Managementul calității în domeniul asistenței medicale
Calitatea este în ADN-ul nostru. Recunoaştem faptul că vieţile şi bunăstarea pacienţilor din întreaga lume depind de sosirea în siguranţă a produselor medicale esenţiale. Ne-am angajat să ne îmbunătățim continuu excelența în domeniul calității și am creat un sistem puternic de management al calității, care ne ajută să facem acest lucru în fiecare zi.
Întrebați un expert
Protejarea calității lanțurilor de aprovizionare centrate pe pacient
Expertiză în conformitatea cu reglementările
Vă ajutăm să vă orientați la nivel global prin reglementările privind conformitatea, acasă și peste hotare. Avem relații cu peste 80 de organisme de reglementare, iar unitățile noastre dețin licențe locale de reglementare, pe lângă certificările ISO 13485 și ISO 9001.
Sistem de management al calității
Calitatea este un element esențial al oricărei afaceri din domeniul sănătății sau al științelor vieții. Am dezvoltat procese consecvente, care pot fi reproduse și pe care le aplicăm la nivel global pentru a asigura eficiența, agilitatea și conformitatea cu reglementările.
Informații privind calitatea
eQMS QualityNexus oferă o singură platformă eQMS integrată global, care permite elaborarea de rapoarte de analiză a tendințelor, bazate pe date, care vă oferă posibilitatea de a vă optimiza și îmbunătăți continuu performanța în timp.
Programe de validare
Sprijinim eforturile clienților noștri de a oferi produse sigure și eficiente pe piață și utilizăm metodologia actuală de validare pentru a clasifica unitățile și sistemele esențiale spre a ne asigura că acestea sunt la zi cu standardele și cele mai bune practici din industrie.
Echipă globală de asigurare a calității
Avem peste 230 de experți dedicați în domeniul asigurării calității și afaceri de reglementare, care dispun de educația, calificările și experiența necesare pentru gestionarea conformității în domeniul sănătății în țările și regiunile pe care le deservim.
Întrebați un expert
Aflați mai multe despre modul în care vă putem susține nevoile legate de calitate și logistică în domeniul asistenței medicale
eQMS QualityNexus UPS Healthcare
Protejați-vă lanțul global de aprovizionare cu un sistem QMS extrem de configurabil, conceput pentru a menține la nivel înalt siguranța și eficacitatea produselor medicale reglementate.
-
Managementul auditului
- Programarea auditurilor
- Programarea inspecțiilor privitoare la procesele din locație
- Revizuirea constatărilor
- Revizuiți și aprobați răspunsurile
- Aplicarea punctajului
-
Managementul CAPA
- Înregistrarea CAPA
- Înregistrarea acțiunilor preventive
- Evaluarea amplorii riscului și a impactului
- Urmărirea planurilor de acțiune
- Verificarea eficienţei
-
Gestionarea schimbării
- Evaluarea riscurilor
- Evaluarea impactului
- Elaborarea planurilor de acțiune
- Obţinerea aprobărilor
-
Managementul evenimentelor
- Înregistrarea neconformităților
- Gestionarea acţiunilor/rechemărilor de pe piaţă
- Analiza investigațiilor
- Urmărirea planurilor de acțiune
- Identificarea tendințelor
-
Gestionarea documentelor
- Gestionarea documentelor controlate
- Verificarea și aprobarea documentelor
- Aprobarea variaţiilor corespunzătoare
-
Managementul instruirii
- Programarea instruirii
- Evaluarea eficacității instruirii
- Monitorizarea stării instruirii
- Identificarea tendințelor
Întrebări frecvente
Să discutăm
Ne-ar face plăcere să aflăm mai multe detalii despre nevoile dumneavoastră de afaceri.
Contactați-ne pentru a afla cum vă poate ajuta un plan logistic personalizat să vă poziționați pe calea spre succes.