Gestión de calidad de atención médica
La calidad está en nuestro ADN. Reconocemos que las vidas y el bienestar de los pacientes de todo el mundo dependen de la llegada segura de los productos de atención médica críticos. Nos comprometemos a mejorar continuamente nuestra excelencia de calidad y creamos un avanzado sistema de gestión de calidad que nos ayuda a hacer esto posible todos los días.
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Protegemos la calidad de las cadenas de suministro centradas en el paciente
Experiencia en cumplimiento normativo
Le ayudamos a sortear las normativas de cumplimiento global locales y a través de las fronteras internacionales. Tenemos relaciones con más de 80 agencias reguladoras y nuestras instalaciones cumplen con las licencias normativas locales, además de contar con las certificaciones ISO 13485 e ISO 9001.
Sistema de gestión de calidad (QMS)
La calidad es un elemento esencial de cualquier negocio de atención médica o de ciencias biológicas. Desarrollamos procesos coherentes y reproducibles que aplicamos globalmente para hacer posible la efectividad, la agilidad y el cumplimiento normativo.
Inteligencia de calidad
Nuestra eQMS QualityNexus ofrece una única plataforma eQMS integrada globalmente que permite informes avanzados de análisis de tendencias basados en datos que le ofrecen la oportunidad de optimizar y mejorar continuamente el rendimiento a lo largo del tiempo.
Programas de validación
Apoyamos los esfuerzos de nuestros clientes para proporcionar al mercado productos seguros y eficaces y utilizar la metodología de validación actual para calificar las instalaciones y los sistemas críticos para garantizar que están al día con las normas y las mejores prácticas del sector.
Equipo de garantía de calidad global
Tenemos más de 230 expertos dedicados en garantía de calidad y asuntos regulatorios con la formación especializada, calificaciones y experiencia necesarias para gestionar el cumplimiento de la atención médica en los países y regiones a los que servimos.
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Conozca cómo podemos apoyar sus necesidades de calidad y logística de productos para la atención médica
eQMS QualityNexus UPS Healthcare
Proteja su cadena de suministro global con un sistema de gestión de calidad altamente configurable diseñado para mantener la seguridad y la eficacia de los productos de atención médica regulados.
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Gestión de auditoría
- Programe auditorías
- Programe inspecciones de procesos del sitio
- Revise resultados
- Revise y apruebe respuestas
- Aplique puntuaciones
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Gestión de acciones correctivas y preventivas
- Registre acciones correctivas y preventivas
- Capture acciones preventivas
- Evalúe el riesgo y el alcance de las repercusiones
- Haga un seguimiento de los planes de acción
- Verifique la efectividad
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Gestión de cambios
- Evalúe el riesgo
- Evalúe el impacto
- Desarrolle planes de acción
- Obtenga aprobaciones
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Gestión de eventos
- Registre las no conformidades
- Gestione acciones/retirada del mercado
- Revise investigaciones
- Haga un seguimiento de los planes de acción
- Identifique tendencias
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Gestión de documentos
- Gestione documentos controlados
- Revise y apruebe documentos
- Apruebe las variaciones adecuadas
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Gestión de capacitación
- Asigne la capacitación
- Evalúe la eficacia de la capacitación
- Monitoree el estado de la capacitación
- Identifique tendencias
Preguntas más frecuentes
Hablemos
Nos encantaría saber más sobre sus necesidades empresariales.
Contáctenos y descubra cómo un plan de logística a la medida podría ayudarle a posicionarse para el éxito.