Každá serializovaná jednotka vypráví kompletní a ověřitelný příběh – odkud pochází, kudy se pohybovala a kdo ji měl v každé fázi v péči.

Serializace je více než jen identifikace; je základem interoperabilní sledovatelnosti na úrovni jednotlivých balení. Každý produkt má svůj jedinečný identifikátor, který obchodní partneři zaznamenávají, vyměňují si mezi sebou a ověřují. Tato komplexní sledovatelnost není jen regulačním požadavkem; při správném provedení představuje logistickou výhodu, která zajišťuje dodržování předpisů, konzistentní kontrolu a úplnou viditelnost v každé fázi, což v konečném důsledku zajišťuje důvěru pacientů a chrání integritu organizace.

Proč je serializace složitá?

Rozsah dodavatelského řetězce ve zdravotnictví s sebou nese regulační a technické výzvy v oblasti serializace. Aby mohly logistické společnosti ve zdravotnictví zajistit dodržování předpisů zákona o bezpečnosti dodavatelského řetězce léků (DSCSA) a standardů GS1, musí u všech zásilek léků zavést elektronické sledování na úrovni balení. To zahrnuje správu výměny událostí elektronických informačních služeb o kódu výrobku (EPCIS) R1.2 a R1.3 a rovněž koordinaci globálních čísel polohy (GLN) a globálních čísel obchodních položek (GTIN). Kromě dodržování přísných postupů oznamování a karantény při přepravě a manipulaci v chladírenském řetězci a při přepravě s kontrolovanou teplotou jsou povinni zajistit také procesy ověřování, jako je vracení prodejného zboží a služba ověřovacího směrovače (VRS).

Technické požadavky jsou stejně přísné. Logistické sítě ve zdravotnictví musí přesně ověřovat schémata a sekvence EPCIS, aby podporovaly efektivní správu chladírenského řetězce. Poskytovatelé jsou povinni spravovat složité agregační hierarchie a provádět kontroly dostupnosti (ATP), a sledovat přitom položky od jednotek až po kartony a palety, aby se zabránilo duplicitním sériovým číslům. Týmy musí také udržovat stavy karantény v reálném čase a nepřetržitou historii auditů napříč svými systémy řízení skladů a elektronickými systémy řízení jakosti (eQMS). A konečně, předávání dat mezi partnery je zásadní pro zajištění bezpečnosti a efektivity celého procesu.

Jak UPS Healthcare podporuje serializaci

Společnost UPS Healthcare spravuje požadavky na serializaci ve zdravotnictví budováním infrastruktury, která klade důraz na přehlednost.

Automatizace

• Naše zásada „žádné sériové číslo, žádný pohyb“ pomáhá zajistit, že každý produkt zůstává v celé síti plně sledovatelný.
• Pevné vizuální tunely v našich zařízeních umožňují rychlé a přesné vysokorychlostní snímání 2D kódů DataMatrix pro balení v chladírenském řetězci.
• Díky okamžitému potvrzování kompletace kartonů a správě agregace v reálném čase se údaje o produktech shodují se skutečným stavem fyzických zásob.
• Automatizovaný systém ověřování prodejných vratek (VRS) rychle zpracovává vrácené zboží a efektivně vrací bezpečné produkty zpět do dodavatelského řetězce.

Interoperabilní data

• Naše systémová architektura integruje serializaci do každodenních skladových funkcí a řídí zpracování serializovaného příchozího a odchozího zboží přímo v našem systému skladového managementu.
• Brána EPCIS, která podporuje protokol Applicability Statement 2 (AS2), protokol Secure File Transfer Protocol (SFTP) a připojení API, zajišťuje úplnou validaci schématu a postupů, aby byla zaručena shoda s požadavky na chladírenský řetězec.
• V případě, že nastane jakákoli anomálie, naše protokoly pro odklonění výjimek okamžitě izolují produkt a automaticky pořídí obrazové důkazy.
• Udržujeme přísnou kontrolu stavu karantény a uchovávání záznamů eQMS, čímž poskytujeme pro každou položku úplnou a bezpečnou datovou stopu.

Provozní výsledky

Tyto metriky vedou k rychlejšímu a přesnějšímu ověřování prodejných vratek v rámci logistiky ve zdravotnictví. Umožňují vysoce přesné provedení stažení z trhu, takže pokud je nutné stáhnout určitý produkt z trhu, je možné jej okamžitě identifikovat a izolovat, čímž je chráněna důvěra pacientů a integrita organizace. Tyto funkce v konečném důsledku zajišťují našim partnerům v celém dodavatelském řetězci v oblasti zdravotnictví trvalou připravenost na audity, nepřetržité dodržování předpisů a spolehlivost.

Prioritní metriky

Úspěšné řízení komplexní logistiky ve zdravotnictví a biofarmaceutickém průmyslu vyžaduje jasné a spolehlivé metriky, které zajistí provozní dokonalost. Mezi klíčové patří vysoká úspěšnost výměny událostí v systému EPCIS, která usnadňuje spolehlivý přenos dat v rámci celého dodavatelského řetězce, vysoká úspěšnost ověřování v systému VRS, která podporuje přesnou autentizaci produktů, a přesnost skenování na úrovni jednotek, kartonů a palet – což je zvláště důležité v rámci operací s kontrolovanou teplotou a v chladírenském řetězci. Dodržování přísných SLA pro řešení výjimek zajišťuje rychlé řešení problémů, zatímco robustní standardy pro uchovávání záznamů a připravenost na audit zajišťují dodržování předpisů a integritu dat. Upřednostňování těchto celoodvětvových metrik umožňuje organizacím zvládat složitosti a dodržovat přísné standardy ve zdravotnictví.

Složitost je v logistice v oblasti zdravotnictví nevyhnutelná. Kontrola však není možností volby. Potřebujete logistického partnera, který je schopen zvládat přísné regulační požadavky a zároveň bezpečně a efektivně doručovat produkty v rámci celého dodavatelského řetězce ve zdravotnictví. Zavedením technologie serializace a automatického dodržování předpisů můžete chránit své zásilky a pacienty prostřednictvím spolehlivé přepravy a manipulace v souladu s předpisy od začátku do konce.

Kontaktujte UPS Healthcare ještě dnes a zjistěte více o našich službách logistiky a distribuce v oblasti zdravotnictví. Společně můžeme vytvořit dodavatelský řetězec, který zajistí přesnost a přehlednost u každé zásilky.

Související články