Gestão de qualidade de cuidados de saúde
A qualidade está no nosso ADN. Reconhecemos que a vida e o bem-estar dos doentes em todo o mundo dependem da chegada segura de produtos críticos para cuidados de saúde. Estamos empenhados em melhorar continuamente a nossa excelência de qualidade e construímos um poderoso Sistema de Gestão de Qualidade que nos ajuda a fazê-lo todos os dias.
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Proteger a qualidade, garantindo cadeias de abastecimento centradas no doente
Experiência em conformidade regulamentar
Ajudamo-lo a enfrentar regulamentações de conformidade nacionais e transfronteiriças. Dispomos de relações com 80+ agências reguladoras e as nossas instalações dispõem de licenças regulamentares, além das certificações ISO 13485 e ISO 9001.
Sistema de Gestão de Qualidade (QMS)
A qualidade é um elemento essencial de qualquer negócio na área dos cuidados de saúde ou das ciências da vida. Desenvolvemos processos consistentes e reproduzíveis que aplicamos globalmente para garantir eficácia, agilidade e conformidade regulamentar.
Inteligência de qualidade
O nosso eQMS QualityNexus disponibiliza uma plataforma eQMS integrada globalmente, proporcionando relatórios avançados de análise de tendências com base em dados que lhe dão a oportunidade de otimizar e melhorar continuamente o desempenho ao longo do tempo.
Programas de validação
Apoiamos os esforços dos nossos clientes para fornecer produtos seguros e eficazes ao mercado e utilizamos a metodologia de validação mais atual para qualificar instalações e sistemas críticos visando garantir que estejam seguem as normas e as boas práticas mais recentes da indústria.
Equipa de Garantia de Qualidade Global
Dispomos de mais de 230 especialistas em Garantia de Qualidade e Questões Regulamentares com a formação especializada, as qualificações e a experiência necessárias para cumprir os requisitos de conformidade em matéria de cuidados de saúde nos países e nas regiões que servimos.
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Saiba mais sobre como podemos satisfazer as suas necessidades de qualidade e logística relativamente a produtos para cuidados de saúde
ESGQ QualityNexus UPS Healthcare
Proteja a sua cadeia de abastecimento global com um QMS altamente configurável, concebido para manter a segurança e a eficácia de produtos para cuidados de saúde regulamentados.
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Gestão de auditoria
- Agendar de auditorias
- Agendar inspeções a processos nas instalações
- Analisar de resultados
- Rever e aprovar respostas
- Aplicar pontuação
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Gestão CAPA
- Registos CAPA
- Aprender ações preventivas
- Avaliar o risco amplitude de impactos
- Acompanhar planos de ação
- Verificar a eficácia
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Gestão de alterações
- Avaliar o risco
- Avaliar o impacto
- Desenvolver planos de ação
- Obter aprovações
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Gestão de eventos
- Registar não conformidades
- Gerir ações/retiradas do mercado
- Analisar investigações
- Acompanhar planos de ação
- Identificar tendências
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Gestão de documentos
- Gerir documentos controlados
- Rever e aprovar documentos
- Aprovar variações adequadas
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Gestão de formação
- Atribuir formação
- Avaliar a eficácia da formação
- Monitorizar o estado da formação
- Identificar tendências
Perguntas Mais Frequentes
Vamos conversar
Queremos saber mais sobre as necessidades do seu negócio.
Contacte-nos para saber como um plano de logística personalizado pode ajudá-lo a posicionar-se para ser bem-sucedido.