Zarządzanie jakością sektora medycznego
Jakość mamy w DNA. Zdajemy sobie sprawę z tego, że życie i dobro pacjentów na całym świecie zależy od bezpiecznego dostarczania niezbędnych produktów medycznych. Dążymy do ciągłego udoskonalania jakości naszych usług i stworzyliśmy wydajny system zarządzania jakością, który pomaga nam każdego dnia.
Zapytaj eksperta
Ochrona jakości łańcuchów dostaw skoncentrowanych na pacjencie
Doświadczenie w kwestii zgodności z przepisami
Możemy pomóc Wam w zakresie globalnej zgodności z przepisami zarówno we własnym kraju, jak i za granicą. Współpracujemy z ponad 80 agencjami regulacyjnymi, a nasze obiekty posiadają lokalne licencje regulacyjne, a także mają certyfikaty ISO 13485 i ISO 9001.
System zarządzania jakością
Jakość to kluczowy aspekt w każdej firmie w branży medycznej lub nauk biologicznych. Opracowaliśmy spójne i powtarzalne procesy, które stosujemy globalnie, by zapewniać efektywność, sprawność działania i zgodność z przepisami.
Analityka w zakresie jakości
Nasz system eQMS QualityNexus oferuje jedną globalnie zintegrowaną platformę eQMS umożliwiającą zaawansowane, oparte na danych raporty analiz trendów, umożliwiające ciągłą optymalizację i poprawę wydajności w czasie.
Programy walidacji
Wspieramy wysiłki naszych klientów w zakresie dostarczania na rynek bezpiecznych i skutecznych produktów. Korzystamy z aktualnej metody walidacji w celu kwalifikacji istotnych obiektów i systemów, aby mieć pewność, że są one zgodne ze standardami branżowymi i najlepszymi praktykami.
Globalny zespół ds. zapewnienia jakości
Mamy ponad 230 ekspertów ds. zapewnienia jakości i zgodności z przepisami prawa, , którzy posiadają specjalistyczne wykształcenie, kwalifikacje oraz doświadczenie niezbędne do zarządzania zgodnością z przepisami w sektorze medycznym w krajach, które obsługujemy.
Zapytaj eksperta
Dowiedz się więcej o tym, jak możemy wspierać Wasze potrzeby związane z jakością i logistyką produktów medycznych
System eQMS QualityNexus UPS Healthcare
Chroń swój łańcuch dostaw na całym świecie dzięki wysoce konfigurowalnemu systemowi zarządzania jakością służącemu do zapewniania bezpieczeństwa oraz skuteczności regulowanych produktów medycznych.
-
Zarządzanie kontrolami
- Planowanie kontroli
- Planowanie inspekcji procesów w obiekcie
- Przegląd wyników
- Przegląd i zatwierdzanie odpowiedzi
- Zastosowanie punktacji
-
Zarządzanie CAPA
- Rejestracja CAPA
- Zapis działań zapobiegawczych
- Ocena ryzyka i zasięgu wpływu
- Monitorowanie planów działania
- Sprawdzanie efektywności
-
Zarządzanie zmianą
- Ocena ryzyka
- Ocena wpływu
- Opracowanie planów działania
- Uzyskanie zatwierdzeń
-
Zarządzanie zdarzeniami
- Rejestracja niezgodności
- Zarządzanie działaniami na rynku/wycofaniami
- Czynności wyjaśniające
- Monitorowanie planów działania
- Identyfikacja trendów
-
Zarządzanie dokumentami
- Zarządzanie dokumentami kontrolowanymi
- Przegląd i zatwierdzenie dokumentów
- Zatwierdzanie odchyleń
-
Zarządzanie szkoleniami
- Przypisywanie szkoleń
- Ocena efektywności szkolenia
- Monitorowanie statusu szkolenia
- Identyfikacja trendów
Często zadawane pytania
Porozmawiajmy
Chętnie dowiemy się więcej o Państwa potrzebach biznesowych.
Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się, w jaki sposób spersonalizowany plan logistyczny może pomóc Wam odnosić sukcesy.