醫療保健品質管理
我們極其重視品質。我們知道世界各地的患者的生命和健康，取決於是否能及時收到關鍵的醫療保健產品安。我們致力於持續提高我們的卓越品質，並且已經打造了一個強大的品質管理系統，幫助我們每天都做到這一點。
諮詢專家意見
保護以患者為中心的供應鏈品質
法規合規專業知識
我們幫助您了解國內和跨越世界各地國界的全球合規法規。我們與 80+ 規管機構建立關係，而且我們的設施除了 ISO 13485 和 ISO 9001 認證之外，還獲得當地的監管許可。
品質管理系統 (QMS)
品質是任何醫療保健或生命科學企業的基本要素。我們制定了持續且可複製的流程，並在全世界將之用於實現效率、敏捷與法規合規。
品質情報
我們的 QualityNexus eQMS 提供單一的全球整合 eQMS 平台，可提供高級資料驅動趨勢分析報告，讓您可以不斷地最佳化與提高績效。
驗證計劃
我們支援我們的客戶為了向市場提供安全有效之產品所付出的努力，並且會利用目前的驗證方法來檢查設施與關鍵系統的資格，確保它們符合最新的行業標準與最佳做法。
全球品質保證團隊
我們有超過 230 位專門的品質保證與法規事務專家，他們接受過專門教育，且具有管理我們所服務的國家和地區內醫療保健合規所需的資格與經驗。
諮詢專家意見
更多了解我們可如何支援您的醫療保健產品品質與物流需求
UPS 醫療保健 QualityNexus eQMS
以旨在維護受監管醫療保健產品之安全與功效的高度可配置 QMS 來保護您的全球供應鏈。
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審計管理
- 安排審計
- 安排現場流程檢查
- 審查調查結果
- 審查與批准流程
- 應用得分
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CAPA 管理
- 記錄 CAPA
- 制定預防措施
- 評估風險與影響廣度
- 追蹤行動計劃
- 驗證有效性
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變更管理
- 評估風險
- 評估影響
- 制定行動計劃
- 獲取批准
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活動管理
- 記錄不合規之處
- 管理市場行為/召回
- 審查調查
- 追蹤行動計劃
- 留意市場趨勢
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檔案管理
- 管理受控檔案
- 審查與批准檔案
- 批准適當的差異
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培訓管理
- 分配培訓
- 評估培訓有效性
- 監控培訓狀態
- 留意市場趨勢
