Обеспечение качества

Качество у нас в генах. Мы знаем, что жизнь и благополучие пациентов во всем мире зависят от безопасности поставок критически важной медицинской и фармацевтической продукции. В стремлении постоянно совершенствовать качество мы создали мощную систему управления качеством, которая помогает нам повышать показатели изо дня в день.

Спросить эксперта
Мужчина в больнице преисполнен уверенности в том, что получает наилучший уход.

Обеспечение качества для цепей поставок, ориентированных на пациента

Опыт обеспечения соответствия регулирующим нормам

Мы помогаем вам ориентироваться в глобальных нормативных требованиях как в вашей стране, так и за границей. У нас налажены отношения с более чем 80 регулирующими органами, и наши объекты имеют действующие лицензии местных регулирующих органов в дополнение к сертификатам ISO 13485 и ISO 9001.

Система управления качеством

Качество является важным элементом любого бизнеса в сфере здравоохранения и биомедицины. Мы разработали последовательные и воспроизводимые процессы, применяемые нами по всему миру в целях обеспечения эффективности, гибкости и нормативно-правового соответствия.

Интеллектуальная система обеспечения качества

эСУК QualityNexus — единая, глобально интегрированная платформа управления качеством, позволяющая создавать расширенные отчеты с анализом тенденций на основе данных, которые дают вам возможность непрерывно оптимизировать и улучшать свои показатели.

Программы валидации

Мы поддерживаем усилия наших клиентов по обеспечению поставок безопасной и эффективной продукции на рынок и используем текущую методологию валидации для квалификации объектов и критически важных систем, чтобы вы были уверены в том, что они соответствуют отраслевым стандартам и применяются с использованием передового опыта.

Международная группа контроля качества

У нас более 230 экспертов по контролю качества и нормативно-правового соответствия со специализированным образованием, квалификацией и опытом, необходимыми для соблюдения законодательства, действующего в медицинской и фармацевтической сфере в странах и регионах нашего присутствия.

ЭСУК UPS Healthcare QualityNexus

Защитите свою глобальную цепь поставок при помощи системы управления качеством с гибко перенастраиваемой конфигурацией, предназначенной для поддержания безопасности и эффективности регулируемых медицинских продуктов.

  • Управление аудитами

    • Назначение аудитов
    • Планирование производственно-технологического контроля на объекте
    • Проверка результатов
    • Проверка и утверждение процедур реагирования
    • Присвоение оценок
  • Управление CAPA

    • Регистрация CAPA
    • Регистрация профилактических мер
    • Оценка рисков и масштабов воздействия
    • Отслеживание планов действий
    • Проверка эффективности
  • Управление изменениями

    • Оценка рисков
    • Оценка воздействия
    • Разработка планов действий
    • Получение разрешений
  • Организация мероприятий

    • Регистрация несоответствий
    • Управление действиями/отзывами на рынке
    • Проверка расследований
    • Отслеживание планов действий
    • Определение тенденций
  • Организация документооборота

    • Оборот документов строгого учета
    • Проверка и утверждение документов
    • Утверждение соответствующих отклонений
  • Управление обучением

    • Отправка на обучение
    • Оценка эффективности обучения
    • Отслеживание статуса обучения
    • Определение тенденций

Ресурсы

  • Скачать изображение в формате PDF

    Как надежные логистические сети упрощают глобальное расширение бизнеса

  • Скачать изображение в формате PDF

    Как масштабируемость и гибкость могут повысить вашу прибыль

  • Скачать изображение в формате PDF

    Как ускорить запуск и повысить прибыльность продукции

Улыбающиеся женщины

Давайте пообщаемся.

Мы хотим узнать больше о потребностях вашего бизнеса.

Свяжитесь с нами, чтобы узнать, как индивидуальный логистический план поможет вам добиться успеха.

Спросить эксперта