Förfalskade läkemedel är ett växande globalt problem. De utgör en allvarlig risk och kan potentiellt innehålla felaktiga eller otillräckliga aktiva ingredienser eller sakna aktiva ingredienser. De kan också inkludera giftiga ämnen, ofta på grund av ohygieniska tillverkningsförhållanden.

Enligt Världshälsoorganisationen är en av tio medicinska produkter i låg- och medelinkomstländer förfalskade. Dessa data återspeglar det akuta behovet av en säker och transparent leveranskedja för läkemedel.

Utvecklingen av lagen om säkerhet i leveranskedjan för läkemedel (Drug Supply Chain Security Act)
Enligt partnerskapet för säkra läkemedel (Partnership for Safe Medicines) är USA:s leveranskedja för läkemedel allmänt erkänd som en av de säkraste i världen. Trots det fortsätter förfalskade läkemedel att vara ett ständigt hot. Så när USA:s regering införde lagen om säkerhet i leveranskedjan för läkemedel (Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)) var det avsett att hantera förfalskningshotet genom att stärka säkerheten för den reglerade läkemedelsleveranskedjan inom USA.

DSCSA kräver att deltagare i leveranskedjan ska vara auktoriserade handelspartner och endast handla med andra auktoriserade enheter. Det kräver också ett transaktionsdokument, liknande en stamtavla, som följer produkter genom leveranskedjan och måste bevaras under en viss period.

Införande av serialisering i läkemedelsleveranskedjan
Serialisering representerar DSCSA:s grundläggande element – att tillämpa individuella produktidentifierare på enhetsnivå. Varje identifierare inkluderar produktens nationella läkemedelskod (NDC), serienummer, partinummer och utgångsdatum.

I åratal spårades läkemedelsprodukter endast genom batch- eller partinummer, vilket försvårar spårbarheten. Om en produktåterkallelse eller ett problem uppstod kunde spårning endast ske på batchnivå, även om enheter från den batchen ofta distribuerades över flera leveranskedjepartner. Serialisering hanterar detta genom att möjliggöra spårning på enhetsnivå, vilket ger exakt insyn i varje produkts ursprung och destination. Detta tillvägagångssätt möjliggör en mer kirurgisk spårningsprocess, vilket är nödvändigt för effektiv kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvården.

Även om serialisering är avgörande är det bara en del av en komplett säkerhetsstrategi. Genom att kombinera det med förbättrade emballagefunktioner som holografiska etiketter och rigorösa transportsäkerhetsåtgärder såsom GPS-spårning kan du skapa ett robustare och säkrare logistiknätverk för dina temperaturkontrollerade produkter.

Hjälp med genomförande av DSCSA
3PL-leverantörer arbetar med leveranskedjepartner och kunder för att se till att de tjänster de tillhandahåller är kompatibla med kraven i DSCSA.

På UPS Healthcare säkerställer vår omfattande kylkedjehantering exakt hantering av temperaturkänsliga produkter, medan UPS® Premier erbjuder avancerad spårning med realtidssynlighet och prioritering för kritiska sändningar. Våra dedikerade serialiseringstjänster och transaktionsdokumentationssystem underlättar smidig interoperabilitet som ingjuter förtroende för din leveranskedja.

Läs mer om hur UPS Healthcares lösningar kan hjälpa dig att uppfylla dina DSCSA-krav och stärka säkerheten i din läkemedelsleveranskedja i kampen mot förfalskade läkemedel.

Obs: Den här artikeln publicerades ursprungligen den 28 juni 2021.

Relaterade artiklar