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中國大陸

關於中國醫療用品出口的重要動態   

醫用和非醫用口罩的出口 

• 自 2020年5月6日 起，為了方便海關清關流程並防止延誤，從中國出口（醫用和/或非醫用）口罩和其他個人防護設備（PPE）的客戶必須在安排收件前向 UPS 報關行提供一份海關申報文件。有關此流程的更多資訊，請透過以下任何號碼聯絡 UPS 中國客戶服務代表或您的客戶經理。

• 由於對口罩出口的要求提高，建議希望從中國出口口罩的客戶聯絡 UPS 中國客戶服務代表或您的客戶經理以尋求支援。  

UPS 中國客戶服務中心的當地熱線：800-820-8388 / 400-820-8388

UPS 中國客戶服務中心的國際熱線：+86-551-6598-8499

 

非醫用口罩的出口  

自 2020年4月26日 日起，中國海關總署 (GAC)、商務部 (MOFCOM) 和國家市場監督管理總局 (SAMR) 對從中國出口的非醫用口罩提出了新要求。

根據最新要求，如果製造商被列入 SAMR 管理的「黑名單」，則其無法出口非醫用口罩。

如果待出口非醫用口罩的製造商沒有在「黑名單」中，但是被中國醫藥保健品進出口商會 (CCCIEMHP) 列入「白名單」，出口商（EOR）需在安排收件前向 UPS 報關行提供一份進口商和出口商的聯合聲明副本，聲明待出口的非醫用口罩符合目的地國家或地區的品質標準。

如果待出口非醫用口罩的製造商未被列入「黑名單」或「白名單」，出口商（EOR）需在發出收件要求前向 UPS 報關行提供一份進口商和出口商的聯合聲明副本，聲明待出口的非醫用口罩符合中國的品質標準（即 GB 2626-2019、GB/T 32610-2016、T/GDMDMA 0005-2020、T/GDBX 025-2020、T/CTCA 7-2019、T/CTCA 1-2019、T/CNTAC 55-2020 及 T/CNITA 09104-2020）。

 

託運人應確保，提供的所有貨件資訊準確且完整以用於出口報關。UPS 對由於錯誤的裝運申報而引起的延誤或監管問題概不負責。

如需更多關於醫用口罩和非醫用口罩定義的詳細資訊，請參見中國海關提供的公告，或聯絡您的客戶經理。

 

對醫療用品出口的額外要求

自 2020年4月18日 日起，包含下表中所列任何醫療用品且發自中國的出口貨件，以及非醫用口罩，將需要視為正式入境手續進行出口清關。

而且，從即日起，中國商務部 (MOFCOM)、中國海關總署 (GAC) 和中國國家藥品監督管理局要求所有出口12類醫療用品的託運人提供下列出口通關文件：

1. 由在冊出口商（EOR）提供的出口醫療用品聲明；以及 

2. 國家藥品監督管理局簽發給製造商的醫療器械產品註冊證書。

醫療用品的12類別是：

¹請注意，出口 COVID-19 檢測套件還需要提供 CIQ 證書（除了出口醫療用品聲明和醫療器械產品註冊證書之外）

 

為避免潛在的延遲，UPS 建議 – 

 

上表所列 1 號至 5 號貨物的託運人：

• 如果製造商和在冊出口商或託運人相同，則確認（a）待出口貨物的製造商，以及（b）待出口的特定貨物已在國家藥品監督管理局的醫用防護服註冊處註冊，且製造商已獲得醫療器械產品註冊證書。

請注意：在醫用防護服註冊處註冊的核准商品將包括（a）產品註冊號，（b）對已核准商品的說明，以及（c）註冊公司名稱。

• 如果製造商與在冊出口商或發貨人不同，則除了上述內容之外，製造商還必須獲得醫療器械產品註冊證書，而在冊出口商或託運人必須提供出口醫療用品聲明。

• 在安排收件前向 UPS 報關行提供出口醫療用品聲明和醫療器械產品註冊證書的正本。

或者對於列為編號 1 至 5 的商品：

• 自 2020年4月26日起，如果出口商（EOR）向 UPS 報關行提供了醫療用品出口聲明副本，聲明商品已經認證或登記了目的地國家或地區的品質標準，且該出口商品的製造商已列入中國醫藥保健品進出口商會 (CCCIEMHP) 的「白名單」，這些商品可以出口。

• 確保向 UPS 報關行提供的所有貨件資訊與文件皆準確且完整，以用於出口報關。UPS 對由於錯誤的裝運申報而引起的延誤或監管問題概不負責。

 

上表所列 6 號至 12 號貨物的託運人：

• 在安排收件前向 UPS 報關行提供出口醫療用品聲明和醫療器械產品註冊證書的原件。

• 確保向 UPS 報關行提供的所有貨件資訊與文件皆準確且完整，以用於出口報關。UPS 對由於錯誤的裝運申報而引起的延誤或監管問題概不負責。

如需更多資訊，請聯絡您的 UPS 客戶經理，或聯絡您當地的 UPS 客戶服務中心。若是在中國進行查詢，請致電 800 820 8388/400 820 8388。

有關上述醫療用品和設備所需的過程和文件的概述，請參閱此流程圖。

常見問答

1. 哪些12醫療用品需要提供 CIQ 證書？

COVID-19 檢測套件需要在出口清關時出示 CIQ 證書。

 

2. UPS 可以代表 12 醫療用品託運人提供或簽署醫療器械產品註冊證書及出口醫療用品聲明嗎？如果不可以，必須由誰提供每份文件？

UPS 不能代表託運人提供或簽署醫療器械產品註冊證書和/或出口醫療用品聲明。出口商（EOR）或寄件人需要在安排收件前向 UPS 報關行提供這些文件。

 

3. 我知道製造商必須獲准出口 12 醫療用品中的一些。但是我能得到的唯一名單是中文的，還有英文的名單嗎？

國家藥品監督管理局網站上的名單來自在中國國家企業資訊系統中註冊的營業執照。非中文客戶可要求其供應商或製造商提供出口貨物的產品註冊號，並核對醫用防護服註冊處第一欄注册证号中列出的產品註冊號進行驗證。

 

4. UPS 作為這些商品的出口經紀人，起到什麼作用？

作為這些商品的出口經紀人，UPS 將檢查是否已從記錄出口商或託運人處收到必要的文件，然後再向海關提交海關申報單。

 

5. 如果沒有向 UPS 提供醫療產品註冊證書、出口醫療用品聲明、醫療用品出口聲明、進口商和出口商的聯合聲明，和/或 CIQ 證書，或所提供的證書不齊全，會發生什麼情況？

UPS 將留住貨物並聯絡客戶以獲取缺失的資訊和/或文件。

 

6. 如果在冊出口商和 12 醫療用品製造商不是同一公司； 我該怎麼辦？

在冊出口商或託運人必須從製造商處獲得醫療器械產品註冊證書，並提供填寫完整的出口醫療用品聲明。

 

7. 我應該去哪裡查看我的製造商是否有在國家藥品監督管理局的醫用防護服註冊處註冊？
   

有關 COVID-19 檢測套件、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外溫度計等醫療用品的最新核准生產企業名單，請參見國家藥品監督管理局網站：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html

 

8. 這些新要求何時開始實施？

就 COVID-19 檢測套件、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機和紅外溫度計而提供醫療器械產品註冊證書和出口醫療用品聲明的要求自 2020年4月1日起生效。從2020年4月10日起，此項要求的適用範圍擴展到醫用手術帽、醫用護目鏡、醫用手套、醫用鞋套、病人監護儀、醫用消毒毛巾和醫用消毒劑。提供進口商和出口商聯合聲明以及根據 SAMR「黑名單」對製造商進行篩查的要求由 2020年4月26日 日起生效。 

9. 可以在何處找到醫療用品出口聲明副本？

範本可以從此處的 MOFCOM 網站上獲取。

   10. 如何知道我的製造商是否被列入中國醫藥保健品進出口商會的非醫用口罩「白名單」？

請到訪此處以參閲MOFCOM 網站的最新名單。

   11. 我為何需要一份非醫用口罩進口商和出口商的聯合聲明，以表明其是否被列入 CCCIEMHP 的非醫用口罩「白名單」？

所有用於出口的非醫用口罩都將需要滿足 (a) 中國品質標準或 (b) 目的地國家或地區的標準。進口商和出口商聯合聲明的目的是為了確認待出口的非醫用口罩符合中國品質標準或目的地國家或地區的標準。因此，在託運非醫用口罩時，需要提供一份進口商和出口商聯合聲明副本。

 

   12. 我的非醫療需求符合任何中國品質標準。在哪裡可以找到有關這些標準的更多資訊？

請聯絡中國國家市場監督管理總局（SAMR）了解更多資訊。

 

   13.  如何才能知道我的製造商有否列入中國醫藥保健品進出口商會的醫療用品「白名單」？

請參見此處的 MOFCOM 網站最新名單。  

 

14. 如何幫助我的製造商註冊於中國醫藥保健品進出口商會的醫療用品和非醫用口罩「白名單」？

請參見此處的 MOFCOM 公告中的指導。 

. 15何處找到非醫用口罩進口商和出口商聯合聲明副本？

範本可以從此處的 MOFCOM 網站上獲取。 

   16. 如何 才能確定我的製造商是否被列入國家市場監督管理總局的「黑名單」？

如果您不確定製造商是否在「黑名單」上，請直接與 SAMR 確認是否尚未於網上提供該名單。UPS 會在 SAMR 公佈時提供查閱該名單的連結。  

17. 我知道中國海關提供了關於如何界定醫用口罩和非醫用口罩的指引。但指引是中文的，是否也有英文指引？

中國海關提供了當地語言的 諮詢服務。  UPS 提供了有關「識別中國出口的醫用和非醫用口罩」的指南（僅提供英文版本）。

 

 

台灣

關於從台灣出口口罩的最新動態

台灣經濟部宣佈以下內容：

- 非外科口罩：自3月13日起，託運人在從台灣出口由無過濾器的機織或針織織物製成的非外科口罩之前，不必再申請許可證。詳情請點擊此處。

- 外科口罩：自4月9日起生效，允許託運人每兩個月向居住在國外的一等和二等親屬發送多達30件外科口罩 – 點擊 此處 了解更多資訊。 在運輸之前，託運人必須從指定的 對外貿易局網站申請許可。運往海外的物品將受到目的地國的（i）海關檢查、（ii）稅務和（iii）海關法規的約束。為確保順利通關，請注意準確提供以下資訊：（a）申報價值，（b）許可證編號，（c）要裝運的貨物數量以及（d）發票中的準確商品說明。還可以聯繫託運人以提供其他資訊，以便利通關。有關口罩出口的更多詳情，請參見此處的問題與解答（僅提供中文版本）。

印度尼西亞

 將醫療設備進口到印尼所需的報關文件

印尼海關總署為配合該國政府繼續抗擊冠狀病毒疫情，簡化了醫療設備的進口要求，自2020年3月30日起生效。進口某些類型的醫療設備，例如口罩，需要獲得國家減災局（BNPB）的許可豁免建議。詳情請造訪 http://www.beacukai.gl.id/。如果未提供 BNPB 的推薦信，將對貨物徵收例行稅費。