醫療保健物流品質保證

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我們極其重視品質。我們知道世界各地的患者的生命和健康,取決於是否能及時收到關鍵的醫療保健產品。我們致力於持續提高我們的卓越品質,並且已經打造了一個強大的品質管理系統,幫助我們每天都做到這一點。

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供患者為本之醫療保健供應鏈使用的強效品質管理

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  • 法規合規專業知識

    我們幫助您了解國內和跨越世界各地國界的全球合規法規。我們與超過 80 個規管機構建立關係,而且我們的設施除了 ISO 13485 和 ISO 9001 認證之外,還獲得當地的監管許可。

  • 品質管理系統 (QMS)

    品質是任何醫療保健或生命科學企業的基本要素。我們制定了持續且可複製的流程,並在全世界將之用於實現效率、敏捷與法規合規。

  • 品質情報

    我們的 eQMS 提供單一的全球整合 eQMS 平台,可提供高級數據驅動趨勢分析報告,讓您可以不斷地最佳化與提高績效。

  • 驗證計劃

    我們支援我們的客戶為了向市場提供安全有效之醫療保健產品所付出的努力,並且會利用目前的驗證方法來檢查設施與關鍵系統的資格,確保它們符合最新的行業標準與最佳做法。

  • 全球醫療保健品質保證團隊

    我們在世界各地配備既敬業又獨立的品質保證與法規事務專家,他們受過專門教育,具有管理我們所服務的國家和地區內醫療保健合規所需的資格與經驗。

開始使用

UPS 醫療保健 eQMS

使用旨在維護受監管醫療保健產品之安全與功效的高度可配置品質管理系統來保護您的全球供應鏈。

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審計管理

安排審計
安排現場流程檢查
審查調查結果
審查與批准流程
應用得分

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CAPA 管理

記錄 CAPA
制定預防措施
評估風險和影響廣度 追蹤行動計劃 驗證有效性

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變更管理

評估風險
評估影響
制定行動計劃
獲取批准

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活動管理

記錄不合規之處
管理市場行為/召回
審查調查
追踪行動計劃 確認趨勢

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檔案管理

管理受控檔案
審查與批准檔案
批准適當的差異

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培訓管理

分配培訓
評估培訓有效性
監控培訓狀態
留意市場趨勢

常見問答

醫療保健中的品質管理是甚麼?
我們的品質管理方法很簡單,我們嚴格按照最高標準管理我們的系統、流程和程序,以確保醫療保健產品安全送達世界各地。
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你們在營運中使用哪種品質管理系統 (QMS)?
我們使用我們的電子 QMS,其使用可配置性高的設計幫助保護您的全球供應鏈,以維護受監管醫療保健產品的安全性和有效性。
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你們的 QMS 是全球性系統嗎?
是的。遵守不斷變化的要求仍然是醫療保健的頭等大事由於我們在 220 多個國家/地區內開展業務,我們的物流團隊由具有強大當地關係的專家組成,我們可以提供服務來幫助您管理您的海外業務。
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UPS 醫療保健提供哪些專業醫療保健物流產品來確保品質?

在我們的包裹測試實驗室,我們能夠測試包裝的敏感性,以及極端溫度和濕度的影響,因此,我們了解包裝在各種條件下的性能,並會相應地調整包裝策略。

我們專業的空運和海運貨櫃有助於在整個運輸週期內將您的產品維護在規定的溫度範圍內。

我們在全球擁有超過 70 個設施,提供全方位的溫控環境,您可以相信您的產品會得到妥善處理。

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你們持有哪些建築認證?
除了 ISO 13485 和 ISO 9001 認證外,我們的設施在由將近 17.2 百萬平方英呎(1.5 百萬平方米)的倉庫場地組成的全球網絡中還擁有當地的監管許可。
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