Gefälschte Medikamente sind weltweit ein wachsendes Problem. Sie bergen schwerwiegende Risiken, da sie möglicherweise falsche, unzureichende oder gar keine Wirkstoffe enthalten. Sie können auch toxische Substanzen enthalten, oft aufgrund unhygienischer Herstellungsbedingungen.

Laut der Weltgesundheitsorganisation ist eines von zehn medizinischen Produkten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen gefälscht. Diese Daten spiegeln die dringende Notwendigkeit einer sicheren und transparenten Pharma-Lieferkette wider.

Die Entstehung des Drug Supply Chain Security Act
Laut der Organisation Partnership for Safe Medicines gilt die Pharma-Lieferkette in den USA weithin als eine der sichersten weltweit. Dennoch sind gefälschte Pharmazeutika weiterhin eine anhaltende Bedrohung. Deshalb hat die US-Regierung den Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) eingeführt, der die Bedrohung durch Fälschungen bekämpfen sollte, indem er die Sicherheit der regulierten Pharma-Lieferkette innerhalb der USA stärkt.

Der DSCSA verlangt, dass Lieferkettenteilnehmer autorisierte Handelspartner sind und nur mit anderen autorisierten Unternehmen handeln. Er schreibt auch ein Transaktionsdokument vor, ähnlich einem Stammbaum, das Produkte entlang der Lieferkette verfolgt und für einen bestimmten Zeitraum aufbewahrt werden muss.

Einführung der Serialisierung in der Pharmazeutika-Lieferkette
Die Serialisierung stellt das grundlegende Element des DSCSA dar – die Anwendung individueller Produktkennungen auf Einheitsebene. Jede Kennung enthält den nationalen Arzneimittelcode (NDC), die Seriennummer, die Chargennummer und das Verfallsdatum des Produkts.

Pharmaprodukte wurden jahrelang nur anhand von Chargen- oder Losnummern verfolgt, was die Rückverfolgbarkeit schwierig machte. Wenn ein Produktrückruf oder -problem auftrat, konnte die Nachverfolgung nur auf Chargenebene erfolgen, obwohl die Einheiten aus dieser Charge oft über mehrere Lieferkettenpartner verteilt waren. Die Serialisierung geht dies an, indem sie eine Nachverfolgung auf Einheitsebene ermöglicht und präzise Einblicke in den Ursprung und das Ziel jedes Produkts bietet. Dieser Ansatz erlaubt einen präzisen Track-and-Trace-Prozess, der für eine effektive Qualitätssicherung im Gesundheitswesen unerlässlich ist.

Während Serialisierung entscheidend ist, ist sie nur ein Teil einer umfassenden Sicherheitsstrategie. Durch die Kombination mit verbesserten Verpackungsfunktionen wie holografischen Etiketten und strengen Transportsicherheitsmaßnahmen wie GPS-Tracking können Sie ein robusteres und sichereres Logistiknetzwerk für Ihre temperaturkontrollierten Produkte schaffen.

Unterstützung bei der DSCSA-Implementierung
Drittanbieter arbeiten mit Partnern und Kunden aus der Supply Chain zusammen, um sicherzustellen, dass die von ihnen erbrachten Dienstleistungen mit den Anforderungen des DSCSA kompatibel sind.

Bei UPS Healthcare sorgt unser umfassendes Kühlkettenmanagement für eine präzise Handhabung temperaturempfindlicher Produkte, während UPS® Premier eine erweiterte Sendungsverfolgung mit Echtzeit-Transparenz und Priorisierung für kritische Sendungen bietet. Unsere dedizierten Serialisierungsdienste und Transaktionsdokumentationssysteme ermöglichen eine nahtlose Interoperabilität und sorgen für Vertrauen in Ihre Lieferkette.

Erfahren Sie, wie UPS Healthcare Solutions Ihnen dabei helfen können, die Anforderungen des DSCSA zu erfüllen und die Sicherheit Ihrer Pharmazeutika-Lieferkette im Kampf gegen gefälschte Medikamente zu stärken.

Hinweis: Dieser Artikel wurde ursprünglich am 28. Juni 2021 veröffentlicht.

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