Padirbti vaistai yra vis didėjanti problema visame pasaulyje. Jie kelia didelį pavojų, nes gali turėti netinkamų veikliųjų medžiagų, taip pat jų gali būti nepakankamai ar visai nebūti. Dėl antisanitarinių gamybos sąlygų juose taip pat gali būti toksiškų medžiagų.

Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, mažų ir vidutinių pajamų šalyse vienas iš dešimties medicinos produktų yra suklastotas. Šie duomenys atspindi skubų saugios ir skaidrios vaistų tiekimo grandinės poreikį.

Vaistų tiekimo grandinės saugumo įstatymas
Vadovaujantis Saugių medikamentų partnerystės duomenimis, Jungtinės Valstijos yra plačiai pripažįstamos, kaip turinčios vieną saugiausią vaistų tiekimo grandinę pasaulyje, tačiau padirbti vaistai išlieka nuolatine rizika. Kai JAV vyriausybė priėmė Vaistų tiekimo grandinės saugumo įstatymą (DSCSA), jis buvo skirtas kovai su padirbinių grėsme ir juo buvo siekiama padidinti reglamentuotos farmacijos tiekimo grandinės saugumą JAV.

DSCSA reikalauja, kad tiekimo grandinės dalyviai būtų įgalioti prekybos partneriai ir sandorius sudarytų tik su įgaliotais subjektais. Taip pat jis reikalauja pateikti sandorio dokumentą (panašų į kilmės dokumentą), kuris leidžia nustatyti prekes tiekimo grandinėje ir kurį reikia saugoti nustatytą laikotarpį.

Serijinių numerių taikymas farmacinių produktų tiekimo grandinėje
Serijinių numerių taikymas yra pagrindinis DSCSA elementas – individualių prekių identifikatorių taikymas vieneto lygmeniu. Kiekvienas identifikatorius apima produkto nacionalinį vaisto kodą (NDC), serijos numerį, partijos numerį ir galiojimo datą.

Daugelį metų farmacijos produktai buvo sekami tik pagal partijos numerius, todėl atsekamumas buvo sudėtingas. Produktų atšaukimo ar kitos problemos atveju jų atsekimas buvo galimas tik gamybos partijos lygmeniu, net kai atskiri partijos vienetai dažnai pasklinda tarp kelių tiekimo grandinės partnerių. Serijinių numerių taikymas išsprendžia šią problemą ir suteikia galimybę stebėti produktus vienetų lygmenyje bei užtikrina tikslų kiekvieno produkto kilmės ir paskirties vietos matomumą. Šis metodas leidžia itin tiksliai atsekti bet kurį produktą, kas yra būtina norint veiksmingai užtikrinti kokybiškas sveikatos priežiūros paslaugas.

Nors serijinių numerių naudojimas yra labai svarbus, tai tik viena visos saugumo strategijos dalių. Patobulintos pakuotės (pvz. holografinės etiketės) ir griežtos transporto saugumo priemonės (pvz. GPS sekimas) stiprina ir dar geriau apsaugo kontroliuojamos temperatūros produktų logistikos tinklą.

Pagalba įgyvendinant DSCSA reikalavimus
Trečiųjų šalių logistikos paslaugų teikėjai bendradarbiauja su tiekimo grandinės partneriais ir klientais, kad užtikrintų, jog teikiamos paslaugos atitiktų DSCSA reikalavimus.

„UPS Healthcare“ šaltojo tiekimo grandinės valdymas užtikrina visapusišką temperatūrai jautrių produktų priežiūrą, o „UPS® Premier“ siūlo pažangų sekimą su tikralaikiu matomumu ir prioritetu svarbiausioms siuntoms. Mūsų specializuotos serijinių numerių taikymo paslaugos ir sandorių dokumentavimo sistemos užtikrina sklandžią sąveiką bei didina pasitikėjimą jūsų tiekimo grandine.

Sužinokite, kaip „UPS Healthcare“ sprendimai gali padėti įgyvendinti DSCSA reikalavimus ir sustiprinti farmacinių produktų tiekimo grandinės apsaugą nuo padirbtų vaistų.

Pastaba. Originalus straipsnis buvo paskelbtas 2021 m. birželio 28 d..

Susiję straipsniai