Kopimedicin er et voksende problem på verdensplan. Det udgør en alvorlig risiko og indeholder potentielt forkerte, utilstrækkelige eller manglende aktive ingredienser. Det kan også indeholde giftige stoffer, ofte på grund af uhygiejniske produktionsforhold.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er en ud af ti medicinske produkter i lav- og mellemindkomstlande forfalskede. Disse data afspejler det presserende behov for en sikker og gennemsigtig forsyningskæde for medicinalvarer.

Tilblivelsen af Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) (amerikansk lov om sporing af receptpligtig medicin)
Ifølge Partnership for Safe Medicines er USA generelt anerkendt for at have en af de sikreste forsyningskæder for medicinalvarer i verden, men kopimedicin forbliver en konstant trussel. Så da den amerikanske regering introducerede den lovgivning (DSCSA), var det hensigten at bekæmpe truslen fra kopimedicin ved at styrke sikkerheden i den regulerede forsyningskæde for medicinalvarer i USA.

DSCSA kræver, at deltagere i forsyningskæden er autoriserede handelspartnere og kun handler med andre autoriserede enheder. Den kræver også et transaktionsdokument, der ligner en stamtavle, der sporer produkter gennem forsyningskæden og skal opbevares i en bestemt periode.

Indførsel af serialisering i forsyningskæden for medicinalvarer
Serialisering repræsenterer DSCSA's grundlæggende element – anvendelse af individuelle produktidentifikatorer på enhedsniveau. Hver identifikator omfatter produktets nationale lægemiddelkode (NDC), serienummer, partinummer og udløbsdato.

I årevis blev medicinalprodukter kun sporet af batch- eller partinumre, hvilket gør sporbarheden vanskelig. Hvis et produkt måtte tilbagekaldes, eller der opstod et problem, kunne sporing kun ske på batchniveau, selvom enheder fra den pågældende batch ofte blev fordelt på flere partnere i forsyningskæden. Serialisering adresserer dette ved at aktivere sporing på enhedsniveau, hvilket giver præcis synlighed af hvert produkts oprindelse og destination. Denne tilgang giver mulighed for en mere kirurgisk sporings- og lokaliseringsproces, hvilket er afgørende for effektiv kvalitetscheck inden for sundhedspleje.

Selvom serialisering er afgørende, er det kun en del af en komplet sikkerhedsstrategi. Ved at kombinere det med forbedrede pakkefunktioner som holografiske etiketter og strenge sikkerhedsforanstaltninger til transport såsom GPS-sporing kan du skabe et mere robust og sikkert logistiknetværk for dine temperaturkontrollerede produkter.

Støtte med DSCSA-implementering
Tredjepartsudbydere af logistik samarbejder med forsyningskædepartnere og kunder for at sikre, at de tjenester, de leverer, er kompatible med DSCSA's krav.

Hos UPS Healthcare sikrer vores omfattende kuldekædestyring præcis håndtering af temperaturfølsomme produkter, mens UPS® Premier tilbyder avanceret sporing med synlighed i realtid og prioritering af vigtige forsendelser. Vores dedikerede serialiseringstjenester og systemer til transaktionsdokumentation letter problemfri interoperabilitet og skaber tillid i din forsyningskæde.

Find ud af, hvordan UPS Healthcares løsninger kan hjælpe dig med at opfylde de lovgivningsmæssige krav og styrke sikkerheden i din forsyningskæde for medicinalvarer i kampen mod kopimedicin.

Bemærk: Denne artikel blev oprindeligt udgivet den 28. juni 2021.

Relaterede artikler