Namaakgeneesmiddelen zijn een groeiend probleem wereldwijd. Ze vormen ernstige risico's en bevatten mogelijk onjuiste, onvoldoende of helemaal geen actieve ingrediënten. Ze kunnen ook giftige stoffen bevatten, vaak als gevolg van onhygiënische productieomstandigheden.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is een op de tien medische producten in landen met lage- en middeninkomens namaak. Deze gegevens weerspiegelen de dringende behoefte aan een veilige en transparante farmaceutische supply chain.

De opkomst van de Drug Supply Chain Security Act
Volgens het Partnership for Safe Medicines wordt de Amerikaanse farmaceutische supply chain algemeen erkend als een van de veiligste ter wereld. Namaakfarmaceutica blijven echter een aanhoudende dreiging. Toen de Amerikaanse overheid de Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) introduceerde, was het de bedoeling dat deze de dreiging van namaakmiddelen zou aanpakken door de beveiliging van de gereguleerde farmaceutische supply chain binnen de VS te versterken.

De DSCSA vereist dat deelnemers aan de supply chain geautoriseerde handelspartners zijn en enkel transacties uitvoeren met andere geautoriseerde entiteiten. Daarnaast vereist deze wet een transactiedocument, vergelijkbaar met een staat van dienst, dat producten volgt via de supply chain en gedurende een bepaalde periode moet worden bewaard.

De invoer van serialisatie in de farmaceutische supply chain
Serialisatie vertegenwoordigt het fundamentele element van de DSCSA - het toepassen van individuele productidentificaties op eenheidsniveau. Elke identificatie bevat de nationale geneesmiddelcode (NDC), het serienummer, het partijnummer en de vervaldatum van het product.

Al jaren werden farmaceutische producten enkel getraceerd via batch- of partijnummers, wat traceerbaarheid een uitdaging maakte. Als er een productterugroeping of -probleem ontstond, kon de tracering alleen plaatsvinden op batchniveau, ook al werden de units van die batch dikwijls gedistribueerd aan meerdere partners in de supply chain. Serialisatie pakt dit aan door tracering op eenheidsniveau mogelijk te maken, wat een nauwkeurig inzicht biedt in de herkomst en bestemming van elk product. Deze aanpak maakt een gedetailleerder track-and-trace-proces mogelijk, wat essentieel is voor een effectieve kwaliteitswaarborg in de gezondheidszorg.

Hoewel serialisatie cruciaal is, is het slechts één onderdeel van een volledige beveiligingsstrategie. Door het te combineren met verbeterde verpakkingsfuncties zoals holografische etiketten en rigoureuze transportbeveiligingsmaatregelen zoals GPS-tracking, kunt u een robuuster en veiliger logistiek netwerk creëren voor uw temperatuurgecontroleerde producten.

Ondersteuning bij DSCSA-implementatie
Externe logistieke dienstverleners werken samen met partners en klanten in de supply chain om ervoor te zorgen dat de diensten die zij aanbieden overeenkomen met de verplichtingen van de DSCSA.

Bij UPS Healthcare verzekert ons uitgebreide koelketenbeheer een nauwkeurige verwerking van temperatuurgevoelige producten, terwijl UPS® Premier geavanceerde tracering biedt met realtime zichtbaarheid en prioritering voor kritieke zendingen. Onze toegewijde serialisatieservices en transactionele documentatiesystemen maken naadloze interoperabiliteit mogelijk, wat vertrouwen in uw supply chain geeft.

Ontdek hoe oplossingen van UPS Healthcare u kunnen helpen om aan uw DSCSA-verplichtingen te voldoen en de beveiliging van uw farmaceutische supply chain te versterken in de strijd tegen namaakgeneesmiddelen.

Opmerking: Dit artikel werd oorspronkelijk gepubliceerd op 28 juni 2021.

Gerelateerde artikelen