Há uma grande urgência. Há também uma esperança crescente.

A UPS Healthcare está a unir-se à empresa global de vacinas Novavax para distribuir a vacina contra a COVID-19 produzida pela empresa, recentemente autorizada, a clientes em todo o mundo, com envios a partir desta semana para países da União Europeia (UE).

É a primeira vacina à base de proteína com autorização condicional de comercialização da Comissão Europeia contra o vírus SARS-CoV-2 que tem atormentado o mundo nos últimos dois anos. A pandemia da COVID-19 afetou mais de 400 milhões de pessoas e provocou quase seis milhões de mortes.

A vacina Novavax traz uma nova esperança. Em dois grandes ensaios clínicos, a vacina foi aproximadamente 90 por cento eficaz na imunização contra a COVID-19 de pessoas com 18 anos de idade ou mais. Em ambos os ensaios, a vacina Novavax demonstrou 90% de eficácia e um perfil de segurança e tolerabilidade adequados. Os acontecimentos adversos severos e graves foram baixos em número e equilibrados entre os grupos da vacina e do placebo. As reações adversas mais frequentes observadas durante os estudos clínicos (categoria de frequência de muito frequente ≥1/10) foram dor de cabeça (cefaleia), náuseas ou vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidade/dor no local da injeção, fadiga e mal-estar.

Criada usando uma aplicação inovadora e uma plataforma de proteína recombinante bem compreendida que é usada há décadas para fabricar vacinas contra a gripe, a herpes zoster e o VPH, a vacina Novavax é estável entre 2°C - 8°C, aproximadamente a temperatura confortável de um dia fresco de outono ao ar livre.

A combinação destas características dá à vacina Novavax um grande potencial de transformação em regiões onde as taxas de vacinação ainda não foram maximizadas e em locais remotos servidos pela cadeia de abastecimento de refrigeração padrão.

“A UPS Healthcare está preparada para distribuir esta vacina de forma escorreita na UE e em todo o mundo. Demonstrámos durante a pandemia que temos os recursos, a experiência e a infraestrutura necessários para lidar com material biológico complexo como este”, afirmou Wes Wheeler, presidente da UPS Healthcare.

Soluções de saúde e logística completas
A UPS Healthcare oferece serviços de logística de saúde há mais de 20 anos e está na vanguarda da entrega de vacinas contra a COVID-19 desde o primeiro dia.

A 14 de dezembro de 2020, a UPS Healthcare entregou ao Long Island Jewish Medical Center, em Nova Iorque, as primeiras doses da primeira vacina contra a COVID-19 autorizada nos Estados Unidos. Nos 14 meses desde então, este líder global de logística de saúde entregou impressionantes 1,5 mil milhões de doses de vacina contra a COVID-19… com 99,9% de pontualidade.

A UPS Healthcare também desempenhou um papel crítico durante a pandemia – especificamente no planeamento e coordenação do transporte e logística globais de ensaios clínicos de vacinas, equipamentos de proteção pessoal, kits de teste, ventiladores e outros recursos que permitiram a doentes e profissionais de saúde combater a COVID-19 e as suas variantes.

No âmbito dos serviços a prestar à Novavax, a UPS Healthcare armazenará a vacina para distribuição numa instalação de última geração em Roermond, nos Países Baixos, que dispõe de conhecimento e experiência no manuseio de vários produtos biofarmacêuticos. Roermond dispõe de paletes com refrigeração mais potente para preservar material biológico como a vacina Novavax.

A instalação nos Países Baixos é um elo crucial na robusta e fiável cadeia de abastecimento da UPS Healthcare para produtos biofarmacêuticos. Poucas empresas de logística na UE disponibilizam cadeias de frio baseadas em centros de distribuição de produtos de saúde de qualidade avançada como Roermond.

Infraestrutura, conhecimento, experiência
Prevê-se que o mercado de material biológico em rápida evolução atinja o valor de 370,14 mil milhões de euros em todo o mundo em 2025¹. Uma logística sensível ao tempo e com temperatura controlada – uma cadeia de frio capaz de garantir a qualidade de medicamentos sensíveis em todos os pontos, da fábrica à porta da clínica – é cada vez mais crucial.

“À medida que o setor de saúde cresce, há uma clara tendência no sentido de produtos farmacêuticos especializados e medicamentos terapêuticos biológicos e vacinas como a desenvolvida pela Novavax”, afirmou Wheeler. “A extensa infraestrutura que a UPS Healthcare construiu na UE para lidar com produtos sensíveis à temperatura tornará rapidamente disponíveis esta vacina essencial para proteger vidas e outros produtos de saúde também essenciais a centenas de milhões de pessoas.”

Em 2021, a UPS Healthcare investiu em mais de 36.000 metros quadrados de refrigeração conforme às Boas Práticas de Fabrico (BPF) de cadeia de frio e congeladores UPS em novas instalações de saúde específicas e atualizadas na Europa.

Esta rede foi construída na Polónia, na República Checa, na Alemanha e no Benelux. Estas instalações somam-se ao milhão de metros quadrados de espaço de armazenamento global específico para produtos de saúde da UPS Healthcare em 134 instalações em 30 países.

A nova infraestrutura UPS Healthcare é o catalizador da inovação no setor.

Entre os produtos pioneiros de logística de saúde incluem-se a UPS^® Premier, via prioritária para pequenas encomendas com sensores de tecnologia avançada que permitem manuseamento altamente especializado, melhor localização e controlo especial de mercadorias sensíveis. Os centros de pacotes reutilizáveis da UPS em várias instalações atualizadas reduzem o desperdício e minimizam o risco climático.

A vacina Novavax COVID-19 é empacotada na forma de líquido pronto para uso num frasco contendo 10 doses estáveis entre 2 - 8 graus Celcius. A ampla rede de instalações da UPS Healthcare, capaz de receber e armazenar doses de vacinas às temperaturas requeridas, poderá tornar a distribuição generalizada uma realidade em poucos dias.

A vacina Novavax promete ser um grande benefício para a saúde pública.

“Como a vacina Novavax pode ser enviada usando a cadeia de abastecimento de vacinas existente e temperaturas de refrigeração padrão, pode potencialmente ser um fator decisivo em países em desenvolvimento e regiões distantes. Acreditamos que a nossa vacina pode ser um avanço nos esforços de distribuição equitativa em todo o mundo”, diz John Trizzino, Diretor Comercial e Diretor de Negócios da Novavax.

Antecipando a sua eficácia e facilidade de armazenamento, a União Europeia e vários países – Canadá, Austrália e outros – já firmaram acordos de compra antecipada de grandes quantidades da vacina Novavax para ajudar a proteger os seus cidadãos.

“Há uma procura acumulada pela nossa vacina, que estamos preparados para responder”, confirmou Trizzino.

Wheeler, da UPS Healthcare, concorda. “A UPS Healthcare tem orgulho de fazer parte deste momento importante na luta contínua contra a COVID-19”, afirmou

Informações importantes sobre segurança

• A Nuvaxovid™ é contraindicada em pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
• Foram relatados casos de anafilaxia em pessoas que receberam vacinas contra a COVID-19. Devem estar disponíveis tratamento médico apropriado e supervisão para a eventualidade de reação anafilática
• Em resposta à injeção com agulha podem ocorrer reações relacionadas com a ansiedade, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas com o stress em associação com a vacinação. É importante tomar precauções para evitar lesões por desmaio
• A vacinação deve ser adiada em indivíduos que sofrem de uma doença febril aguda grave ou infeção aguda
• Deve administrar-se a Nuvaxovid com cautela em indivíduos a receber terapêutica anticoagulante ou naqueles com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação (como hemofilia) porque pode ocorrer sangramento ou hematomas após a administração intramuscular nesses indivíduos
• A eficácia da Nuvaxovid pode ser menor em indivíduos imunossuprimidos
• A duração da proteção dada pela vacina é desconhecida, pois ainda está a ser determinada por ensaios clínicos em curso
• Os indivíduos que forem vacinados podem não estar totalmente protegidos até 7 dias após a segunda dose. Tal como acontece com todas as vacinas, a vacinação com a Nuvaxovid pode não proteger todos os recetores da vacina
• As reações adversas mais frequentes observadas durante os estudos clínicos (categoria de frequência de muito comum ≥ 1/10), foram cefaleia, náusea ou vómito, mialgia, artralgia, sensibilidade/dor no local da injeção, fadiga e mal-estar

Aceda a https://www.novavaxcovidvaccine.com para consultar o folheto completo e as instruções de notificação das reações adversas.

Também estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

¹https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biologic-therapeutic-drugs-technologies-markets-report.html

Sobre a UPS Healthcare
A UPS Healthcare oferece uma experiência logística de cuidados de saúde inigualável aos seus clientes em todo o mundo. A UPS Healthcare tem mais de mais de 1 milhão de metros quadrados (11 milhões de pés quadrados) de espaço de distribuição de produtos para cuidados de saúde em conformidade com cGMP e GDP em todo o mundo. Os seus serviços incluem-se gestão de inventários, embalagem e transporte de pacotes em cadeia de frio, armazenamento e abastecimento de dispositivos médicos, logística de laboratório e ensaios clínicos. A infraestrutura global da UPS Healthcare, o seu serviço de visibilidade UPS^® Premier, a sua tecnologia de monitorização e localização e o seu sistema de qualidade global são adequados para satisfazer as exigências complexas da logística atual das indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e de diagnóstico laboratorial.

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