医疗保健物流质量保证

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质量刻在我们的基因里。我们认识到全球病人的生命和健康依赖于重要医疗保健产品的安全到达。我们致力于持续提高我们的卓越品质,并建立了强大的质量管理系统帮助我们进行日常质量管理。

联系专家

强大的质量管理功能,用于以患者为中心的供应链

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  • 监管合规专业知识

    我们帮助您了解国内及国际的全球合规监管要求。我们与超过 80 家监管机构建立联系,而且我们的设施场所除了 ISO 13485 和 ISO 9001 认证,还持有当地监管许可证。

  • 质量管理系统(QMS)

    质量是任何医疗保健或生命科学业务的一个要素。我们制定了一致的可复制流程并在全球应用,以实现效率、敏捷和监管合规。

  • 质量智能

    我们的 eQMS 提供单一全球集成 eQMS 平台,提供先进的数据驱动趋势分析报告功能,让您有机会随时间进展持续优化和改善绩效。

  • 验证计划

    我们支持客户的努力,向市场提供安全、高效的医疗保健产品,并利用目前的验证方法评定设施和重要系统,以确保他们符合最新的行业标准和最佳做法。

  • 全球医疗健康质量保证团队

    我们在全球拥有多位专业、公正的质量保证和监管事务专家,他们经过专业的教育,拥有相关资质和经验,可在我们所服务的国家和地区管理医疗保健合规事务。

开始使用

UPS Healthcare eQMS

通过高度可配置的质量管理系统保持医疗健康产品的安全与合规,进而保护您的全球供应链。

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审核管理

安排审核
安排现场流程检查
审核结果
审核和批准响应
应用评分

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CAPA 管理

记录 CAPA
捕获预防措施
评估风险和影响范围 追踪行动计划 验证有效性

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变化管理

评估风险
评估影响
制定行动计划
获得批准

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事件管理

记录不符合项
管理市场行为/召回
审核调查
追踪行动计划识别趋势

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文件管理

管理受控文件
审核和批准文件
批准适当的变动

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培训管理

分配培训
评估培训效果
监测培训状态
识别趋势

常见问题

什么是医疗保健领域的质量管理?
我们的质量管理方法很简单,我们严格按照最高标准管理我们的系统、流程和程序,以确保医疗保健产品安全抵达世界各地。
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您在运营过程中使用哪种质量管理系统 (QMS)?
我们采用电子版 QMS,其采用高配设计,可以保证受监管医疗保健产品的安全性和有效性,从而帮助保护您的全球供应链。
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您的 QMS 是否为全球系统?
是的。满足不断变化的合规要求,依然是医疗保健领域的头号问题。由于我们超过 220 个国家运营,我们的物流团队由具有丰富本地关系的专家组成,我们可以您提供服务,帮助您管理跨境业务。
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UPS Healthcare 提供哪些医疗保健物流服务,以确保安全性?

在我们的包装测试实验室,我们可以测试包装的敏感度,以及极端温度和湿度的影响,我们了解包装在各种条件下的表现,并据此调整包装策略。

在整个运输周期内,我们的专业级空运和海运集装箱有助于让您的产品保持在特定温度范围。

我们在全球拥有超过 70 座设施,提供全方位的温控环境,请您相信,您的产品一定能得到妥善保管。

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您拥有哪项建筑认证?
我们的全球网络拥有 17.2(以百万计)平方英尺(1.5(以百万计)平方米)以上的仓库设施,这些设施除了获得 ISO 13485 和 ISO 9001 证书外,还拥有本地化监管证书。
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