement. La sérialisation résout ce problème en permettant un suivi à l’unité, offrant une visibilité précise sur l’origine et la destination de chaque produit. Cette approche permet un processus de suivi et de traçabilité beaucoup plus ciblé, essentiel à une assurance de la qualité efficace dans le secteur de la santé.

Bien que la sérialisation soit essentielle, elle ne représente qu’un élément d’une stratégie de sécurité complète. En la combinant à des caractéristiques d’emballage avancées, comme des étiquettes holographiques, et à des mesures rigoureuses de sécurité du transport, telles que le suivi GPS, vous pouvez créer un réseau logistique plus robuste et plus sécuritaire pour vos produits à température contrôlée.

Soutien à la mise en œuvre de la DSCSA
Les fournisseurs de services logistiques tiers collaborent avec les partenaires de la chaîne d’approvisionnement et les clients afin de s’assurer que les services offerts sont conformes aux exigences de la DSCSA.

Chez UPS Healthcare, notre gestion complète de la chaîne du froid assure une manutention précise des produits sensibles à la température, tandis que UPS® Premier offre un suivi avancé avec visibilité en temps réel et priorisation des expéditions critiques. Nos services de sérialisation exclusifs et nos systèmes de documentation transactionnelle favorisent une interopérabilité fluide, renforçant la confiance dans votre chaîne d’approvisionnement.

Découvrez comment les solutions d’UPS Healthcare peuvent vous aider à répondre aux exigences de la DSCSA et à renforcer la sécurité de votre chaîne d’approvisionnement pharmaceutique dans la lutte contre les médicaments contrefaits.

Remarque : Cet article a été publié initialement le 28 juin 2021.

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