Los fármacos falsificados son un problema creciente a nivel mundial. Suponen riesgos graves, potencialmente con principios activos incorrectos, insuficientes o ausentes. También pueden incluir sustancias tóxicas, a menudo debido a condiciones de fabricación insalubres.

Según la Organización Mundial de la Salud, uno de cada diez productos médicos en países de renta baja y media es una falsificación. Estos datos reflejan la necesidad urgente de una cadena de suministro farmacéutica segura y transparente.

La aparición de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos
Según la Asociación para Medicamentos Seguros, es ampliamente reconocido que los Estados Unidos tienen una de las cadenas de suministro farmacéuticas más seguras del mundo, aunque los fármacos falsificados siguen siendo una amenaza constante. Así que cuando el gobierno de los EE. UU. presentó la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), estaba destinada a hacer frente a la amenaza de la falsificación mediante el refuerzo de la seguridad de la cadena de suministro farmacéutica regulada dentro de los EE. UU.

La DSCSA exige que los participantes de la cadena de suministro sean socios comerciales autorizados y que realicen transacciones únicamente con otras entidades autorizadas. También exige un documento de transacción, similar a un pedigrí, que haga el seguimiento de los productos a través de la cadena de suministro y que se conserve durante un período especificado.

Adopción de la serialización en la cadena de suministro farmacéutico
La serialización representa el elemento fundamental de la DSCSA: aplicar identificadores de producto individuales a nivel de unidad. Cada identificador incluye el código nacional de fármaco (national drug code, NDC), el número de serie, el número de lote y la fecha de caducidad del producto.

Durante años, los productos farmacéuticos solo se rastrearon por lotes o números de lote, lo que dificultaba la trazabilidad. Si surgía un problema o una retirada de productos, el seguimiento solo podía realizarse a nivel de lote, aunque las unidades de ese lote se distribuían a menudo entre varios socios de la cadena de suministro. La serialización lo resuelve permitiendo el seguimiento a nivel de unidad, lo cual proporciona una visibilidad precisa del origen y del destino de cada producto. Este enfoque permite un proceso más quirúrgico del seguimiento y la localización, que es esencial para una garantía de calidad eficaz en el sector sanitario.

Aunque la serialización es fundamental, es solo una parte de una estrategia de seguridad completa. Combinándola con funciones de embalaje mejoradas como etiquetas holográficas y rigurosas medidas de seguridad de transporte como el seguimiento por GPS, puedes crear una red logística más sólida y segura para tus productos con temperatura controlada.

Apoyo a la implementación de la DSCSA
Los proveedores de logística externos trabajan con los socios involucrados en la gestión de la cadena de suministro y los clientes para asegurarse de que los servicios que prestan son compatibles con los requisitos de la DSCSA.

En UPS Healthcare, nuestra gestión integral de la cadena de frío garantiza la manipulación precisa de productos sensibles a la temperatura, mientras que UPS® Premier ofrece un seguimiento avanzado con visibilidad en tiempo real y priorización para envíos críticos. Nuestros servicios de serialización exclusivos y nuestros sistemas de documentación transaccional facilitan una interoperabilidad perfecta, infundiendo confianza en tu cadena de suministro.

Descubre cómo las soluciones de UPS Healthcare pueden ayudarte a cumplir los requisitos de la DSCSA y a reforzar la seguridad de tu cadena de suministro farmacéutica en la lucha contra los fármacos falsificados.

Nota: Este artículo se publicó originalmente el 28 de junio de 2021.

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