醫療保健物流品質保證

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品質第一。全球患者的生命和福祉取決於平順安全的取得關鍵醫療保健物資,這項重點,我們了然於心。我們始終致力於提升卓越品質,並建立強大的品質管理系統,確保每一天都達成目標。

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以患者為中心的醫療保健供應鏈的強大品質管理

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  • 法規遵循專業知識

    我們協助您了解國內外的全球合規性法規。我們與超過 80 家的管理機構密切合作,相關設施除了 ISO 13485 及 ISO 9001 認證外,更持有當地的監管許可。

  • 品質管理系統 (QMS)

    品質是任何醫療保健或生命科學企業的基石。為達成有效性、靈活性和監管合規性,我們設計出全球適用一致與可複製的流程。

  • 品質情報

    我們的 eQMS 提供全球單一整合電子化品質管理系統平台,支援新穎的資料導向趨勢分析報告,協助您持續優化和改善績效。

  • 驗證計畫

    我們支持寶貴的客戶持續為市場提供安全有效的醫療保健產品,並採用最新的驗證方式證明設施和重要系統是否合格,以確保符合時下的產業標準和最佳做法。

  • 全球醫療保健品質保證團隊

    我們在世界各地擁有專業、獨立的品質保證與法規事務專家,具備在所有提供服務的國家和地區管理醫療保健法規遵循所需的專業學歷、資格和經驗。

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UPS Healthcare eQMS

使用高度配置的品質管理系統保護您的全球供應鏈,該系統旨在維護您受到監管的醫療物資的安全性和有效性。

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稽核管理

安排稽核
安排現場流程檢查
審查結果
審查及批准回應
評分

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CAPA 管理

記錄 CAPA
擷取預防措施
評估風險和影響廣度 追蹤行動計劃 驗證有效性

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變更管理

評估風險
評估影響
開發行動計劃
取得批准

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活動管理

記錄不符合項目
管理市場行為/召回
審核調查結果
追蹤行動計畫找出趨勢

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文件管理

管理管控文件
審查及批准文件
批准適當的差異

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訓練管理

安排訓練
評估訓練效果
監控訓練狀況
分辨趨勢

常見問答

什麼是醫療保健品質管理?
我們對品質管理的理念很簡單:我們以最高標準要求自身的系統、流程與作業規範,確保醫療產品能安全送達世界各地。
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你們在日常營運中使用哪一種品質管理系統 (QMS)?
我們使用自己的電子化品質管理系統,這套系統能保護您的全球供應鏈,以高度可配置的設計來保障受到監管的醫療物資之安全性與有效性。
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你們的 QMS 是全球性系統嗎?
是的。遵守不斷變化的法規仍然是醫療保健的首要問題。由於我們在 220 多個國家/地區開展業務,因此物流團隊是由具有堅強地方關係的專家所組成,並且可以提供有助於管理海外業務的服務。
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UPS Healthcare 提供哪些專門的醫療保健物流服務來確保品質?

在我們的包裹測試實驗室,我們可以測試包裝的敏感性和極端溫度和濕度帶來的影響,因此我們知道包裝在各種條件下的表現並據以調整包裝策略。

我們專業的空運和海運集裝箱有助於在整個運輸週期內將您的產品保持在指定的溫度範圍內。

憑藉我們在全球範圍內設置的70多個設施去提供全方位的溫控環境,您可以相信您的產品會得到妥善保管。

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你們具備哪些建築認證?
除了 ISO 13485 和 ISO 9001 認證外,我們的設施還持有當地監管許可,構成了遍及世界各地的全球物流網,擁有超過 17.2 百萬呎(1.5 百萬平方公尺)的倉儲空間。
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