Контрафактные препараты являются растущей проблемой во всем мире. Они создают серьезные опасности, потенциально содержат неправильные, недостаточные или отсутствующие активные ингредиенты. Они также могут содержать токсичные вещества, часто из-за антисанитарных условий производства.

По данным Всемирной организации здравоохранения, каждый десятый медицинский продукт в странах с низким и средним уровнями дохода является контрафактным. Эти данные отражают неотложную нужду в безопасной и прозрачной цепи поставок фармацевтической продукции.

Появление Закона о безопасности цепи поставок лекарственных средств
Согласно данным Партнерства по безопасным медикаментам, Соединенные Штаты широко признаны страной, имеющей одну из наиболее безопасных цепей поставок фармацевтической продукции в мире. Поэтому когда правительство США ввело Закон о безопасности цепи поставок лекарственных средств (DSCSA), он был предназначен для борьбы с угрозой контрафактной продукции, укрепляя безопасность контролируемой цепи поставок лекарственных средств в США.

DSCSA требует, чтобы участники цепи поставок были авторизованными торговыми партнерами и осуществляли операции только с другими авторизованными организациями. Он также требует наличия документа об операции, похожего на генеалогическое дерево, который отслеживает продукцию через цепь поставок и должен храниться в течение определенного периода.

Внедрение практики присвоения серийного номера в фармацевтическую цепь поставок
Сериализация представляет собой фундаментальный элемент DSCSA — применение отдельных идентификаторов продукта на индивидуальном уровне. Каждый идентификатор включает национальный код препарата (NDC), серийный номер, номер партии и срок годности.

В течение многих лет фармацевтические препараты регистрировались только по номерам серий или партий, что затрудняло отслеживание. В случае отзыва продукта или проблемы с ним, отслеживание могло происходить только на уровне партии, даже если части этой партии распределялись между несколькими партнерами по цепи поставок. Сериализация решает эту проблему, делая возможным отслеживание на индивидуальном уровне и обеспечивая прозрачность происхождения и назначения каждого продукта. Такой подход позволяет более эффективно отслеживать процессы с хирургической точностью, что важно для эффективного контроля качества в здравоохранении.

Сериализация имеет решающее значение, но это лишь одна из составляющих комплексной стратегии безопасности. Объединив ее с улучшенными элементами упаковки, такими как голографические этикетки и строгие меры безопасности при транспортировке, такие как GPS-отслеживание, вы можете создать более надежную и безопасную логистическую сеть для ваших продуктов с контролируемой температурой.

Поддержка внедрения DSCSA
Сторонние поставщики логистических услуг работают с партнерами по цепи поставок и клиентами, чтобы убедиться, что услуги, предоставляемые ими, соответствуют требованиям DSCSA.

В UPS Healthcare наше комплексное управление холодильной цепью обеспечивает точную обработку чувствительных к температуре продуктов, в то время как UPS® Premier предлагает расширенное отслеживание в режиме реального времени и приоритизацию для критически важных отправлений. Наши специализированные услуги по сериализации и системы документирования операций обеспечивают полную совместимость, повышая уверенность в вашей цепи поставок.

Узнайте, как решения UPS Healthcare могут помочь вам удовлетворить требования DSCSA и укрепить безопасность фармацевтической цепи поставок, противодействуя контрафактным препаратам.

Примечание: Эта статья была первоначально опубликована 28 июня 2021 г..

Связанные статьи