Chaque unité sérialisée raconte une histoire complète et vérifiable — son origine, son parcours et les intervenants qui en ont eu la garde à chaque étape.

La sérialisation est plus qu’un simple identifiant; elle constitue la base d’une traçabilité interopérable au niveau du colis. Chaque produit porte un identifiant unique qui est capturé, échangé et vérifié entre partenaires commerciaux. Cette traçabilité de bout en bout n’est pas seulement une exigence réglementaire; lorsqu’elle est bien mise en œuvre, elle constitue un avantage logistique qui assure la conformité, un contrôle constant et une visibilité complète à chaque étape, renforçant ainsi la confiance des patients et protégeant l’intégrité organisationnelle.

Qu’est-ce qui rend la sérialisation complexe?

Cependant, la traçabilité introduit des défis réglementaires et techniques pour la sérialisation dans la chaîne d’approvisionnement des soins de santé. Pour respecter la conformité à la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) et aux normes GS1, les entreprises de logistique des soins de santé doivent mettre en œuvre une traçabilité électronique au niveau du colis pour toutes les expéditions pharmaceutiques. Cela implique la gestion des échanges d’événements EPCIS (Electronic Product Code Information Services) R1.2 et R1.3, ainsi que l’orchestration des numéros GLN (Global Location Number) et GTIN (Global Trade Item Number). Elles doivent également gérer des processus de vérification tels que les retours revendables et le service VRS (Verification Router Service), tout en respectant des procédures strictes de notification et de quarantaine pour les envois et la manutention sous chaîne du froid et à température contrôlée.

Les exigences techniques sont tout aussi strictes. Les réseaux logistiques de soins de santé doivent valider avec précision les schémas et séquences EPCIS afin de soutenir une gestion efficace de la chaîne du froid. Les fournisseurs doivent gérer des hiérarchies d’agrégation complexes et effectuer des vérifications ATP (Available to Promise), en suivant les articles des unités individuelles jusqu’aux caisses et palettes afin d’éviter les doublons de numéros de série. Les équipes doivent également maintenir des états de quarantaine en temps réel et un historique d’audit continu dans leurs systèmes de gestion d’entrepôt et de gestion électronique de la qualité (eQMS). Enfin, le transfert de données entre partenaires est essentiel pour assurer la sécurité et l’efficacité du processus de bout en bout.

Comment UPS Healthcare soutient la sérialisation

UPS Healthcare gère les exigences de sérialisation en mettant en place une infrastructure qui fait de la clarté la norme.

Automatisation

• Notre politique « aucun numéro de série, aucun mouvement » permet de garantir que chaque produit demeure entièrement traçable tout au long du réseau.
• Des tunnels de vision fixes dans nos installations permettent une capture rapide et précise à haute vitesse des codes DataMatrix 2D pour les emballages de la chaîne du froid.
• La confirmation de constitution des caisses en ligne et la gestion de l’agrégation en temps réel alignent les données des produits avec l’inventaire physique.
• La vérification automatisée des retours revendables (VRS) traite rapidement les marchandises retournées, permettant de remettre efficacement les produits sûrs dans la chaîne d’approvisionnement.

Données interopérables

• L’architecture de nos systèmes intègre la sérialisation dans les opérations quotidiennes d’entrepôt, en gérant directement le traitement entrant et sortant des articles sérialisés dans notre système de gestion d’entrepôt.
• La passerelle EPCIS, qui prend en charge les connexions 2AS2 (Applicability Statement 2), SFTP (Secure File Transfer Protocol) et API, assure une validation complète des schémas et de l’orchestration afin de garantir la conformité de la chaîne du froid.
• En cas d’anomalie, nos protocoles de déviation des exceptions isolent immédiatement le produit et capturent automatiquement des preuves visuelles.
• Nous maintenons un contrôle strict des états de quarantaine et la conservation des enregistrements eQMS, fournissant une traçabilité complète et sécurisée pour chaque article.

Résultats opérationnels

Ces indicateurs permettent une vérification plus rapide et plus précise des retours revendables à grande échelle dans la logistique des soins de santé. Ils permettent l’exécution de rappels de produits avec une grande précision, de sorte que si un produit doit être retiré du marché, il peut être identifié et isolé immédiatement, protégeant ainsi la confiance des patients et l’intégrité organisationnelle. En fin de compte, ces capacités garantissent une préparation continue aux audits, une conformité constante et une fiabilité pour nos partenaires tout au long de la chaîne d’approvisionnement des soins de santé.

Indicateurs prioritaires

La gestion efficace de la logistique complexe des soins de santé et des produits biopharmaceutiques exige des indicateurs clairs et fiables pour assurer l’excellence opérationnelle. Parmi les principaux indicateurs figurent des taux élevés de réussite des échanges d’événements EPCIS pour faciliter un transfert de données fiable dans toute la chaîne d’approvisionnement, des taux élevés de vérification VRS pour soutenir une authentification précise des produits, ainsi qu’une grande précision de numérisation au niveau des unités, des caisses et des palettes — particulièrement essentielle dans les opérations à température contrôlée et de chaîne du froid. Le maintien de délais de résolution des exceptions stricts garantit une prise en charge rapide des défis, tandis que des normes rigoureuses de conservation des dossiers et de préparation aux audits assurent la conformité et l’intégrité des données. La priorisation de ces indicateurs à l’échelle de l’industrie permet aux organisations de gérer la complexité avec clarté et de respecter les normes rigoureuses requises dans le secteur des soins de santé.

La complexité est inévitable dans la logistique des soins de santé. Le contrôle, toutefois, n’est pas facultatif. Vous avez besoin d’un partenaire logistique capable de gérer des exigences réglementaires strictes tout en assurant la livraison sûre et efficace des produits dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement des soins de santé. En mettant en œuvre la technologie de sérialisation et la conformité automatisée, vous pouvez protéger vos envois et vos patients grâce à une expédition et une manutention conformes et fiables de bout en bout.

Communiquez dès aujourd’hui avec UPS Healthcare pour en savoir plus sur nos services de logistique et de distribution en soins de santé. Ensemble, nous pouvons bâtir une chaîne d’approvisionnement offrant précision et visibilité pour chaque colis.

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