Thuốc giả là một vấn đề đang gia tăng trên toàn cầu. Thuốc giả gây ra những rủi ro nghiêm trọng, có thể chứa các thành phần hoạt tính không đúng, không đủ hoặc không có. Thuốc giả cũng có thể bao gồm các chất độc hại, thường là do điều kiện sản xuất không hợp vệ sinh.

Theo Tổ chức Y tế Thế giới, có đến một phần mười sản phẩm y tế ở các nước thu nhập thấp và trung bình là hàng giả. Dữ liệu này phản ánh nhu cầu cấp thiết về một chuỗi cung ứng dược phẩm an toàn và minh bạch.

Sự ra đời của Đạo luật An ninh Chuỗi Cung ứng Thuốc
Theo Partnership for Safe Medicines, Hoa Kỳ được công nhận rộng rãi là có một trong những chuỗi cung ứng dược phẩm an toàn nhất trên thế giới, tuy nhiên, dược phẩm giả vẫn là một mối đe dọa dai dẳng. Vì vậy, khi chính phủ Hoa Kỳ giới thiệu Đạo luật An ninh Chuỗi Cung ứng Thuốc (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), điều đó có nghĩa là để giải quyết mối đe dọa từ thuốc giả bằng cách tăng cường an ninh của chuỗi cung ứng dược phẩm được quản lý trong phạm vi Hoa Kỳ.

DSCSA yêu cầu những người tham gia chuỗi cung ứng phải là các đối tác giao dịch thương mại được ủy quyền và chỉ giao dịch với các thực thể được ủy quyền khác. Đạo luật cũng yêu cầu một tài liệu giao dịch, tương tự như một phả hệ, theo dõi các sản phẩm thông qua chuỗi cung ứng và phải được lưu giữ trong một khoảng thời gian nhất định.

Áp dụng Tuần tự hóa trong Chuỗi cung ứng Dược phẩm
Tuần tự hóa đại diện cho yếu tố cơ bản của DSCSA—áp dụng mã định danh sản phẩm riêng lẻ ở cấp độ đơn vị. Mỗi mã nhận dạng bao gồm mã quốc gia của thuốc (national drug code NDC), số sê-ri, số lô và ngày hết hạn của sản phẩm.

Trong nhiều năm, các sản phẩm dược phẩm chỉ được theo dõi bằng số lô hoặc số đợt sản xuất, khiến việc truy xuất nguồn gốc trở nên khó khăn. Nếu một sự cố hoặc thu hồi sản phẩm phát sinh, việc truy tìm chỉ có thể xảy ra ở cấp độ lô hàng, mặc dù các đơn vị sản phẩm từ lô hàng đó thường được phân phối cho nhiều đối tác trong chuỗi cung ứng. Tuần tự hóa giải quyết vấn đề này bằng cách cho phép theo dõi ở cấp đơn vị sản phẩm, cung cấp khả năng hiển thị chính xác về nguồn gốc và điểm đến của mỗi sản phẩm. Cách tiếp cận này cho phép một quy trình theo dõi và truy xuất chính xác hơn, điều này rất cần thiết để đảm bảo về chất lượng hiệu quả trong ngành chăm sóc sức khỏe.

Mặc dù việc tuần tự hóa là rất quan trọng, nhưng nó chỉ là một phần của chiến lược an ninh hoàn chỉnh. Bằng cách kết hợp nó với các tính năng đóng gói nâng cao như nhãn ba chiều và các biện pháp an ninh vận chuyển nghiêm ngặt như theo dõi bằng GPS, bạn có thể tạo ra một mạng lưới logistics mạnh mẽ và an toàn hơn cho các sản phẩm có kiểm soát nhiệt độ của mình.

Hỗ trợ triển khai DSCSA
Các nhà cung cấp dịch vụ logistics bên thứ ba đang làm việc với các đối tác chuỗi cung ứng và khách hàng để đảm bảo các dịch vụ mà họ cung cấp tương thích với các yêu cầu của DSCSA.

Tại UPS Healthcare, việc quản lý hệ thống cung ứng nhiệt độ lạnh toàn diện của chúng tôi đảm bảo xử lý chính xác các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt độ, trong khi UPS® Premier cung cấp khả năng theo dõi nâng cao với khả năng hiển thị và ưu tiên theo thời gian thực cho các lô hàng quan trọng. Các dịch vụ tuần tự hóa chuyên dụng và hệ thống tài liệu giao dịch của chúng tôi tạo điều kiện thuận lợi cho khả năng tương tác liền mạch, nâng cao uy tín trong chuỗi cung ứng của bạn.

Tìm hiểu cách các giải pháp của UPS Healthcare có thể giúp bạn đáp ứng các yêu cầu của DSCSA và tăng cường an ninh của chuỗi cung ứng dược phẩm trong cuộc chiến chống thuốc giả.

Lưu ý: Bài viết này ban đầu được xuất bản vào Ngày 28 tháng 6 năm 2021.

Bài viết liên quan