Chaque unité sérialisée raconte une histoire complète et vérifiable : d’où provient-elle, comment elle s’est déplacée et qui avait la charge à chaque étape.

La sérialisation est plus qu’une simple identification ; elle constitue la base d’une traçabilité interopérable au niveau des colis. Chaque produit porte un identifiant unique qui est capturé, échangé et vérifié entre les partenaires commerciaux. Cette traçabilité de bout en bout n’est pas seulement une exigence réglementaire ; elle constitue un avantage logistique lorsqu’elle est exécutée correctement, assurant la conformité réglementaire, un contrôle cohérent et une visibilité complète à chaque étape, garantissant ainsi la confiance des patients et la protection de l’intégrité organisationnelle.

Qu’est-ce qui rend la sérialisation complexe ?

Cependant, l’échelle crée des défis réglementaires et techniques pour la sérialisation dans la chaîne logistique des soins de santé. Afin de maintenir la conformité avec la loi sur la sécurité de la chaîne logistique des médicaments (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) et les normes GS1, les sociétés de logistique des soins de santé doivent mettre en œuvre un suivi électronique au niveau des emballages pour toutes les expéditions de produits pharmaceutiques. Cela implique la gestion des échanges d’événements R1.2 et R1.3 des services d’information sur les codes de produits électroniques (EPCIS), ainsi que la chorégraphie du numéro d’emplacement mondial (GLN) et du code article international (GTIN). Ils sont également tenus de gérer les processus de vérification tels que les retours vendables et le service de routeur de vérification (VRS), en plus de suivre des procédures strictes de notification et de mise en quarantaine pour l’expédition et la manutention sous chaîne du froid et sous température contrôlée.

Les exigences techniques sont tout aussi strictes. Les réseaux logistiques de soins de santé doivent valider avec précision les schémas et les séquences EPCIS pour assurer une gestion efficace de la chaîne du froid. Les fournisseurs sont tenus de gérer les hiérarchies de regroupement complexes et de mener des vérifications de disponibilité à la vente (Available to Promise ; ATP), en suivant les articles depuis unités individuelles jusqu’aux caisses et palettes afin d’éviter les numéros de série en double. Les équipes doivent également maintenir des états de quarantaine en temps réel et un historique d’audit continu dans leur gestion d’entrepôt et leurs systèmes de gestion de la qualité électroniques (eSMQ). Enfin, le transfert des données de partenaire à partenaire est fondamental en vue de garantir la sécurité et l’efficacité du processus de bout en bout.

Comment UPS Healthcare prend en charge la sérialisation

UPS Healthcare gère les exigences de sérialisation des soins de santé en construisant une infrastructure qui fait de la clarté le paramètre par défaut.

Automatisation

• Notre politique « no serial, no move » (pas de numéro de série, pas de mouvement) permet de garantir que chaque produit demeure entièrement traçable sur l’ensemble du réseau.
• Les tunnels à vision fixe de nos installations permettent une capture 2D rapide et précise de DataMatrix pour l’emballage de la chaîne du froid.
• La confirmation en ligne de constitution des colis et la gestion du regroupement en temps réel alignent les données produits avec l’inventaire physique.
• La vérification automatisée des retours vendables (VRS) traite rapidement les marchandises retournées, ce qui permet de ramener efficacement les produits sûrs dans la chaîne logistique.

Données interopérables

• Notre architecture système intègre la sérialisation dans les fonctions quotidiennes de l’entrepôt, en gérant le traitement entrant et sortant sérialisé directement au sein de notre système de gestion d’entrepôt.
• La passerelle EPCIS, qui prend en charge le protocole Applicability Statement 2 (AS2) le protocole de transfert de fichier sécurisé (SFTP) et les connexions API, gère la validation complète des schémas et des chorégraphies pour garantir la conformité de la chaîne du froid.
• En cas d’anomalie, nos protocoles de gestion d’erreurs isolent immédiatement le produit et capturent automatiquement les preuves par l’image.
• Nous maintenons un contrôle strict de l’état de quarantaine et de la conservation des dossiers eSMQ, fournissant une piste de données complète et sécurisée pour chaque élément.

Résultats opérationnels

Ces indicateurs permettent une vérification plus rapide et plus précise des retours échelonnables dans la logistique des soins de santé. Ils permettent une exécution de rappel de produit de haute précision, de sorte que si un produit doit être retiré du marché, il peut être identifié et isolé immédiatement, protégeant la confiance des patients et l’intégrité organisationnelle. En fin de compte, ces capacités garantissent une préparation continue aux audits, une conformité continue et une fiabilité pour nos partenaires tout au long de la chaîne logistique des soins de santé.

Indicateurs hiérarchisés

La gestion réussie d’une logistique des soins de santé et biopharmaceutiques complexe nécessite des mesures claires et fiables pour garantir l’excellence opérationnelle. Parmi les principaux, figurent les taux de réussite élevés d’échange d’événements EPCIS pour faciliter le transfert de données fiables tout au long de la chaîne logistique, les forts taux de réussite de vérification VRS pour prendre en charge l’authentification précise des produits et la précision de la lecture au niveau de l’unité, des boîtes et de la palette, particulièrement critique dans les opérations de la chaîne du froid et de contrôle de la température. Le maintien de SLA (contrats de niveau de service) stricts en matière de résolution des erreurs garantit que les défis sont traités rapidement, tandis que des normes robustes de conservation des dossiers et de préparation aux audits protègent la conformité et l’intégrité des données. La hiérarchisation de ces indicateurs à l’échelle du secteur permet aux organisations de gérer la complexité avec clarté et de respecter les normes rigoureuses requises dans le secteur des soins de santé.

La complexité est inévitable dans la logistique des soins de santé. Toutefois, le contrôle n’est pas facultatif. Vous avez besoin d’un partenaire logistique capable de gérer des exigences réglementaires strictes tout en livrant des produits de manière sûre et efficace tout au long de la chaîne logistique des soins de santé. En mettant en œuvre la technologie de sérialisation et la conformité automatisée, vous pouvez protéger vos expéditions et vos patients grâce à des expéditions et une manutention fiables et conformes de bout en bout.

Contactez UPS Healthcare dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services logistiques et de distribution dans le secteur des soins de santé. Ensemble, nous pouvons construire une chaîne logistique qui offre précision et visibilité dans chaque emballage.

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