Gestão de qualidade de cuidados de saúde

A qualidade está no nosso ADN. Reconhecemos que a vida e o bem-estar dos doentes em todo o mundo dependem da chegada segura de produtos críticos para cuidados de saúde. Estamos empenhados em melhorar continuamente a nossa excelência de qualidade e construímos um poderoso Sistema de Gestão de Qualidade que nos ajuda a fazê-lo todos os dias.

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Um homem num hospital, sentindo-se confiante de que está a obter os melhores cuidados.

Proteger a qualidade, garantindo cadeias de abastecimento centradas no doente

Experiência em conformidade regulamentar

Ajudamo-lo a enfrentar regulamentações de conformidade nacionais e transfronteiriças. Dispomos de relações com 80+ agências reguladoras e as nossas instalações dispõem de licenças regulamentares, além das certificações ISO 13485 e ISO 9001.

Sistema de Gestão de Qualidade (QMS)

A qualidade é um elemento essencial de qualquer negócio na área dos cuidados de saúde ou das ciências da vida. Desenvolvemos processos consistentes e reproduzíveis que aplicamos globalmente para garantir eficácia, agilidade e conformidade regulamentar.

Inteligência de qualidade

O nosso eQMS QualityNexus disponibiliza uma plataforma eQMS integrada globalmente, proporcionando relatórios avançados de análise de tendências com base em dados que lhe dão a oportunidade de otimizar e melhorar continuamente o desempenho ao longo do tempo.

Programas de validação

Apoiamos os esforços dos nossos clientes para fornecer produtos seguros e eficazes ao mercado e utilizamos a metodologia de validação mais atual para qualificar instalações e sistemas críticos visando garantir que estejam seguem as normas e as boas práticas mais recentes da indústria.

Equipa de Garantia de Qualidade Global

Dispomos de mais de 230 especialistas em Garantia de Qualidade e Questões Regulamentares com a formação especializada, as qualificações e a experiência necessárias para cumprir os requisitos de conformidade em matéria de cuidados de saúde nos países e nas regiões que servimos.

ESGQ QualityNexus UPS Healthcare

Proteja a sua cadeia de abastecimento global com um QMS altamente configurável, concebido para manter a segurança e a eficácia de produtos para cuidados de saúde regulamentados.

  • Gestão de auditoria

    • Agendar de auditorias
    • Agendar inspeções a processos nas instalações
    • Analisar de resultados
    • Rever e aprovar respostas
    • Aplicar pontuação
  • Gestão CAPA

    • Registos CAPA
    • Aprender ações preventivas
    • Avaliar o risco amplitude de impactos
    • Acompanhar planos de ação
    • Verificar a eficácia
  • Gestão de alterações

    • Avaliar o risco
    • Avaliar o impacto
    • Desenvolver planos de ação
    • Obter aprovações
  • Gestão de eventos

    • Registar não conformidades
    • Gerir ações/retiradas do mercado
    • Analisar investigações
    • Acompanhar planos de ação
    • Identificar tendências
  • Gestão de documentos

    • Gerir documentos controlados
    • Rever e aprovar documentos
    • Aprovar variações adequadas
  • Gestão de formação

    • Atribuir formação
    • Avaliar a eficácia da formação
    • Monitorizar o estado da formação
    • Identificar tendências

Recursos

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    Como redes logísticas robustas simplificam a expansão global

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    Como a escalabilidade e a flexibilidade podem melhorar os seus lucros

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    Como acelerar lançamentos de produtos e melhorar a rentabilidade

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