Cada unidad serializada narra una historia completa y verificable: su origen, su recorrido y la custodia en cada punto del trayecto.

La serialización es más que una simple identificación; es la base de la trazabilidad interoperable a nivel de paquete. Cada producto lleva un identificador único que se captura, intercambia y verifica entre los socios comerciales. Esta trazabilidad integral no es un simple requisito normativo; ejecutada correctamente, es una ventaja logística que asegura el cumplimiento normativo, un control consistente y visibilidad completa en cada punto, asegurando en última instancia la confianza del paciente y protegiendo la integridad organizacional.

¿Qué hace que la serialización sea compleja?

Sin embargo, el volumen de operaciones genera desafíos técnicos y normativos para la serialización en la cadena de suministro del sector salud. Para mantener el cumplimiento con la DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) y los estándares GS1, las empresas de logística del sector salud deben implementar un sistema electrónico de rastreo a nivel de paquete para todos los envíos farmacéuticos. Esto implica la gestión de intercambios de eventos de EPCIS (Electronic Product Code Information Services) versiones R1.2 y R1.3, así como la coreografía del Global Location Number (GLN) y el Global Trade Item Number (GTIN). También deben gestionarse los procesos de verificación, como las devoluciones de productos vendibles y el Servicio de Verificación de Enrutamiento (VRS), además de seguir estrictos procedimientos de notificación y cuarentena para el envío y la manipulación en cadena de frío y a temperatura controlada.

Las exigencias técnicas son igualmente estrictas. Las redes logísticas del sector salud deben validar con precisión los esquemas y las secuencias EPCIS para facilitar una gestión eficaz de la cadena de frío. Los proveedores deben gestionar jerarquías de agregación complejas y realizar comprobaciones de Disponibilidad para Prometer (ATP), rastreando los artículos desde unidades individuales hasta cajas y palés para evitar números de serie duplicados. Los equipos también deben mantener estados de cuarentena en tiempo real y un historial de auditoría continuo en sus sistemas de gestión de almacenes y sistemas electrónicos de gestión de calidad (eQMS). Por último, la transferencia de datos entre socios es fundamental para mantener la seguridad y la eficiencia del proceso integral.

Cómo UPS Healthcare facilita la serialización

UPS Healthcare gestiona los requisitos de serialización en el sector salud mediante la creación de una infraestructura que prioriza la claridad.

Automatización

• Nuestra política de “Sin número de serie no se mueve” asegura que cada producto se mantenga completamente rastreable a lo largo de toda la red.
• Los túneles de visión fija en nuestras instalaciones permiten la captura rápida, precisa y de alta velocidad de códigos DataMatrix 2D para el empaque en la cadena de frío.
• La confirmación en línea del armado de cajas y la gestión de agregación en tiempo real alinean los datos del producto con el inventario físico.
• La verificación automatizada de devoluciones vendibles (VRS) procesa rápidamente los productos devueltos, reincorporando de forma eficiente los productos seguros a la cadena de suministro.

Datos interoperables

• Nuestra arquitectura de sistemas integra la serialización en las funciones diarias del almacén, gestionando el procesamiento serializado de entrada y salida directamente dentro de nuestro sistema de gestión de almacenes.
• Nuestro portal EPCIS, compatible con la Declaración de Aplicabilidad 2 (AS2), el Protocolo de Transferencia Segura de Archivos (SFTP) y las conexiones API, gestiona la validación completa del esquema y la coordinación para asegurar el cumplimiento de la cadena de frío.
• En caso de anomalía, nuestros protocolos de desvío de excepciones aíslan inmediatamente el producto y capturan automáticamente evidencia visual.
• Mantenemos un estricto control del estado de cuarentena y la retención de registros eQMS, proporcionando un registro de datos completo y seguro para cada artículo.

Resultados operativos

Estas métricas permiten una verificación más rápida y precisa de las devoluciones vendibles en la logística del sector salud. Permiten una ejecución de recuperación de alta precisión, de modo que si un producto necesita ser retirado del mercado, puede ser identificado y aislado de inmediato, protegiendo la confianza del paciente y la integridad de la organización. En última instancia, estas capacidades aseguran continuidad en la preparación para auditorías, el cumplimiento y la confiabilidad para nuestros socios en toda la cadena de suministro del sector salud.

Métricas priorizadas

La gestión exitosa de la logística compleja en el sector salud y biofarmacéutico requiere métricas claras y confiables para asegurar la excelencia operativa. Entre las métricas clave se encuentran las altas tasas de éxito en el intercambio de eventos EPCIS, que facilitan la transferencia confiable de datos en toda la cadena de suministro; las altas tasas de acierto en la verificación por VRS, que respaldan la autenticación precisa del producto y la precisión del escaneo a nivel de unidad, caja y palé, especialmente crítica en operaciones de cadena de frío y temperatura controlada. El cumplimiento riguroso de los acuerdos de nivel de servicio (SLA) en la resolución de excepciones asegura que los problemas se aborden con rapidez, mientras que los sólidos estándares de retención de registros y preparación para auditorías salvaguardan el cumplimiento y la integridad de los datos. Priorizar estas métricas del sector permite a las organizaciones gestionar la complejidad con claridad y mantener los rigurosos estándares exigidos en el sector salud.

La complejidad es inevitable en la logística del sector salud. Sin embargo, el control no es opcional. Usted necesita un socio logístico capaz de gestionar los estrictos requisitos normativos y al mismo tiempo entregar los productos de forma segura y eficiente a lo largo de toda la cadena de suministro del sector salud. Al implementar tecnología de serialización y cumplimiento automatizado, usted puede proteger sus envíos y a sus pacientes mediante un envío y un manejo confiables y conformes a las normativas de principio a fin.

Póngase en contacto con UPS Healthcare hoy para obtener más información sobre nuestros servicios de logística y distribución para el sector salud. Juntos podemos construir una cadena de suministro que ofrezca precisión y visibilidad en cada paquete.

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