Підроблені лікарські засоби становлять дедалі більшу глобальну проблему. Вони створюють серйозні ризики, оскільки можуть містити неправильні активні інгредієнти, недостатню кількість або взагалі не містити їх. Такі препарати можуть також містити токсичні речовини, що нерідко є наслідком антисанітарних умов виробництва.

Згідно з даними Всесвітньої організації здоров’я, у країнах із низьким і середнім доходом підроблюється один із десяти медпрепаратів. Ці дані свідчать про нагальну потребу в безпечному й прозорому фармацевтичному ланцюгу постачання.

Поява Акту з безпеки ланцюга постачання медикаментів
Згідно з даними Партнерства заради безпечних ліків, США широко визнано країною з одними з найбезпечніших ланцюгів постачання фармацевтичних продуктів у світі, однак проблема підробки фармацевтики залишається актуальною. Тому, коли уряд США прийняв Закон із безпеки ланцюга постачання медикаментів (DSCSA), його метою було протидіяти загрозі підробки через посилення безпеки регульованого ланцюга постачання фармацевтичних продуктів на території США.

Згідно з вимогами DSCSA, усі учасники ланцюга постачання повинні мати статус уповноважених торгових партнерів і здійснювати операції лише з іншими вповноваженими сторонами. Він також передбачає обов’язкове ведення документа про транзакції, схожого на реєстрацію, який відстежує рух продуктів у ланцюгу постачання та має зберігатися протягом визначеного періоду.

Запровадження ідентифікації продуктів у ланцюгу постачання фармацевтичних продуктів
Серіалізація є основним елементом DSCSA: вона передбачає присвоєння ідентифікаторів кожному окремому продукту на рівні одиниці. Кожен ідентифікатор включає національний код лікарського засобу (NDC), серійний номер, номер партії та дату завершення терміну придатності продукту.

Протягом багатьох років фармацевтичні продукти відстежувалися лише за номерами серій або партій, що ускладнювало їхню відстежуваність. Якщо виникала потреба відкликати продукт або з’являлася проблема, відстеження могло здійснюватися лише на рівні партії, хоча одиниці із цієї партії часто розподілялися між кількома партнерами ланцюга постачання. Серіалізація вирішує цю проблему, забезпечуючи відстеження на рівні одиниці й надаючи точну інформацію про походження та місце призначення кожного продукту. Такий підхід надає змогу здійснювати більш точний процес відстеження, що є надзвичайно важливим для ефективного забезпечення якості у сфері охорони здоров’я.

Хоча серіалізація має ключове значення, вона є лише частиною комплексної стратегії безпеки. Поєднуючи її з удосконаленими елементами пакування, як-от голографічні етикетки, і суворими заходами безпеки під час транспортування, наприклад GPS-відстеженням, можна створити більш надійну й безпечну логістичну мережу для перевезень продуктів із контролем температури.

Підтримка завдяки впровадженню DSCSA
Сторонні постачальники логістичних послуг працюють із партнерами ланцюга постачання та клієнтами для забезпечення надання послуг згідно з вимогами DSCSA.

У UPS Healthcare комплексне управління складським зберіганням забезпечує точне поводження з продуктами, чутливими до температурного режиму, а UPS® Premier пропонує розширене відстеження з відображенням у реальному часі й пріоритетизацією критично важливих відправлень. Наші спеціалізовані послуги серіалізації та системи обробки транзакційної документації забезпечують налагоджену взаємодію та зміцнюють впевненість у вашому ланцюгу постачання.

Дізнайтеся, як рішення UPS Healthcare можуть допомогти дотримуватися вимог DSCSA та підвищувати безпеку ланцюга постачання фармацевтичних продуктів у боротьбі проти підробки ліків.

Примітка. Цю статтю було вперше опубліковано 28 червня 2021 р..

Пов'язані статті