Los medicamentos falsificados son un problema cada vez mayor a nivel mundial. Presentan riesgos graves, ya que pueden contener ingredientes activos incorrectos o insuficientes, o bien no contenerlos. También pueden incluir sustancias tóxicas, a menudo, debido a condiciones de fabricación insalubres.

Según la Organización Mundial de la Salud, uno de cada diez productos médicos en países de ingresos bajos y medios es falsificado. Estos datos reflejan la necesidad urgente de una cadena de suministro de la industria farmacéutica que sea segura y transparente.

La creación de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos
Según la Asociación de Medicamentos Seguros, se reconoce ampliamente a Estados Unidos por ofrecer una de las cadenas de suministro de la industria farmacéutica más seguras del mundo. Sin embargo, los productos farmacéuticos falsificados siguen siendo una amenaza. Por lo tanto, cuando el Gobierno de EE. UU. presentó la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), su objetivo era fortalecer la seguridad de la cadena de suministro farmacéutica regulada dentro de EE. UU. para abordar la amenaza de la falsificación.

La DSCSA exige que los participantes de la cadena de suministro sean socios comerciales autorizados y que realicen transacciones solo con otras entidades autorizadas. También exige un documento de transacción, similar a un pedigrí, en el que se rastreen los productos a lo largo de la cadena de suministro; este documento debe conservarse durante un período específico.

Adopción de la serialización en la cadena de suministro de la industria farmacéutica
La serialización representa el aspecto fundamental de la DSCSA: aplicar identificadores de productos individuales a nivel de unidad. Cada identificador incluye el código nacional del medicamento (National Drug Code, NDC), el número de serie, el número de lote y la fecha de vencimiento que corresponde al producto.

Durante años, los productos farmacéuticos solo se rastreaban mediante los números de lote, lo que dificultaba la trazabilidad. Si un producto se retiraba del mercado o presentaba un problema, el rastreo solo podía hacerse mediante el número de lote, aunque las unidades de ese lote, a menudo, se distribuían entre varios socios de la cadena de suministro. La serialización facilita esta tarea porque permite el rastreo a nivel de unidad y proporciona una visibilidad precisa del origen y el destino de cada producto. Este enfoque hace posible un rastreo más exacto, lo cual es esencial para una garantía de calidad eficaz en el sector salud.

Si bien la serialización es crucial, es solo una parte de una estrategia de seguridad total. Al combinarla con características de empaque mejoradas, como etiquetas holográficas, y con rigurosas medidas de seguridad de transporte, como el rastreo por GPS, puede crear una red logística más sólida y segura para sus productos con temperatura controlada.

Apoyo en la implementación de la DSCSA
Los proveedores de logística de terceros trabajan con los socios de la cadena de suministro y los clientes para asegurarse de que los servicios que ofrecen sean compatibles con los requisitos de la DSCSA.

En UPS Healthcare, nuestra administración integral de la cadena de frío garantiza una manipulación precisa de los productos sensibles a la temperatura, mientras que UPS® Premier ofrece un rastreo avanzado con visibilidad y priorización en tiempo real de envíos críticos. Nuestros servicios exclusivos de serialización y sistemas de documentación transaccional facilitan la interoperabilidad sin problemas, para que su cadena de suministro sea confiable.

Descubra cómo las soluciones de UPS Healthcare pueden ayudarlo a cumplir con los requisitos de la DSCSA y reforzar la seguridad de su cadena de suministro de la industria farmacéutica en la lucha contra los medicamentos falsificados.

Nota: Este artículo se publicó originalmente el 28 de junio de 2021.

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