Τα παραποιημένα φάρμακα αποτελούν ένα αυξανόμενο πρόβλημα παγκοσμίως. Ενέχουν σοβαρούς κινδύνους, καθώς ενδέχεται να περιέχουν λανθασμένα, ανεπαρκή ή ελλείποντα δραστικά συστατικά. Μπορούν επίσης να περιλαμβάνουν τοξικές ουσίες, συχνά λόγω ανθυγιεινών συνθηκών παραγωγής.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, ένα στα δέκα ιατρικά προϊόντα των χωρών χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος είναι πλαστό. Αυτά τα δεδομένα αντικατοπτρίζουν την επείγουσα ανάγκη για μια ασφαλή και διαφανή εφοδιαστική αλυσίδα φαρμακευτικών προϊόντων.

Η θέσπιση του Νόμου για την Ασφάλεια της Εφοδιαστικής Αλυσίδας Φαρμάκων
Σύμφωνα με τη Συνεργασία για ασφαλή φάρμακα, αναγνωρίζεται ευρέως ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν μία από τις πιο ασφαλείς εφοδιαστικές αλυσίδες φαρμάκων στον κόσμο, ωστόσο τα παραποιημένα φαρμακευτικά προϊόντα παραμένουν μια μόνιμη απειλή. Συνεπώς, όταν η κυβέρνηση των ΗΠΑ θέσπισε τον Νόμο για την Ασφάλεια της Εφοδιαστικής Αλυσίδας Φαρμάκων (DSCSA), ο σκοπός ήταν να αντιμετωπιστεί η απειλή των παραποιημένων φαρμάκων ενισχύοντας την ασφάλεια της ρυθμιζόμενης εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκων εντός των Ηνωμένων Πολιτειών.

Ο DSCSA απαιτεί οι συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα να είναι εξουσιοδοτημένοι εμπορικοί εταίροι και να συναλλάσσονται μόνο με άλλα εξουσιοδοτημένα νομικά πρόσωπα. Απαιτεί επίσης ένα έγγραφο συναλλαγής, όμοιο με ένα πιστοποιημένο, το οποίο ανιχνεύει τα προϊόντα μέσω της εφοδιαστικής αλυσίδας και πρέπει να διατηρείται για ένα συγκεκριμένο χρονικό διάστημα.

Υιοθέτηση σειριοποίησης στην εφοδιαστική αλυσίδα φαρμάκων
Η σειριοποίηση αποτελεί θεμελιώδες στοιχείο του DSCSA, εφαρμόζοντας μεμονωμένα αναγνωριστικά των προϊόντων σε επίπεδο μονάδας. Κάθε αναγνωριστικό περιλαμβάνει τον εθνικό κωδικό φαρμάκου (NDC), τον σειριακό αριθμό, τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης του προϊόντος.

Για χρόνια, τα φαρμακευτικά προϊόντα παρακολουθούνταν μόνο με αριθμούς παρτίδας, καθιστώντας την ιχνηλασιμότητα δύσκολη. Εάν προέκυπτε ανάκληση προϊόντος ή πρόβλημα σχετικά με ένα προϊόν, η ανίχνευση μπορούσε να πραγματοποιηθεί μόνο σε επίπεδο παρτίδας, παρόλο που οι μονάδες εκείνης της παρτίδας διανέμονταν συχνά σε πολλούς εταίρους της εφοδιαστικής αλυσίδας. Η σειριοποίηση το αντιμετωπίζει αυτό επιτρέποντας την ανίχνευση σε επίπεδο μονάδας, παρέχοντας ακριβή ορατότητα στην προέλευση και τον προορισμό κάθε προϊόντος. Αυτή η προσέγγιση επιτρέπει μια πιο χειρουργική διαδικασία παρακολούθησης και ανίχνευσης, η οποία είναι απαραίτητη για την αποτελεσματική διασφάλιση της ποιότητας στην υγειονομική περίθαλψη.

Ενώ η σειριοποίηση είναι ζωτικής σημασίας, αποτελεί μόνο ένα μέρος μιας ολοκληρωμένης στρατηγικής ασφάλειας. Συνδυάζοντάς την με βελτιωμένα χαρακτηριστικά συσκευασίας, όπως ολογραφικές ετικέτες και αυστηρά μέτρα ασφάλειας μεταφοράς, όπως η παρακολούθηση GPS, μπορείτε να δημιουργήσετε ένα πιο ισχυρό και ασφαλές δίκτυο διοικητικής μέριμνας για τα προϊόντα ελεγχόμενης θερμοκρασίας.

Υποστήριξη με την εφαρμογή του νόμου DSCSA
Οι τρίτοι πάροχοι διοικητικής μέριμνας συνεργάζονται με εταίρους και πελάτες της εφοδιαστικής αλυσίδας για να διασφαλίσουν ότι οι υπηρεσίες που παρέχουν είναι συμβατές με τις απαιτήσεις του νόμου DSCSA.

Στην UPS Healthcare, η ολοκληρωμένη μας διαχείριση ψυκτικής αλυσίδας διασφαλίζει ακριβή διαχείριση των ευαίσθητων ως προς τη θερμοκρασία προϊόντων, ενώ η υπηρεσία UPS® Premier προσφέρει προηγμένη ανίχνευση με ορατότητα σε πραγματικό χρόνο και ιεράρχηση για κρίσιμες αποστολές. Οι ειδικές μας υπηρεσίες σειριοποίησης και τα συστήματα τεκμηρίωσης συναλλαγών διευκολύνουν την απρόσκοπτη διαλειτουργικότητα, εμπνέοντας εμπιστοσύνη στην εφοδιαστική αλυσίδα σας.

Μάθετε πώς οι λύσεις της UPS Healthcare μπορούν να σας βοηθήσουν να ικανοποιήσετε τις απαιτήσεις του νόμου DSCSA και να ενισχύσετε την ασφάλεια της εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκων σας στον αγώνα κατά των παραποιημένων φαρμάκων.

Σημείωση: Αυτό το άρθρο δημοσιεύτηκε αρχικά στις 28 Ιουνίου 2021.

Σχετικά άρθρα