Los medicamentos falsificados son un problema cada vez mayor a nivel mundial. Presentan graves riesgos, ya que pueden contener ingredientes activos incorrectos, insuficientes o ausentes. También pueden incluir sustancias tóxicas, a menudo debido a condiciones de fabricación insalubres.

Según la Organización Mundial de la Salud, uno de cada diez productos médicos en países de ingresos bajos y medios es falsificado. Estos datos reflejan la necesidad urgente de una cadena de suministro farmacéutica segura y transparente.

La nueva Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos
Según la organización Partnership for Safe Medicines, Estados Unidos es ampliamente reconocido por contar con una de las cadenas de suministro de productos farmacéuticos más seguras a nivel mundial, pero los productos farmacéuticos falsificados siguen siendo una amenaza significativa. Por lo que cuando el gobierno de EE. UU. introdujo la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA), su objetivo era abordar la amenaza de las falsificaciones mediante el fortalecimiento de la seguridad en la cadena de suministro farmacéutica regulada dentro de EE. UU.

La DSCSA requiere que los participantes de la cadena de suministro sean socios comerciales autorizados y realicen transacciones únicamente con otras entidades autorizadas. También exige un documento de transacción, similar a un pedigrí, que rastrea los productos a través de la cadena de suministro y debe conservarse durante un período específico.

Adopción de la serialización en la cadena de suministro farmacéutica
En conformidad con la DSCSA, la serialización es el componente clave, ya que implica la aplicación de identificadores individuales en cada unidad de producto. Cada identificador incluye el código nacional del medicamento (NDC), el número de serie, el número de lote y la fecha de vencimiento del producto.

Durante años, los productos farmacéuticos solo se rastreaban por números de lote o de serie, lo que dificultaba la trazabilidad. En caso de un retiro de producto o algún problema, el rastreo solo podía hacerse a nivel de lote, aunque las unidades de dicho lote a menudo se distribuyeran entre múltiples socios de la cadena de suministro. La serialización aborda este problema al permitir el seguimiento a nivel de unidad, ofreciendo una visibilidad precisa sobre el origen y destino de cada producto. Este enfoque permite un proceso de seguimiento y rastreo más quirúrgico, lo cual es esencial para una garantía de calidad eficaz en el sector salud.

Si bien la serialización es crucial, es solo una parte de una estrategia de seguridad completa. Al combinarla con características de empaque mejoradas, como etiquetas holográficas y medidas estrictas de seguridad en el transporte, incluyendo el seguimiento por GPS, usted puede crear una red logística más sólida y segura para sus productos que requieren control de temperatura.

Soporte con la implementación de la DSCSA
Los proveedores de logística de terceros (3PL) están trabajando con socios de la cadena de suministro y clientes para asegurar que los servicios que brindan cumplan con los requisitos de la DSCSA.

En UPS Healthcare, nuestra gestión integral de la cadena de frío asegura un manejo preciso de los productos sensibles a la temperatura, mientras que UPS® Premier ofrece rastreo avanzado con visibilidad en tiempo real y priorización para envíos críticos. Nuestros servicios de serialización dedicados y sistemas de documentación transaccional facilitan una interoperabilidad impecable, fortaleciendo la confianza en su cadena de suministro.

Descubra cómo las soluciones de UPS Healthcare pueden ayudarle a cumplir con los requisitos de la DSCSA y fortalecer la seguridad de su cadena de suministro farmacéutica en la lucha contra los medicamentos falsificados.

Nota: Este artículo se publicó originalmente el 28 de junio de 2021.

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