每一个序列化单元都讲述着一个完整且可验证的“旅程故事”——它从何处生产、如何流转，以及在每一个环节由谁负责。

序列化不仅仅是标识手段，更是实现包级可追溯性与系统互操作性的基础。每个产品都配有唯一标识，并在贸易伙伴之间被采集、交换与验证。这种端到端的可追溯能力不仅是监管要求，更是在正确实施情况下所带来的物流优势，可在每个环节确保合规性、一致性管控以及全流程可视化，最终赢得患者信任并维护企业信誉。

序列化为何复杂？

然而，在规模化背景下，医疗供应链中的序列化面临监管与技术的双重挑战。为满足《药品供应链安全法案》(DSCSA) 及 GS1 标准要求，医疗物流企业必须对所有药品运输实施电子化的包级追溯。这包括管理 电子产品代码信息服务 (EPCIS) R1.2 和 R1.3 版本的事件数据交换，以及全球位置码 (GLN) 和全球贸易项目代码 (GTIN) 的数据协同。此外，还需处理可销售退货验证及验证路由服务 (VRS) 等流程，并严格遵循冷链与温控运输中的通知与隔离程序。

在技术层面，要求同样严苛。医疗健康物流网络必须准确校验 EPCIS 数据结构与事件序列，以支持高效的冷链管理。服务提供方还需管理复杂的聚合层级结构，并执行可承诺库存 (ATP) 检查，从单件到整箱、托盘进行全链路追踪，以防止序列号重复。团队还需在仓储管理系统与电子质量管理系统 (eQMS) 中，持续维护实时隔离状态及完整审计记录。最后，合作伙伴之间的数据交接对于保障端到端流程的安全与高效至关重要。

UPS Healthcare 如何支持序列化

UPS Healthcare 通过构建以“透明可控”为核心的基础设施，全面支持医疗序列化需求。

自动化

• 我们实行“无序列号，不流转”的原则，确保每一件产品在网络中始终具备完整可追溯性。
• 设施内配备的固定视觉识别通道，可对冷链包装中的二维 DataMatrix 条码进行高速、精准采集。
• 在线整箱构建确认及实时聚合管理，实现产品数据与实物库存的高度一致。
• 自动化的可销售退货验证 (VRS) 可快速处理退回产品，使合格产品高效回流至供应链。

数据互操作性

• 我们的系统架构将序列化功能融入日常仓储操作，在仓储管理系统中直接管理序列化的入库与出库流程。
• EPCIS 网关支持 2AS2、SFTP 及 API 等多种连接方式，并执行完整的数据结构与流程校验，以确保冷链合规。
• 一旦发生异常，我们的异常分流机制将立即隔离相关产品，并自动采集影像证据。
• 我们同时严格执行隔离状态控制及 eQMS 记录留存，为每一件产品提供完整、安全的数据追溯链。

运营成果

上述能力可显著提升医疗物流中可销售退货的验证速度与准确性。同时支持高精度召回执行，一旦产品需要从市场撤回，可立即识别并隔离，从而保护患者安全与企业信誉。最终，这些能力确保持续的审计就绪状态、合规运营以及供应链整体可靠性。

关键绩效指标

成功管理复杂的医疗及生物制药物流，需要清晰且可靠的指标体系以保障卓越运营。其中包括：高水平的 EPCIS 事件交换成功率，以确保供应链中的数据传输可靠；较高的 VRS 验证命中率，以支持精准的产品真伪确认；在单件、整箱及托盘层级的高扫描准确率，尤其在温控与冷链操作中尤为关键。同时，通过严格的异常处理服务水平协议 (SLA)，确保问题能够迅速解决；并通过完善的记录保存与审计就绪机制，保障合规性与数据完整性。优先关注这些行业关键指标，有助于企业在复杂环境中实现高效管理，并持续满足医疗行业的严苛标准。

在医疗保健物流领域，复杂性不可避免，但对流程的掌控至关重要。企业需要具备能力的物流合作伙伴，在严格遵循监管要求的同时，实现产品的安全高效配送。通过引入序列化技术与自动化合规体系，企业能够在端到端的运输与操作过程中，有效保障产品与患者安全。

欢迎立即联系 UPS Healthcare，了解更多医疗健康物流与分销服务。携手共建一个在每一个包裹中都实现精准与可视化的供应链体系。

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