重新思考拉丁美洲的臨床試驗
UPS Healthcare • 2025 年 5 月 25 日 • 閱讀時間約 6 分鐘
探索蓬勃發展的研究市場、其代表性所面臨的挑戰和因應物流挑戰的策略。
作者：Alina Mencias
UPS Healthcare 產品管理部門
當製藥公司將目光投向拉丁美洲進行臨床試驗時，他們就踏入了巨大承諾與複雜性的領域。
想像一下： 一個地區充滿了活躍且多元化的患者族群，隨時準備參與，讓研究人員的招募速度更快、成本節省顯著，以及可醫療專業人士專業服務的近用。
聽起來這像是推動醫療突破的完美秘訣，對吧？但是表面上看起來充滿希望，其實有更深入、更複雜的故事。
隨著臨床研究產業擴展在拉丁美洲的足跡，代表性差距仍然存在。美國癌症研究協會 2024 的一篇文章指出，全球只有不到 5% 的合格患者參與了臨床試驗，農村、原住民和低收入族群經常因為物流、文化和系統性障礙而被排除在外。i
雖然在城市中心和富裕社區的研究活動頻繁，但受到健康差距影響最大的人口卻太常被排除在外。要治癒這許多人的治療方式並非總是在真正最需要這些治療方式的人身上進行測試。ii
這種連結的中斷突顯了現今臨床試驗環境最重要的緊繃現況：作為全球化的研究，我們是否真正納入了最重要的社群？
一個蓬勃發展的市場，但這是對誰來說呢？
拉丁美洲正在迅速成為臨床試驗的強大重鎮。巴西、哥倫比亞、阿根廷和墨西哥等國家正吸引贊助者，這要歸功於 iii：
根據泛美衛生組織（Pan American Health Organization） 2024 的報告，拉丁美洲的試驗活動在代謝失調和罕見疾病等治療領域正在超越全球平均水準。v
很明顯地，這個地區正在蓬勃發展。但以下是關鍵：這樣的驚人成長伴隨著同等重要的責任。
由於臨床研究不僅關乎於數量或可擴展的規模，這也關係著平權。
代表性的重要性：
臨床試驗蘊藏著巨大的希望，但是在全球，我們看到了令人擔心的趨勢，少數種族和族裔的代表性尤其不足。這不僅是道德問題，也是科學問題。當試驗未納入多元化族群時，我們開發的治療方法正面臨風險，這些治療方法可能無法對每個人都有效或者都安全。
以美國為例。在美國，西班牙裔社群佔總人口近 19%，但根據 FDA 的統計，只有不到 8% 的臨床試驗參與者。vi 在拉丁美洲，代表性則更為複雜。試驗於在地進行，但參與者的招募經常偏向在城市和中產階級，遠離鄉村、原住民和低收入族群。這些是受到健康差距影響最大的族群，但他們的代表性仍然不足。
代表性不僅是形式上的檢核指標。這是可以確保以下項目的基本原則：
- 進行藥物試驗的目的，在於探討藥物在多樣化的群體之間的作用與效果
- 所有群組中的副作用，均已充分發現並妥善瞭解
- 治療會提供給最需要的病患
因此，問題變成：我們如何確保舉辦這些試驗的社群也能從中受益？
包容性背後的物流服務
對於拉丁美洲公平臨床試驗的最大阻礙之一？物流。
想像一下：開創性的臨床試驗有可能挽救生命。科學是健全的，治療充滿希望，患者已經準備好了。但在幕後，物流所面臨錯綜複雜的挑戰使得療方要接觸最需要的人變得極其複雜。
贊助者經常面臨特殊的障礙，包括：
- 各國之間複雜且不一致的法規
- 到達鄉村地區最後一哩路的基礎建設有限
- 高溫地區的低溫運輸系統管理規則不一致
- 供應鏈運輸的可見性不足
- 招募患者和尋求同意過程中的語言和文化障礙
在 UPS Healthcare，我們花時間建立解決方案，協助贊助者和受託的研究機構（CRO）克服這些障礙。因為只有在支援系統一樣好時，科學才能發揮成效。
提供醫療保健公平性
每個成功的臨床試驗背後都有一個不僅為了快速送達而設計、而且兼具包容性、精準度和信任感的供應鏈。
在 UPS Healthcare，我們透過提供物流解決方案，讓參與成為可能，協助贊助者在拉丁美洲擴大試驗的可觸及性和公平性，無論患者住在何處，或是途中遭遇哪些障礙。
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Marken，UPS Healthcare 精準物流解決方案
即使是在最偏遠的地區，也能將患者與醫療保健連結起來，這項任務並不小。UPS Healthcare 精準物流（前身為 Marken、MNX 和 Polar Speed），即 UPS Healthcare 的臨床和先進治療子公司 Marken，結合醫療保健和複雜安全物流方面的專業知識，透過創新服務推動客戶邁向成功。
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自 2022 年收購 Bomi Group 以來，我們已深化我們在拉丁美洲的基礎。透過先進的低溫運輸系統物流、專業倉儲和無縫的配送解決方案，我們協助贊助者滿足這些快速成長的市場中臨床研究的廣泛標準。
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在臨床試驗中，維持精準的溫度控制至關重要，尤其是對於具有敏感性的醫療保健產品和檢體。我們先進的低溫運輸系統解決方案確保產品在每個階段的完整性，即使在最具挑戰性的氣候和地域中也能保持穩定性和合規性。
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為資源不足的社區提供患者直接的可觸及性（Direct-to-Patient, DTP）
我們 DTP 服務的目的在於滿足患者所在位置的需求。在臨床基礎設施有限的地區，我們會將試驗材料直接送到參與者家中，或將參與者和附近的收集點連結起來。這可以降低退出率，並且促進更具包容性的招募活動。
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拉丁美洲的每個國家都有自己的一套監管標準，而要符合這些標準可能是啟動快速試驗的主要障礙。我們的市場在地團隊提供量身訂做的指引方針，以確保文件、海關流程和法規遵循均以在地化專業知識處理，讓試驗順利進行。
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臨床試驗具有高度風險且具時效性。透過 UPS® Premier，贊助者可以透過先進工具取得即時可見性和監控，確保他們隨時知道關鍵寄件的位置，並在需要時進行干預。如此的精準度結合優先處理，可保障寄件的品質，並在流程的每個步驟中培養信心。
前進之道
臨床試驗的未來是去中心化、多元化和資料導向的。但是，如果沒有為公平性而設計的物流，我們就有可能在新的地理區域中重複同樣的錯誤。
隨著拉丁美洲成為全球研究的最大參與者，贊助者必須自問：
- 我們是否與在地調查員和社區建立關係？
- 我們是否解決了阻礙包容性的物流落差？
- 我們是否衡量誰被排除在外，並為此做些努力嗎？
在 UPS Healthcare，我們相信物流可以成為一股公益的力量。它可能是錯失的一位患者，以及實現有意義成果之間的關鍵差異。在快速的試驗與公平的試驗之間。
因為當我們說：「普及全球的健康」，我們指的是每個人。
附註：
i Bloomberg New Economy International Cancer Coalition, McKinsey Cancer Center, Cure4Cancer. "Advancing Global Health Equity in Oncology Clinical Trial Access." Cancer Discovery, vol. 14, no. 12, 2024, pp. 2317–2320. DOI：10.1158/2159-8290.CD-24-1288
ii Popejoy & Fullerton, "Genomics is failing on diversity," Nature (2016), 凸顯健康研究中更廣泛的代表性不足，包括拉丁美洲族群。連結
iii Bioaccess, "Understanding Clinical Trial Diversity in Latin America," Bioaccess Blog (2025), 凸顯在臨床研究中該地區日益增長的角色，原因包括族群多樣性、成本效益以及法規進展。連結
iv Kuick Research, "Clinical Trials in Brazil 2024: Market Insight, Current Landscape & Future Outlook," GlobeNewswire, 2024 年 9 月 9 日. 連結
v Pan American Health Organization, "Portal of Clinical Trials of the Americas", PAHO/WHO. https://www.paho.org/en/portal-clinical-trials-americas
vi U.S. Food and Drug Administration, Drug Trials Snapshots Summary Report 2021, FDA, 2021. 連結
