保障以患者為中心的供應鏈品質
法規遵循專業知識
我們協助您了解國內外的全球合規性法規。我們與 80 多的家監管機構緊密合作，相關設施除了 ISO 13485 及 ISO 9001 認證外，更持有當地的監管許可。
品質管理系統 (QMS)
品質是任何醫療保健或生命科學企業的基石。為達成有效性、靈活性和監管合規性，我們設計出全球適用一致與可複製的流程。
品質情報
QualityNexus eQMS 提供全球單一整合電子化品質管理系統平台，支援新穎的資料導向趨勢分析報告，協助您持續優化和改善績效。
驗證計劃
我們支持寶貴的客戶持續為市場提供安全有效的產品，並採用最新的驗證方式證明設施和重要系統是否合格，以確保符合時下的產業標準和最佳做法。
全球品質保證團隊
我們團隊擁有超過 230 名的品質保證與法規事務專家，具備在所有提供服務的國家和地區管理醫療保健合規所需的專業學歷、資格和經驗。
請教專家
進一步了解提供支援醫療物資品質及物流需求
UPS Healthcare QualityNexus eQMS
使用高度配置的品質管理系統保護您的全球供應鏈，該系統旨在維護您受到監管的醫療物資的安全性和有效性。
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稽核管理
- 安排稽核
- 安排現場流程檢查
- 審查結果
- 審查及批准回應
- 評分
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CAPA 管理
- 記錄 CAPA
- 擷取預防措施
- 評估風險和影響範圍
- 追蹤行動計劃
- 驗證有效性
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變更管理
- 評估風險
- 評估影響
- 開發行動計劃
- 取得批准
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活動管理
- 記錄不符合項目
- 管理市場行為/召回
- 審核調查結果
- 追蹤行動計劃
- 分辨趨勢
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文件管理
- 管理管控文件
- 審查及批准文件
- 批准適當的差異
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訓練管理
- 安排訓練
- 評估訓練效果
- 監控訓練狀況
- 分辨趨勢
