일련번호가 매겨진 모든 유닛은 어디에서 오고 이동했으며 전 단계에 걸쳐 누가 수령했는가와 같은 완벽하게 검증 가능한 과정을 전달합니다.

직렬화는 단순한 식별 이상으로 상호 운용 가능한 포장물 수준에서 추적성을 위한 기반이 됩니다. 각 상품은 거래 파트너 간에 포착되어 교환되고 검증할 수 있는 고유한 식별자를 전달합니다. 이러한 엔드 투 엔드 추적성은 단순한 규제 요건이 아닙니다. 올바르게 실행됨으로써 물류상 이점으로 작용해 모든 단계에서의 규제 준수와 일관된 제어, 완전한 가시성을 보장하여 궁극적으로 환자의 신뢰를 보호하고 조직의 무결성을 보호합니다.

직렬화가 복잡한 이유는 무엇입니까?

그러나 그 규모가 헬스케어 공급망 직렬화에 대한 규제 및 기술적 문제를 야기할 수 있습니다. 의약품 공급망 보안법(DSCSA) 및 GS1 표준 준수를 위해 헬스케어 물류 회사는 모든 제약품 배송에 대하여 전자 포장물 수준의 추적성을 구현해야 합니다. 여기에는 전자제품 코드 정보 서비스(EPCIS) R1.2 및 R1.3 이벤트 교환, 글로벌 위치 번호(GLN), 글로벌 무역 품목 번호(GTIN) 처리 작업이 포함됩니다. 또한 저온 유통망과 온도 제어 배송, 취급에 대한 엄격한 통지 및 검역 절차를 따르는 것과 판매 가능한 반품 및 검증 라우터 서비스(VRS)와 같은 검증 프로세스를 처리해야 합니다.

기술적 요건은 동일하게 엄격합니다. 헬스케어 물류 네트워크는 효과적인 저온 유통망 관리 지원을 위해 EPCIS 스키마와 시퀀스에 대한 정확한 검증이 필요합니다. 공급자는 복잡한 총계 계층 관리, 재고 확보율(ATP) 검사를 수행하여 중복된 일련 번호를 방지하기 위해 개별 장치에서 케이스와 팔레트로 품목을 추적해야 합니다. 또한 팀은 창고 관리 및 전자 품질 관리 시스템(eQMS) 전반에 걸쳐 실시간 격리 상태와 지속적인 감사 기록을 유지해야 합니다. 마지막으로 파트너 간 데이터 전달은 엔드 투 엔드 프로세스를 안전하고 효율적으로 유지하기 위해 꼭 필요합니다.

UPS 헬스케어가 직렬화를 지원하는 방법

UPS 헬스케어는 명확성 기반의 인프라를 구축하여 헬스케어 직렬화 요건을 관리하고 있습니다.

자동화

• 당사의 "일련 번호 없을 시 이동 불가" 정책은 모든 제품이 네트워크 전체에서 완전한 추적성을 갖추도록 하는 데 도움을 줍니다.
• 당사 시설의 고정 비전 터널을 사용하면 저온 유통망 포장물을 위한 빠르고 정확한 고속 2D DataMatrix 포착이 가능합니다.
• 인라인 사례 구축 확인 및 실시간 총계 관리는 제품 데이터를 실재고와 일치시킵니다.
• 자동화된 판매 가능한 반품 검증(VRS)은 반품이 이루어진 상품을 신속하게 처리하여 안전한 제품을 공급망으로 효율적으로 복귀시킵니다.

상호 운용 가능한 데이터

• UPS의 시스템 아키텍처는 직렬화를 일상적인 창고 기능에 통합하여 창고 관리 시스템 내에서 직렬화된 인바운드 및 아웃바운드 처리를 직접 관리합니다.
• 적용 가능한 명세2(AS2), 보안 파일 전송 프로토콜(SFTP), API 연결을 지원하는 EPCIS 게이트웨이는 전체 스키마와 처리 작업 검증을 통해 저온 유통망이 규정을 준수하도록 보장합니다.
• 문제가 발생할 경우 예외 전환 프로토콜이 즉시 제품을 격리하고, 이미지 증거를 자동으로 캡처합니다.
• 당사는 엄격한 검역 상태 통제 및 eQMS 기록 보존을 통해 모든 품목에 대하여 완전하고 안전한 데이터 추적성을 제공합니다.

운영 결과

이러한 지표를 통하여 헬스케어 물류 분야에서 확장될 수 있는 반품을 보다 빠르고 정확하게 검증합니다. 결과적으로 매우 정밀한 리콜 실행이 가능해져 제품을 시장에서 회수해야 할 때 즉시 제품을 식별하고 즉각 격리해 환자의 신뢰와 조직의 무결성을 보호할 수 있습니다. 최종적으로 이러한 기능들은 헬스케어 공급망 전반에 걸쳐 파트너를 위한 지속적인 감사 준비와 지속적인 규정 준수, 안정성이 보장되도록 합니다.

우선화된 지표

복잡한 헬스케어 및 생물의약품 물류를 성공적으로 관리하려면 운영 우수성을 보장하는 명확하고 신뢰할 수 있는 지표가 필요합니다. 이러한 지표의 핵심에는 공급망 전체에 걸쳐 신뢰할 수 있는 데이터 전송이 이루어지도록 하는 높은 EPCIS 이벤트 교환 성공률, 정확한 제품 인증을 지원하는 강력한 VRS 검증 적중률, 장치, 케이스, 팔레트 수준에서의 스캔 정확도로, 특히 온도 제어 및 저온 유통망 운영에 있어 이 요소는 매우 중요합니다. 엄격한 예외 해결 SLA를 유지함으로써 문제를 신속하게 해결하는 동시에 강력한 기록 보존 및 감사 준비성 표준을 통해 규정 준수 및 데이터 무결성의 보호가 가능합니다. 이러한 업계 전반의 지표를 최우선에 둠으로써 조직은 복잡한 문제를 명확하게 관리하고, 헬스케어 부문이 요구하는 엄격한 표준을 준수할 수 있습니다.

헬스케어 물류에 있어 복잡성은 불가피한 문제입니다. 그러나 이를 제어하는 것은 선택할 수 있는 것이 아닙니다. 귀사는 엄격한 규제 요건 관리와 더불어 헬스케어 공급망 전반에 걸쳐 안전하고 효율적으로 제품을 배송할 수 있는 물류 파트너가 필요합니다. 직렬화 기술과 자동화된 규정 준수 구현을 통해 신뢰할 수 있는 엔드 투 엔드 규정 준수 배송과 처리로 발송물과 환자를 보호할 수 있습니다.

지금 UPS 헬스케어에 문의하여 헬스케어 물류 및 유통 서비스에 대해 자세히 알아보십시오. UPS와 함께 모든 포장물에 대한 정확성과 가시성을 제공하는 공급망을 구축할 수 있습니다.

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