Zapewnianie jakości

Jakość mamy w DNA. Zdajemy sobie sprawę z tego, że życie i dobro pacjentów na całym świecie zależy od bezpiecznego dostarczania niezbędnych produktów medycznych. Dążymy do ciągłego udoskonalania jakości naszych usług i stworzyliśmy wydajny system zarządzania jakością, który pomaga nam każdego dnia.

Zapytaj eksperta
Mężczyzna w szpitalu czuje się pewnie, że otrzymuje najlepszą opiekę.

Ochrona jakości łańcuchów dostaw skoncentrowanych na pacjencie

Doświadczenie w kwestii zgodności z przepisami

Możemy pomóc Wam w zakresie globalnej zgodności z przepisami zarówno we własnym kraju, jak i za granicą. Współpracujemy z ponad 80 agencjami regulacyjnymi, a nasze obiekty posiadają lokalne licencje regulacyjne, a także mają certyfikaty ISO 13485 i ISO 9001.

System zarządzania jakością

Jakość to kluczowy aspekt w każdej firmie w branży medycznej lub nauk biologicznych. Opracowaliśmy spójne i powtarzalne procesy, które stosujemy globalnie, by zapewniać efektywność, sprawność działania i zgodność z przepisami.

Analityka w zakresie jakości

Nasz system eQMS QualityNexus oferuje jedną globalnie zintegrowaną platformę eQMS umożliwiającą zaawansowane, oparte na danych raporty analiz trendów, umożliwiające ciągłą optymalizację i poprawę wydajności w czasie.

Programy walidacji

Wspieramy wysiłki naszych klientów w zakresie dostarczania na rynek bezpiecznych i skutecznych produktów. Korzystamy z aktualnej metody walidacji w celu kwalifikacji istotnych obiektów i systemów, aby mieć pewność, że są one zgodne ze standardami branżowymi i najlepszymi praktykami.

Globalny zespół ds. zapewnienia jakości

Mamy ponad 230 ekspertów ds. zapewnienia jakości i zgodności z przepisami prawa, , którzy posiadają specjalistyczne wykształcenie, kwalifikacje oraz doświadczenie niezbędne do zarządzania zgodnością z przepisami w sektorze medycznym w krajach, które obsługujemy.

System eQMS QualityNexus UPS Healthcare

Chroń swój łańcuch dostaw na całym świecie dzięki wysoce konfigurowalnemu systemowi zarządzania jakością służącemu do zapewniania bezpieczeństwa oraz skuteczności regulowanych produktów medycznych.

  • Zarządzanie kontrolami

    • Planowanie kontroli
    • Planowanie inspekcji procesów w obiekcie
    • Przegląd wyników
    • Przegląd i zatwierdzanie odpowiedzi
    • Zastosowanie punktacji
  • Zarządzanie CAPA

    • Rejestracja CAPA
    • Zapis działań zapobiegawczych
    • Ocena ryzyka i zasięgu wpływu
    • Monitorowanie planów działania
    • Sprawdzanie efektywności
  • Zarządzanie zmianą

    • Ocena ryzyka
    • Ocena wpływu
    • Opracowanie planów działania
    • Uzyskanie zatwierdzeń
  • Zarządzanie zdarzeniami

    • Rejestracja niezgodności
    • Zarządzanie działaniami na rynku/wycofaniami
    • Czynności wyjaśniające
    • Monitorowanie planów działania
    • Identyfikacja trendów
  • Zarządzanie dokumentami

    • Zarządzanie dokumentami kontrolowanymi
    • Przegląd i zatwierdzenie dokumentów
    • Zatwierdzanie odchyleń
  • Zarządzanie szkoleniami

    • Przypisywanie szkoleń
    • Ocena efektywności szkolenia
    • Monitorowanie statusu szkolenia
    • Identyfikacja trendów

Zasoby

  • Pobierz obraz pliku PDF

    Jak zaawansowane sieci logistyczne upraszczają globalną ekspansję

  • Pobierz obraz pliku PDF

    Jak skalowalność i elastyczność mogą poprawić wyniki finansowe

  • Pobierz obraz pliku PDF

    Jak przyspieszyć wprowadzanie produktów i rentowność

Uśmiechnięta kobieta

Porozmawiajmy

Chętnie dowiemy się więcej o Państwa potrzebach biznesowych.

Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się, w jaki sposób spersonalizowany plan logistyczny może pomóc Wam odnosić sukcesy.

Zapytaj eksperta