Les systèmes qualité LTP seront essentiels pour vaincre la COVID

La pandémie de COVID-19 a considérablement augmenté les enjeux de la logistique des soins de santé.

La santé de l’humanité étant l’objectif ultime, la rapidité des traitements et du transfert des échantillons de test d’un endroit à l’autre a toujours été importante dans le domaine des soins de santé.

Aujourd’hui, avec plus de 100 000 nouveaux cas de COVID-19 diagnostiqués chaque jour aux États-Unis uniquement… et avec la grippe et d’autres maladies saisonnières se profilant à l’horizon… l’efficacité des chaînes logistiques est devenue littéralement une question de vie ou de mort. Tout comme les patients, les chaînes logistiques doivent être maintenues en bonne santé et, comme pour les patients, des complications peuvent survenir.

Il est facile de penser qu’une chaîne logistique de soins de santé est un processus fluide qui déplace les médicaments du fabricant au centre de distribution, à la clinique puis au patient. Cependant, une chaîne logistique est plus précisément un ensemble de pièces mobiles, des unités qui déplacent les produits par étapes.

Tout événement survenant dans n’importe quelle partie et bloquant le mouvement, tout point problématique, peut compromettre le traitement ainsi que la santé et la sécurité du patient.

Les défis pressants des années 2020 exigent que les prestataires de logistique tierce partie (LTP) organisent et exploitent les chaînes logistiques avec la plus grande intégrité. Les systèmes qualité doivent garantir l’intégrité du stockage et des expéditions à chaque point de transport.

La complexité même de certains enjeux logistiques en matière de soins de santé peut être rébarbative. À titre d’exemple, pensez à ce que la livraison universelle d’un vaccin contre le COVID-19 implique.

Atteindre un niveau d’immunité suffisante dans le monde entier pour que l’humanité puisse vaincre la pandémie en toute sécurité nécessitera environ cinq milliards de doses de vaccin... et tout permet de penser qu’une deuxième injection de rappel sera nécessaire. Cela signifie que 10 milliards de doses doivent être fabriquées, distribuées et injectées à l’échelle mondiale à des vitesses suffisamment rapides pour empêcher le virus de développer une résistance.

Pour ajouter à la complexité, il existe une forte probabilité que tout vaccin contre le COVID, probablement un produit biologique, devra être conservé et expédié à des températures aussi basses que -80°C. Les chaînes d’approvisionnement auront besoin de capacités sophistiquées permettant de respecter la chaîne du froid, fiables à tout moment.

La conclusion ? Le stockage et la fourniture de 10 milliards de doses de vaccin vital nécessiteront un partenaire LTP combinant de manière vraiment extraordinaire expérience, expertise et infrastructure.

La poignée de compagnies pharmaceutiques menant la course à la vaccination ne dispose pas de l’infrastructure nécessaire pour livrer 10 milliards de doses de vaccin à travers le monde, des grandes villes aux villages, en passant par les îles et les communautés reculées.

Les fabricants devront externaliser au moins certaines parties de leurs chaînes logistiques pour atteindre la rapidité et la portée nécessaires. Cette externalisation ajoute de la complexité à la chaîne logistique et augmente le risque que des points problématiques apparaissent.

Quelle entreprise, après l’énorme achèvement du développement d’un vaccin, souhaite risquer son altération en raison de l’inefficacité de sa chaîne logistique ou de problèmes de gestion de la qualité ?

La confiance pose également problème. Nous constatons une inquiétude croissante du public quant à l’intégrité d’un éventuel vaccin contre le COVID.

Des questions persistent sur la rapidité du développement, le contrôle de la recherche et la réglementation, les risques à long terme, etc. Les personnes qui manquent de confiance dans la recherche sur les vaccins ou dans leur transport peuvent choisir de ne pas se faire vacciner… prolongeant ainsi la pandémie.

Les systèmes qualité de chaque LTP doivent donc rassurer les personnes sceptiques.

Tous les éléments (rapidité, équipement, fiabilité, contrôle de la chaîne du froid, etc.) doivent fonctionner parfaitement. La moindre défaillance pourrait être amplifiée sur le marché, suscitant une plus grande méfiance et une perte de confiance... et retardant l’efficacité d’une immunité mondiale.

Le terme, « mondial », rehausse encore la barre pour les LTP. L’exploitation sans accroc d’une chaîne logistique mondiale est un défi que tous les partenaires ne peuvent pas relever.

Parmi les atouts les plus précieux d’un partenaire LTP figure son expérience à l’échelle mondiale. Pour les vaccins (et autres produits biologiques émergents), le bon partenaire de distribution et de transport connaîtra les exigences précises de transport et de stockage, pays par pays. Par exemple : Quelles règles strictes s’appliquent dans ce pays ? Quelles normes environnementales doivent être respectées dans ce pays ? Où l’étiquetage spécialisé est-il requis ? Quelles sont les réglementations en matière de stockage ? Un partenaire LTP averti connaît ces réponses à l’avance.

Certains pays ont de strictes réglementations sur le transport des produits de soins de santé. D’autres n’en ont pas. Un partenaire de services logistiques qui ignore les normes (ou qui les contourne) peut endommager un envoi et l’efficacité des vaccins... ainsi que la réputation durement acquise du fabricant de vaccins et du partenaire logistique.

Un prestataire LTP doit pouvoir vous regarder droit dans les yeux et vous dire que sa chaîne logistique est destinée à assurer la santé des patients et pas seulement la viabilité des kits de test, les chaînes du froid et l’intégrité du vaccin. C’est dans cet état d’esprit qu’un système qualité commence véritablement.

Les meilleurs LTP connaissent les moindres détails en matière de qualité et de conformité.

De nombreux professionnels d’UPS, par exemple, ont rejoint l’entreprise après avoir travaillé dans les domaines des soins de santé, apportant avec eux les perspectives des leaders du secteur dans les décisions et les processus. Cette base fondamentale (la bonne culture et les bonnes personnes) entraîne les bonnes actions.

Pour rester le meilleur partenaire LTP du secteur, UPS Healthcare dispose d’un programme de certification des Bonnes pratiques de distribution (BPD) des transporteurs préférés qui qualifie les fournisseurs tiers et garantit que nous choisissons nos transporteurs selon certaines exigences commerciales et normes de qualité. Nous examinons trois domaines.

1. Quelles sont les exigences des organismes de réglementation ? Le processus de certification démarre par la connaissance des normes de qualité.
2. Quelles sont les attentes des organismes de réglementation ? UPS souhaite servir ses clients en offrant une qualité supérieure à ce qui est explicitement requis par la loi. Il s’agit notamment de se conformer aux normes de certification des BPD le cas échéant, d’offrir les bonnes recommandations et d’entretenir de bonnes relations avec les régulateurs.
3. Que signifie dépasser les exigences réglementaires ? Nous aspirons à avoir les meilleures pratiques du secteur.

Notre processus permet de garantir que seuls nos fournisseurs préférés gèrent vos produits en se conformant systématiquement aux normes BPD.

Le composant ultime de tout système qualité est son personnel, une équipe expérimentée de professionnels intégrés dans une chaîne logistique LTP. Rien ne remplace l’attention portée par un être humain dans le domaine des soins de santé. Nos services LTP sont entre les mains de professionnels des soins de santé guidés suivant un principe simple :
La qualité d’abord. Centrés sur le patient.