假药问题在全球日益严重。假药构成严重威胁，其成分可能错误、不足，亦或是缺失有效成分。此外，由于生产环境不卫生，假药还可能含有有毒物质。

根据世界卫生组织，在中低收入国家十分之一的医疗产品是假的。这些数据反映了建立安全透明的药品供应链的迫切性。

《药物供应链安全法案》的施行
根据药品安全合作联盟的数据，美国虽被公认为拥有全球最安全的药品供应链之一，但仍持续面临假药的威胁。因此，当美国政府颁布《药品供应链安全法案》(DSCSA)时，其核心目标是通过加强美国境内受监管医药供应链的安全性来应对假药威胁。

《药品供应链安全法案》要求供应链参与者必须成为授权贸易合作伙伴，并仅与其他授权实体进行交易。该法案还规定需建立类似“药品谱系”的交易文件追踪体系，记录产品在供应链中的流转信息，并要求相关方将文件保留特定期限。

在医药供应链中采用序列化
序列化是《药品供应链安全法案》的核心要素——即在单位产品层级上赋予独立的产品标识码。每个标识码包含产品国家药品编码 (NDC)、序列号、批号及有效期。

多年来，药品仅通过批次号进行追踪，这使得追溯工作颇具挑战性。若发生产品召回或出现问题，追溯只能停留在批次层面，而同一批次的产品往往已分散至多个供应链环节。序列化技术通过实现单位产品层级的追踪解决了这一难题，为每个产品的流向提供了精确的可视化路径。这种方法实现了更精准的追踪溯源流程，对于在医疗保健建立有效质量保证体系至关重要。

尽管序列化至关重要，但它仅是完整安全策略中的一个环节。通过将序列化与全息标签等增强包装特征以及 GPS 追踪等严格运输安全措施相结合，您可以为温控产品打造更坚固、更安全的物流网络。

支持 DSCSA 施行
第三方物流供应商正与供应链合作伙伴及客户协作，确保其服务符合《药品供应链安全法案》的要求。

UPS Healthcare 的完善冷链管理体系确保温控产品得到精准处理，而 UPS® Premier 服务更通过实时可视化追踪与关键货件优先处理机制，为重要医疗运输提供进阶保障。我们专业的序列化服务与交易文件系统能实现无缝互操作性，为您的供应链注入可靠保障。

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请注意：这篇文章最初发表于 2021年6月28日。

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