Ponarejena zdravila so vse večja težava na globalni ravni. Ti izdelki predstavljajo resna tveganja, saj lahko vsebujejo neustrezne ali nezadostne učinkovine – ali pa jih sploh ne vsebujejo. Med njimi so lahko strupene sestavine, ki so pogosto posledica nehigienskih proizvodnih pogojev.

Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije je eden od desetih medicinskih izdelkov v državah z nizkim in srednjim dohodkom ponarejen. Ti podatki odražajo nujno potrebo po varni in pregledni farmacevtski dobavni verigi.

Sprejetje Zakona o varnosti dobavne verige zdravil
Po podatkih Partnerstva za varna zdravila imajo Združene države Amerike splošno eno najvarnejših farmacevtskih dobavnih verig na svetu, kljub temu pa ponarejena zdravila ostajajo velika grožnja. Namen Zakona o varnosti dobavne verige zdravil (DSCSA), ki ga je sprejela ameriška vlada, je obravnava grožnje ponarejenih zdravil z okrepitvijo varnosti regulirane farmacevtske dobavne verige znotraj ZDA.

Zakon DSCSA od udeležencev v dobavni verigi zahteva status pooblaščenih trgovinskih partnerjev, ki lahko trgujejo samo z drugimi pooblaščenimi subjekti. Obenem zahteva tudi transakcijski dokument, ki je podoben dokumentu o poreklu in ki sledi izdelkom skozi dobavno verigo, pri čemer ga morajo trgovci hraniti za točno določeno obdobje.

Uvedba serializacije v farmacevtski dobavni verigi
Serializacija je temeljni element zakona DSCSA, ki zahteva dodelitev identifikatorjev posameznih izdelkov na ravni enote. Vsak identifikator vključuje nacionalno kodo zdravila (NDC), serijsko številko, številko partije in rok uporabnosti posameznega izdelka.

Sledenje farmacevtskim izdelkom je dolga leta temeljilo samo na serijskih številkah ali številkah partij, zaradi česar je bila njihova sledljivost otežena. V primerih odpoklica ali težav z izdelkom je bilo sledenje mogoče samo na ravni serije, tudi če so bile enote zadevne serije distribuirane prek številnih partnerjev v dobavni verigi. Serializacija odpravlja to težavo s sledenjem na ravni enote, s čimer zagotavlja natančen vpogled v izvorni in namembni kraj vsakega izdelka. S tem je postopek sledenja izdelkom bolj kirurški, kar je bistveno za učinkovito zagotavljanje kakovosti v zdravstvu.

Čeprav je serializacija ključna, pa je zgolj del celostne strategije zagotavljanja varnosti. V kombinaciji z izboljšanimi funkcijami ovojnine, kot so holografske nalepke in strogimi ukrepi na področju varnosti prevoza, kot je GPS sledenje, lahko ustvarite robustnejše in varnejše logistično omrežje za vaše temperaturno nadzorovane izdelke.

Podpora z implementacijo DSCSA
Ponudniki logističnih storitev tretjih oseb sodelujejo s partnerji in strankami v dobavni verigi za zagotovitev združljivosti svojih logističnih storitev z zahtevami DSCSA.

V podjetju UPS Healthcare z našim temeljitim upravljanjem hladnih verig zagotavljamo natančno rokovanje s temperaturno občutjivimi izdelki, naša storitev UPS® Premier pa zagotavlja napredno sledenje z vidnostjo v realnem času in prednostno obravnavo kritičnih pošiljk. Naše posebne storitve za serializacijo in sistemi za transakcijsko dokumentacijo omogočajo brezhibno interoperabilnost, ki gradi zaupanje v vašo dobavno verigo.

Odkrijte, kako vam lahko rešitve podjetja UPS Healthcare pomagajo izpolnjevati zahteve v skladu z DSCSA in okrepiti varnost vaše farmacevtske dobavne verige v boju proti ponarejenim zdravilom.

Opomba: Ta članek je bil prvič objavljen 28. junij 2021.

Sorodni članki