A hamisított gyógyszerek világszerte fokozódó problémát jelentenek. Súlyos kockázatot jelentenek, mivel nem megfelelő, illetve elégtelen hatóanyagokat tartalmazhatnak, sőt egyes hatóanyagok hiányozhatnak is belőlük. Mérgező anyagok is előfordulhatnak bennük – ez gyakran a nem higiénikus gyártási körülmények következménye.

Az Egészségügyi Világszervezet szerint az alacsony és közepes jövedelmű országokban minden tizedik gyógyászati termék hamisítvány. Ezekből az adatokból egy biztonságos és átlátható gyógyszerészeti ellátási lánc iránti, egyre fokozódó igény rajzolódik ki.

A Drug Supply Chain Security Act (a gyógyszerészeti ellátási lánc biztonságáról szóló törvény) megjelenése
A Partnership for Safe Medicines (Partnerség a biztonságos gyógyszerekért) szervezet szerint az Egyesült Államok széles körű elismertséggel rendelkezik a világ egyik legbiztonságosabb gyógyszerészeti ellátási láncának fenntartójaként. A gyógyszerek hamisítása ennek ellenére állandó fenyegetést jelent. Tehát amikor az amerikai kormány bevezette a gyógyszerészeti ellátási lánc biztonságáról szóló Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) törvényt, az volt a célja, hogy az Egyesült Államokon belüli szabályozott gyógyszerészeti ellátási lánc biztonságának megerősítésével kezelje a hamisítások jelentette fenyegetést.

A DSCSA előírja, hogy az ellátási lánc résztvevői jogosult kereskedelmi partnerek legyenek, és kizárólag más jogosult szervezetekkel kössenek ügyleteket. Emellett előírja egy, a törzskönyvhöz hasonló tranzakciós dokumentum meglétét, amely nyomon követi a termékeket az ellátási láncban, és amelyet adott ideig meg kell őrizni.

A sorozatosítás elfogadása a gyógyszerészeti ellátási láncban
A sorozatosítás a DSCSA alapvető eleme: az egyes termékek azonosítószámainak egységszinten történő alkalmazása. Minden azonosító tartalmazza a termék nemzeti gyógyszerkódját (NDC), sorozatszámát, tételszámát és lejárati dátumát.

A gyógyszerészeti termékeket hosszú évekig kizárólag tétel- vagy sorozatszámok alapján lehetett nyomon követni, ami megnehezítette a nyomonkövethetőséget. Termékvisszahívás vagy probléma esetén a nyomonkövetés annak ellenére is csak a tételek szintjén volt lehetséges, hogy az adott tételből származó egységek gyakran több ellátásilánc-partner között voltak elosztva. A sorozatosítás ezt úgy oldja meg, hogy lehetővé teszi a nyomonkövetést az egységek szintjén, és ezáltal pontos áttekintést ad minden termék származási és rendeltetési helyéről. Ez a szemléletmód pontosabb nyomonkövetési folyamatot tesz lehetővé, amely elengedhetetlen az egészségügyi ellátás hatékony minőségbiztosításához.

Bár a sorozatosítás elengedhetetlen, csak egy kis részét képezi a teljeskörű biztonsági stratégiának. Ha Ön olyan továbbfejlesztett csomagolási funkciókkal együtt használja, mint a holografikus címkék és a szigorú szállításbiztonsági intézkedések, amilyen például a GPS-követés is, akkor ellenállóbb és biztonságosabb logisztikai hálózatot hozhat létre hőmérséklet-szabályozott termékeihez.

Támogatás a DSCSA bevezetésével
A külső félnek minősülő logisztikai szolgáltatók (3PL-ek) együttműködnek az ellátási láncban található partnerekkel és ügyfelekkel azért, hogy az általuk biztosított szolgáltatások kompatibilisek legyenek a DSCSA előírásaival.

A UPS Healthcare átfogó hűtésilánc-felügyelete biztosítja a hőmérséklet-érzékeny termékek pontos kezelését, míg a UPS® Premier fejlett nyomonkövetési szolgáltatást, és benne valós idejű láthatóságot és kiemelt felügyeletet biztosít a kritikus szállítmányokhoz. Önálló sorozatosítási szolgáltatásaink és tranzakciós dokumentációs rendszereink zökkenőmentes együttműködést tesznek lehetővé, bizalmat ébresztve az ügyfelek ellátási láncai iránt.

Eláruljuk, hogy a UPS Healthcare megoldásai miben támogatják a DSCSA előírásainak való megfelelést, és milyen egyéb módokon növelik a gyógyszerészeti ellátási lánc biztonságát a hamisított gyógyszerek elleni küzdelemben.

Megjegyzés: A cikk eredeti megjelenésének dátuma: 2021. június 28.

Kapcsolódó cikkek