ยาปลอมเป็นปัญหาที่กำลังทวีความรุนแรงขึ้นทั่วโลก ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงร้ายแรง เนื่องจากอาจมีส่วนประกอบตัวยาสำคัญที่ไม่ถูกต้อง ไม่เพียงพอ หรือไม่มีอยู่เลย นอกจากนี้ยังอาจมีสารพิษปนอยู่ด้วย ซึ่งมักเกิดจากสภาพการผลิตที่ไม่ถูกสุขอนามัย

จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก หนึ่งในสิบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในกลุ่มประเทศรายได้ต่ำและปานกลางจะเป็นผลิตภัณฑ์ปลอม ข้อมูลนี้สะท้อนให้เห็นถึงความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับห่วงโซ่อุปทานยาที่มีความปลอดภัยและโปร่งใส

การก่อเกิดของกฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยา (Drug Supply Chain Security Act)
จากข้อมูลของพันธมิตรยาที่ปลอดภัย สหรัฐอเมริกาได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าเป็นประเทศที่มีห่วงโซ่อุปทานเภสัชภัณฑ์ที่ปลอดภัยมากที่สุดแห่งหนึ่งของโลก แต่ไม่ว่าอย่างไร ก็ยังคงมีภัยคุกคามจากยาปลอม ดังนั้น เมื่อรัฐบาลสหรัฐบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยา (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) โดยมีจุดประสงค์เพื่อแก้ปัญหาภัยคุกคามจากสินค้าปลอมแปลง ด้วยการเสริมความแข็งแกร่งให้กับความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยาที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลภายในสหรัฐอเมริกา

กฎหมาย DSCSA กำหนดให้ผู้เข้าร่วมในห่วงโซ่อุปทานต้องเป็นคู่ค้าที่ได้รับอนุญาต และต้องทำธุรกรรมเฉพาะกับนิติบุคคลอื่นๆ ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น นอกจากนี้ ยังกำหนดให้ต้องมีเอกสารแสดงการทำธุรกรรม ซึ่งคล้ายกับเอกสารรับรองแหล่งที่มาของสินค้า ที่ใช้ติดตามสินค้าตลอดห่วงโซ่อุปทาน และต้องเก็บรักษาไว้ตามระยะเวลาที่กำหนด

การกำหนดหมายเลขประจำตัวผลิตภัณฑ์ในห่วงโซ่อุปทานยา
การกำหนดหมายเลขประจำตัวผลิตภัณฑ์เป็นองค์ประกอบพื้นฐานของ DSCSA ซึ่งเป็นการใช้รหัสระบุผลิตภัณฑ์แต่ละรายการในระดับหน่วย รหัสประจำตัวแต่ละรายการประกอบด้วยรหัสยาแห่งชาติ (NDC) หมายเลขประจำผลิตภัณฑ์ หมายเลขล็อต และวันหมดอายุ

นับเป็นเวลาหลายปีที่ผลิตภัณฑ์ยาถูกติดตามโดยใช้เพียงหมายเลขชุดการผลิตหรือหมายเลขล็อต ทำให้การตรวจสอบย้อนกลับทำได้ยาก หากมีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือมีปัญหาเกิดขึ้น การตรวจสอบย้อนกลับจะทำได้เฉพาะในระดับชุดการผลิตเท่านั้น แม้ว่าสินค้าจากชุดนั้นมักจะถูกกระจายไปยังพันธมิตรหลายรายในห่วงโซ่อุปทานก็ตาม การกำหนดหมายเลขประจำตัวผลิตภัณฑ์ช่วยแก้ปัญหานี้โดยช่วยให้สามารถติดตามผลิตภัณฑ์ได้ในระดับหน่วย ทำให้มองเห็นแหล่งที่มาและปลายทางของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการได้อย่างแม่นยำ แนวทางนี้ช่วยให้กระบวนการติดตามและตรวจสอบย้อนกลับมีความแม่นยำมากขึ้น ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการประกันคุณภาพการดูแลสุขภาพที่มีประสิทธิภาพ

แต่ถึงแม้ว่าการกำหนดหมายเลขประจำตัวผลิตภัณฑ์จะมีความสำคัญ แต่ก็เป็นเพียงส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ความปลอดภัยโดยรวมเท่านั้น เมื่อผสานรวมเข้ากับคุณสมบัติบรรจุภัณฑ์ขั้นสูง เช่น ฉลากโฮโลแกรม และมาตรการรักษาความปลอดภัยในการขนส่งที่เข้มงวด เช่น การติดตามด้วย GPS คุณจะสามารถสร้างเครือข่ายโลจิสติกส์ผลิตภัณฑ์ที่ต้องควบคุมอุณหภูมิที่แข็งแกร่งและปลอดภัยยิ่งขึ้น

การสนับสนุนด้วยการปฏิบัติตาม DSCSA
ผู้ให้บริการโลจิสติกส์บุคคลที่สามได้ร่วมมือกับพันธมิตรห่วงโซ่อุปทานและลูกค้าเพื่อให้แน่ใจว่าบริการที่นำเสนอนั้นจะสอดคล้องกับข้อกำหนดของ DSCSA

ที่ UPS Healthcare การบริหารจัดการการควบคุมอุณหภูมิซัพพลายเชนที่ครอบคลุมของเรารับประกันการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไวต่ออุณหภูมิอย่างแม่นยำ ในขณะที่ UPS® Premier นำเสนอระบบติดตามที่ล้ำสมัยด้วยการแสดงผลแบบเรียลไทม์และการจัดลำดับความสำคัญสำหรับการขนส่งที่สำคัญ บริการกำหนดหมายเลขผลิตภัณฑ์และเอกสารธุรกรรมเฉพาะของเราช่วยให้การทำงานร่วมกันเป็นไปอย่างราบรื่น สร้างความมั่นใจให้กับห่วงโซ่อุปทานของคุณ

ดูรายละเอียดว่าโซลูชันของ UPS Healthcare สามารถช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดของ DSCSA และเสริมความแข็งแกร่งให้กับมาตรการรักษาความปลอดภัยห่วงโซ่อุปทานยาในการต่อสู้กับยาปลอมได้อย่างไร

หมายเหตุ: บทความนี้เผยแพร่ครั้งแรกเมื่อ 28 มิถุนายน 2021

บทความที่เกี่ยวข้อง