保護您的藥品供應鏈免受假藥侵害
UPS 醫療保健 • 2025年12月26日 • 3 分鐘閱讀
保護製藥供應鏈免受假貨威脅的策略。
假藥在全球範圍內是一個日益嚴重的問題。這些產品存在嚴重風險，可能含有不正確、不足量或根本不含有效成分。它們還可能含有毒性物質，這通常是由於生產條件不衛生造成的。
根據世界衛生組織的資料，中低收入國家的醫療產品有十分之一是假冒的。這些數據反映了建立安全與透明藥品供應鏈的迫切需求。
《藥品供應鏈安全法》的出現
據 Partnership for Safe Medicines 稱，美國被廣泛認為是世界上藥品供應鏈最安全的國家之一，但假冒藥品依然是個持久的威脅。因此，當美國政府推出《藥品供應鏈安全法》(DSCSA) 時，其目的是透過加強美國境內受監管藥品供應鏈的安全性來對付假藥威脅。
DSCSA 要求供應鏈參與者必須是獲得授權的貿易夥伴，並且只能與其他獲得授權的實體進行交易。該法律也強制要求提供交易文件，類似於產品溯源證書，用以追蹤產品在供應鏈中的流向，並且必須留存一定期限。
在藥品供應鏈中採用序列化
序列化是 DSCSA 的基本要素 - 即在基層單元層面應用唯一的產品標識符。每個標識符都包含產品的國家藥物代碼 (NDC)、序號、批號和失效日期。
多年來，藥品只能透過批號追蹤，這使得追溯過程非常困難。如果產品召回或發生品質問題，追溯只能追溯到批次一級，儘管同批次的產品單元通常會分發給多個供應鏈合作夥伴。序列化技術透過實現單元層面追蹤解決了這個問題，從而能夠精確地了解每個產品的源頭和去向。這種方法可以實現更加精准的追蹤溯源過程，這對於醫療保健領域有效的品質保證至關重要。
雖然序列化至關重要，但它只是整個安全性策略的一部分。透過將其與全息標籤等增強型包裝功能以及 GPS 追蹤等嚴格的運輸安全措施相結合，您可以為您的溫控產品構建一個更為強大、更加安全的物流網絡。
支援 DSCSA 實施
第三方物流供應商正在與供應鏈合作夥伴和客戶合作，以確保他們提供的服務符合 DSCSA 的要求。
在 UPS 醫療保健中，我們全面的冷鏈管理確保對溫度敏感的產品進行精准處理，而 UPS® Premier 則提供先進的追蹤系統，實現即時可見性並優先處理關鍵貨物。我們專業的序列化服務和交易備案系統能夠實現無縫互通性，從而增強您對供應鏈的信心。
了解 UPS 醫療保健解決方案如何幫助您滿足 DSCSA 的要求，並在打擊假藥的鬥爭中提升您的藥品供應鏈安全。
請注意：本文最初發表於 2021年6月28日。
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