Управление качеством в сфере здравоохранения и фармацевтики
Качество у нас в генах. Мы знаем, что жизнь и благополучие пациентов во всем мире зависят от безопасности поставок критически важной медицинской и фармацевтической продукции. В стремлении постоянно совершенствовать качество мы создали мощную систему управления качеством, которая помогает нам повышать показатели изо дня в день.
Спросить эксперта
Обеспечение качества для цепей поставок, ориентированных на пациента
Опыт обеспечения соответствия регулирующим нормам
Мы помогаем вам ориентироваться в глобальных нормативных требованиях как в вашей стране, так и за границей. У нас налажены отношения с более чем 80 регулирующими органами, и наши объекты имеют действующие лицензии местных регулирующих органов в дополнение к сертификатам ISO 13485 и ISO 9001.
Система управления качеством
Качество является важным элементом любого бизнеса в сфере здравоохранения и биомедицины. Мы разработали последовательные и воспроизводимые процессы, применяемые нами по всему миру в целях обеспечения эффективности, гибкости и нормативно-правового соответствия.
Интеллектуальная система обеспечения качества
эСУК QualityNexus — единая, глобально интегрированная платформа управления качеством, позволяющая создавать расширенные отчеты с анализом тенденций на основе данных, которые дают вам возможность непрерывно оптимизировать и улучшать свои показатели.
Программы валидации
Мы поддерживаем усилия наших клиентов по обеспечению поставок безопасной и эффективной продукции на рынок и используем текущую методологию валидации для квалификации объектов и критически важных систем, чтобы вы были уверены в том, что они соответствуют отраслевым стандартам и применяются с использованием передового опыта.
Международная группа контроля качества
У нас более 230 экспертов по контролю качества и нормативно-правового соответствия со специализированным образованием, квалификацией и опытом, необходимыми для соблюдения законодательства, действующего в медицинской и фармацевтической сфере в странах и регионах нашего присутствия.
Спросить эксперта
Узнать больше о том, как мы удовлетворяем потребности в обеспечении качества и организации логистики для медицинской и фармацевтической продукции
ЭСУК UPS Healthcare QualityNexus
Защитите свою глобальную цепь поставок при помощи системы управления качеством с гибко перенастраиваемой конфигурацией, предназначенной для поддержания безопасности и эффективности регулируемых медицинских продуктов.
-
Управление аудитами
- Назначение аудитов
- Планирование производственно-технологического контроля на объекте
- Проверка результатов
- Проверка и утверждение процедур реагирования
- Присвоение оценок
-
Управление CAPA
- Регистрация CAPA
- Регистрация профилактических мер
- Оценка рисков и масштабов воздействия
- Отслеживание планов действий
- Проверка эффективности
-
Управление изменениями
- Оценка рисков
- Оценка воздействия
- Разработка планов действий
- Получение разрешений
-
Организация мероприятий
- Регистрация несоответствий
- Управление действиями/отзывами на рынке
- Проверка расследований
- Отслеживание планов действий
- Определение тенденций
-
Организация документооборота
- Оборот документов строгого учета
- Проверка и утверждение документов
- Утверждение соответствующих отклонений
-
Управление обучением
- Отправка на обучение
- Оценка эффективности обучения
- Отслеживание статуса обучения
- Определение тенденций
Часто задаваемые вопросы
Давайте пообщаемся.
Мы хотим узнать больше о потребностях вашего бизнеса.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать, как индивидуальный логистический план поможет вам добиться успеха.