Forfalskede legemidler er et økende problem globalt. De utgjør alvorlige risikoer, og inneholder potensielt feil, utilstrekkelige eller fraværende aktive ingredienser. De kan også inkludere giftige stoffer, ofte på grunn av uhygieniske produksjonsforhold.

Ifølge Verdens helseorganisasjon er ett av ti medisinske produkter i lav- og mellominntektsland forfalskninger. Disse dataene gjenspeiler det presserende behovet for en sikker og gjennomsiktig legemiddelforsyningskjede.

Fremveksten av Drug Supply Chain Security Act
Ifølge Partnership for Safe Medicines er USA allment anerkjent for å ha én av de sikreste legemiddelforsyningskjedene i verden, men allikevel forblir forfalskede legemidler en vedvarende trussel. Så da den amerikanske regjeringen introduserte Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), var det ment for å takle trusselen fra forfalskning ved å styrke sikkerheten til den regulerte legemiddelforsyningskjeden i USA.

DSCSA krever at deltakere i forsyningskjeden er autoriserte handelspartnere og kun har transaksjoner med andre autoriserte enheter. Det krever også et transaksjonsdokument, som ligner på en stamtavle, som sporer produktene gjennom forsyningskjeden og må oppbevares i en bestemt periode.

Ta i bruk serialisering i legemiddelforsyningskjeden
Serialisering representerer DSCSAs grunnleggende element – bruk av individuelle produktidentifikatorer på enhetsnivå. Hver identifikator inkluderer produktets nasjonale legemiddelkode (NDC), serienummer, partinummer og utløpsdato.

I årevis ble legemiddelprodukter kun sporet etter batch- eller lotnumre, noe som gjorde sporbarhet utfordrende. Hvis det oppstod en produkttilbakekalling eller et produktproblem, kunne sporing bare skje på batchnivå, selv om enheter fra den batchen ofte ble distribuert over flere forsyningskjedepartnere. Serialisering løser dette ved å aktivere sporing på enhetsnivå, noe som gir nøyaktig oversikt over hvert produkts opprinnelse og destinasjon. Denne tilnærmingen muliggjør en mer kirurgisk sporingsprosess, noe som er avgjørende for effektiv kvalitetssikring i helsesektoren.

Selv om serialisering er avgjørende, er det bare én del av en komplett sikkerhetsstrategi. Ved å kombinere det med forbedrede emballasjefunksjoner som holografiske etiketter og strenge transportsikkerhetstiltak som GPS-sporing, kan du skape et mer robust og sikkert logistikknettverk for de temperaturkontrollerte produktene dine.

Støtte med DSCSA-implementering
Leverandører av 3PL jobber med leverandørkjedepartnere og kunder for å sikre at tjenestene de leverer er kompatible med DSCSA-kravene.

Hos UPS Healthcare sikrer den omfattende kjølekjede-administrasjonen vår presis håndtering av temperatursensitive produkter, mens UPS® Premier tilbyr avansert sporing med synlighet i sanntid og prioritering for kritiske forsendelser. De dedikerte serialiseringstjenestene og transaksjonsdokumentasjonssystemene våre legger til rette for sømløs interoperabilitet, og gir deg tillit til forsyningskjeden din.

Finn ut hvordan UPS Healthcare-løsninger kan hjelpe deg med å oppfylle DSCSA-kravene dine og styrke sikkerheten til legemiddelforsyningskjeden din i kampen mot falske legemidler.

Merk: Denne artikkelen ble opprinnelig publisert på 28. juni, 2021.

Relaterte artikler