我們協助您了解國內外的全球合規性法規。我們與 80 多的家監管機構緊密合作,相關設施除了 ISO 13485 及 ISO 9001 認證外,更持有當地的監管許可。
品質是任何醫療保健或生命科學企業的基石。為達成有效性、靈活性和監管合規性,我們設計出全球適用一致與可複製的流程。
QualityNexus eQMS 提供全球單一整合電子化品質管理系統平台,支援新穎的資料導向趨勢分析報告,協助您持續優化和改善績效。
我們支持寶貴的客戶持續為市場提供安全有效的產品,並採用最新的驗證方式證明設施和重要系統是否合格,以確保符合時下的產業標準和最佳做法。
我們團隊擁有超過 230 名的品質保證與法規事務專家,具備在所有提供服務的國家和地區管理醫療保健合規所需的專業學歷、資格和經驗。
進一步了解提供支援醫療物資品質及物流需求
使用高度配置的品質管理系統保護您的全球供應鏈,該系統旨在維護您受到監管的醫療物資的安全性和有效性。
使用高度配置的品質管理系統保護您的全球供應鏈,該系統旨在維護您受到監管的醫療保健產品的安全性和效力。
是的。遵守不斷變化的法規仍然是醫療保健的首要問題。由於我們在220多個國家/地區開展業務,我們的物流團隊由具有強大本地關係的專家組成,這樣就我們可以提供幫助您管理海外業務的服務。
我們了解在您的供應鏈中保護您的醫療保健產品是至關重要的,尤其是在考慮到這涉及到了風險之後。
在我們的包裝測試實驗室,我們可以測試包裝的敏感性和極端溫度和濕度帶來的影響,因此我們知道包裝在各種條件下的表現並相應地調整包裝策略。
我們專業的空運和海運集裝箱有助於在整個運輸週期內將您的產品保持在指定的溫度範圍內。
憑藉我們在全球範圍內設置的70多個設施去提供全方位的溫控環境,您可以相信您的產品會得到妥善保管。
我們的設施在擁有近 100 萬平方米倉庫空間的全球網絡中,除了獲得 ISO 13485和 ISO 9001認證外,還持有當地合法證照。