每個序列化單位都訴說著一個完整、可驗證的歷程 - 它來自何處、運輸過程以及每個步驟由誰保管。

序號編碼不僅僅是識別的功能，也是可交互操作、包裹級別可追蹤性的基礎。每個產品都有一個獨特的識別碼，在貿易合作夥伴之間被擷取、交換和驗證。這種端到端的可追溯性不僅是法規要求；在受到妥善執行的狀況下，它就是一種物流優勢，能確保法規遵循性、一致性的控管和每個階段的完整可見性，最終確保患者的信任並維護組織誠信。

什麼是序號編碼的複雜性？

然而，規模為醫療保健供應鏈的序列化帶來了法規和技術方面的挑戰。為維持藥品供應鏈安全法案（DSCSA）和 GS1 標準的合規性，醫療保健物流公司必須對所有藥品寄件實施電子化的包裹級別追蹤。這包括管理電子產品代碼資訊服務（EPCIS）R1.2 和 R1.3事件交換，以及全球位置編號（GLN）和全球貿易品項編號（GTIN）的協調運作。他們也需要處理驗證流程，例如可銷售退貨以及驗證路由服務（VRS），同時還必須遵循嚴格的通知與隔離程序，特別是針對低溫運輸系統以及溫控運輸與處理流程。

技術需求同樣嚴格。醫療保健物流網路必須準確驗證 EPCIS 計畫和序列，以支援有效的低溫運輸系統管理。提應商必須管理複雜的彙總層級結構，並進行可承諾庫存（ATP）的檢查、從個別單件到箱裝和棧板的物品流向，以防止序號重複。團隊還必須維護倉庫管理和電子化品質管理系統（eQMS）的即時隔離狀態和持續稽核記錄。最後，合作夥伴間的資料交接是確保端到端流程安全性與效率的基礎。

UPS Healthcare 如何支援序列化

UPS Healthcare 透過建立一套以清晰說明為預設狀態的基礎架構，來管理醫療保健產業的序列化要求。

自動化

• 我們的「沒有序號就不移動」政策，有助於確保每一項產品在整個網路中都能被完整追溯。
• 我們設施中的固定視野隧道可以快速且精準地擷取低溫運輸系統包裝的 DataMatrix 二維條碼。
• 線上裝箱確認和即時彙總管理使產品資料與實際庫存保持一致。
• 自動化可銷售退貨驗證服務（VRS）可快速處理退貨，有效地將安全產品送回供應鏈。

互通性資料

• 我們的系統架構將序列化功能整合到日常倉庫功能中，直接在我們的倉庫管理系統中管理序列化的進出貨處理。
• EPCIS 閘道支援適用性聲明2（AS2）、安全檔案傳輸協定（SFTP）和 API 連接，可處理完整的結構描述和編排驗證，以確保低溫運輸系統合規。
• 如果發生異常情況，我們的異常轉移協定會立即隔離產品並自動擷取影像證據。
• 我們維持嚴格的隔離狀態控制和 eQMS 記錄保留，為每個項目提供完整且安全的資料追蹤。

營運成果

這些指標可以更快、更準確地驗證醫療保健物流中的可銷售退件。它們可以執行高精準度的召回，因此，如果產品需要從市場撤出，可以立即識別和隔離產品，從而保護患者的信任和組織誠信。最終，這些能力確保了我們醫療保健供應鏈中合作夥伴的持續稽核準備度、持續合規性和可靠性。

優先指標

成功管理複雜的醫療保健和生物製藥物流需要清晰、可靠的指標，以確保卓越營運。其中的關鍵是 EPCIS 事件交換成功率高，以促進整個供應鏈中的可靠資料傳輸，強大的 VRS 驗證命中率，以支援準確的產品驗證，並在單元、箱子和棧板級別掃描準確性，尤其是在溫控和低溫運輸系統操作中至關重要。維持嚴格的異常解決方案 SLA 可確保迅速應對挑戰，同時穩健的記錄保留和稽核就緒標準可保障合規性和資料完整性。優先考慮這些業界指標，使組織能夠清晰地管理複雜性，並維持醫療保健行業所需的嚴格標準。

醫療保健物流的複雜性是必然的。然而，控制不是可選的。您需要一個能夠管理嚴格法規要求的物流合作夥伴，同時在整個醫療保健供應鏈中安全有效地遞送產品。透過實施序列化技術和自動化合規，您可以透過可靠、端到端合規的寄件和處理來保護您的寄件和患者。

立即聯絡 UPS Healthcare，進一步瞭解我們的醫療保健物流和配送服務。透過攜手合作我們可以建立起為每個包裹提供精準性和可見性的供應鏈。

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