Elke geserialiseerde unit vertelt een volledig, verifieerbaar verhaal – waar het vandaan kwam, hoe het zich verplaatste en wie het bij elke stap in beheer had.

Serialisatie is meer dan identificatie; het is de basis van interoperabele traceerbaarheid op pakketniveau. Elk product heeft een unieke identificatie die wordt vastgelegd, uitgewisseld en geverifieerd door handelspartners. Deze end-to-end traceerbaarheid is niet alleen een vereiste van regelgevende instanties; wanneer het correct wordt uitgevoerd is het een logistiek voordeel, dat naleving van regelgeving, consistente controle en volledige zichtbaarheid in elke fase verzekert. Het resultaat is het waarborgen van het vertrouwen van de patiënt en de bescherming van de integriteit van de organisatie.

Wat maakt serialisatie complex?

Omvang creëert regelgevende en technische uitdagingen voor serialisatie in de supply chain van de gezondheidszorg. Om te voldoen aan de Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) en GS1-normen, moeten logistieke bedrijven in de gezondheidszorg elektronische tracering op pakketniveau implementeren voor alle farmaceutische zendingen. Dit omvat het beheer van Electronic Product Code Information Services (EPCIS) R1.2 en R1.3, eventuitwisselingen, evenals de coördinatie van het Global Location Number (GLN) en het Global Trade Item Number (GTIN). Ze moeten tevens verificatieprocessen afhandelen, zoals verkoopbare retourzendingen en de Verification Router Service (VRS), evenals strikte kennisgevings- en quarantaineprocedures voor koelketen- en temperatuurgecontroleerde verzending en verwerking volgen.

Ook op technisch vlak gelden strenge eisen. Logistieke netwerken in de gezondheidszorg moeten de EPCIS-schema's en -volgordes nauwkeurig valideren om effectief koelketenbeheer te ondersteunen. Providers zijn verplicht om complexe aggregatiehiërarchieën te beheren en ‘Available to Promise’ (ATP)-controles uit te voeren, door items van individuele units tot dozen en pallets te traceren om dubbele serienummers te voorkomen. Teams moeten tevens een real-time quarantainestatus en continue controlegeschiedenis bijhouden voor hun magazijnbeheer en elektronische kwaliteitsbeheersystemen (eQMS). Tot slot is de overdracht van gegevens van partner tot partner essentieel voor een veilig en efficiënt end-to-end proces.

Zo ondersteunt UPS Healthcare serialisatie

UPS Healthcare beheert de vereisten voor serialisatie in de gezondheidszorg door een infrastructuur te creëren waar duidelijkheid de norm is.

Automatisering

• Ons ‘geen serialisatie, geen vervoer’-beleid helpt ervoor te zorgen dat elk product volledig traceerbaar blijft in het hele netwerk.
• Vaste zichttunnels in onze faciliteiten maken snelle en nauwkeurige 2D DataMatrix-vastlegging met hoge snelheid mogelijk voor koelketenverpakkingen.
• Inline bevestiging en real-time aggregatiebeheer synchroniseren productgegevens met de fysieke voorraad.
• Dankzij geautomatiseerde verificatie van verkoopbare retourzendingen (VRS) worden geretourneerde goederen snel verwerkt en worden veilige producten efficiënt geherintroduceerd in de supply chain.

Interoperabele gegevens

• Onze systeemarchitectuur integreert serialisatie in dagelijkse magazijnfuncties, waarbij de seriële in- en uitgaande verwerking rechtstreeks binnen ons magazijnbeheersysteem wordt beheerd.
• De EPCIS-gateway, die de Toepasbaarheidsverklaring 2 (AS2), het Secure File Transfer Protocol (SFTP) en de API-verbindingen ondersteunt, verzorgt de volledige validatie van schema's en coördinatie om naleving van de koelketen te garanderen.
• In geval van een afwijking isoleren onze uitzonderings- en omleidingsprocedures het product onmiddellijk en leggen ze automatisch beeldbewijs vast.
• We handhaven strikte controle over de quarantainestatus en bewaren eQMS-gegevens, zodat elk item een volledig en veilig gegevensspoor heeft.

Operationele resultaten

Deze statistieken leiden tot een snellere, nauwkeurigere verificatie van de schaalbare retourzendingen in de gezondheidszorglogistiek. Ze maken een uiterst nauwkeurige recall-uitvoering mogelijk, dus als een product uit de markt moet worden gehaald, kan het onmiddellijk worden geïdentificeerd en geïsoleerd om het vertrouwen van de patiënt en de integriteit van de organisatie te beschermen. Uiteindelijk verzekeren deze mogelijkheden voortdurende gereedheid van controles en continue naleving en betrouwbaarheid voor onze partners in de supply chain van de gezondheidszorg.

Geprioriteerde statistieken

Het succesvol beheren van complexe gezondheidszorg- en biofarmaceutische logistiek vereist duidelijke, betrouwbare statistieken om bedrijfsexcellentie te garanderen. Belangrijk daarbij zijn hoge succespercentages voor EPCIS-eventuitwisseling om betrouwbare gegevensoverdracht in de gehele supply chain te faciliteren, een hoog slagingspercentage om nauwkeurige productauthenticatie te ondersteunen en scannauwkeurigheid op unit-, doos- en palletniveau. Dit is vooral van cruciaal belang bij temperatuurgecontroleerde en koelketenactiviteiten. Het handhaven van strikte SLA's voor uitzonderingsoplossingen zorgt ervoor dat uitdagingen snel worden aangepakt, terwijl robuuste normen voor documentbewaring en controlegereedheid de naleving en gegevensintegriteit beschermen. Door prioriteit te geven aan deze sectorbrede maatstaven, kunnen organisaties complexiteit overzichtelijk beheren en de strenge normen naleven die vereist zijn in de gezondheidszorgsector.

Complexiteit is onvermijdelijk in de gezondheidszorglogistiek. Controle is echter niet optioneel. U hebt een logistieke partner nodig die in staat is om te voldoen aan strenge regelgevingseisen, terwijl u producten veilig en efficiënt levert in de hele supply chain van de gezondheidszorg. Door serialisatietechnologie en geautomatiseerde naleving te implementeren, kunt u uw zendingen en uw patiënten beschermen door middel van betrouwbare, end-to-end conforme verzending en afhandeling.

Neem vandaag nog contact op met UPS Healthcare voor meer informatie over onze logistieke en distributieservices voor de gezondheidszorg. Samen kunnen we een supply chain opbouwen die precisie en zichtbaarheid levert voor elk pakket.

Gerelateerde artikelen