Garantía de Calidad

La calidad está en nuestro ADN. Reconocemos que las vidas y el bienestar de los pacientes de todo el mundo dependen de la llegada segura de los productos críticos de servicios de salud. Nos comprometemos a mejorar continuamente nuestra excelencia de calidad y hemos creado un potente sistema de gestión de calidad que nos ayuda a hacer eso todos los días.

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Un hombre en un hospital se siente seguro de que está recibiendo la mejor atención.

Calidad en la protección para cadenas de suministro centradas en el paciente

Especialización en Cumplimiento Normativo

Le ayudamos a abordar las normativas de cumplimiento global en casa y a través de fronteras internacionales. Tenemos relaciones con más de 80 agencias reguladoras, y nuestras instalaciones mantienen las licencias normativas locales además de certificaciones ISO 13485 e ISO 9001.

Sistema de gestión de calidad (QMS)

La calidad es un elemento esencial de cualquier negocio de servicios de salud o ciencias biológicas. Hemos desarrollado procesos coherentes y reproducibles que aplicamos globalmente para permitir la efectividad, la agilidad y el cumplimiento normativo.

Inteligencia de calidad

Nuestro QualityNexus eQMS ofrece una única plataforma eQMS integrada globalmente, permite informes avanzados de análisis de tendencias basados en datos que le ofrecen la oportunidad de optimizar y mejorar continuamente el rendimiento a lo largo del tiempo.

Programas de validación

Apoyamos los esfuerzos de nuestros clientes para proporcionar productos seguros y eficaces en el mercado, utilizando la metodología de validación actual. Esto permite cualificar las instalaciones y los sistemas críticos garantizando que están al día con las normas y las mejores prácticas del sector.

Equipo de garantía de calidad global

Tenemos más de 230 expertos dedicados a garantía de calidad y asuntos regulatorios con la capacitación especializada, calificaciones y experiencia necesarias para gestionar el cumplimiento de los servicios de salud en los países y regiones que servimos.

QualityNexus eQMS de UPS Healthcare

Proteja su cadena de suministro global con un QMS altamente configurable diseñado para mantener la seguridad y la eficacia de los productos regulados de servicios de salud.

  • Gestión de auditoría

    • Programar auditorías
    • Programar inspecciones de procesos del sitio
    • Revisar hallazgos
    • Revisar y aprobar respuestas
    • Aplicar puntuación
  • Administración CAPA

    • Registrar CAPA
    • Capturar acciones preventivas
    • Evaluar el riesgo y la amplitud de impacto
    • Rastrear planes de acción
    • Verificar efectividad
  • Gestión de cambios

    • Evaluar el riesgo
    • Evaluar el impacto
    • Desarrollar planes de acción
    • Obtener aprobaciones
  • Gestión de eventos

    • Registrar no conformidades
    • Gestionar acciones/retiros de mercado
    • Revisar investigaciones
    • Rastrear planes de acción
    • Identificar tendencias
  • Administración de documentos

    • Gestión de documentos controlados
    • Revisión y aprobación de documentos
    • Aprobación de variaciones adecuadas
  • Gestión de capacitación

    • Asignación de capacitación
    • Evaluación de la eficacia de la capacitación
    • Supervisión del estado de la capacitación
    • Identificar tendencias

Recursos

  • Descargar imagen en archivo PDF

    Cómo las sólidas redes logísticas simplifican la expansión global

  • Descargar imagen en archivo PDF

    Cómo la escalabilidad y adaptación pueden mejorar sus resultados

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    Cómo acelerar los lanzamientos de productos y la rentabilidad

Mujeres sonriendo

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