품질 보증

우리에게 가장 중요한 것은 품질입니다. UPS는 중요한 헬스케어 제품을 안전하게 배송함으로써 전 세계 환자들의 삶과 웰빙을 변화 시킬 수 있다는 확신을 가지고 있습니다. UPS는 지속적으로 품질 우수성을 개선하기 위해 노력하고 있으며, 매일 이를 수행하는 데 도움이 되는 강력한 품질 관리 시스템을 구축하였습니다.

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자신이 최상의 치료를 받고 있다고 확신하고 있는 병원의 남성.

환자 중심 공급망을 위한 품질 보존

규제 준수 전문성

UPS는 국내 및 국가 간 글로벌 준수 규정을 알아볼 수 있도록 지원합니다. UPS는 80개 이상의 규제 기관과 관계를 맺고 있으며, UPS의 시설은 ISO 13485 및 ISO 9001 인증 외에도 현지 규제 라이선스를 유지합니다.

품질 관리 시스템(QMS)

품질은 헬스케어 또는 생명 과학 사업의 필수 요소입니다. UPS는 효율성, 민첩성 및 규제 준수를 지원하기 위해 전 세계적으로 적용할 수 있는 일관되고 재현 가능한 프로세스를 개발하였습니다.

품질 인텔리전스

UPS의 QualityNexus eQMS는 고급 데이터 중심 추세 분석 보고서를 지원하는 전 세계적으로 통합된 단일 eQMS 플랫폼을 제공하여 시간이 지남에 따라 성능을 지속적으로 최적화하고 개선할 수 있습니다.

검증 프로그램

UPS는 고객이 시장에 안전하고 효과적인 제품을 제공하기 위한 노력을 지원하고, 현재의 검증 방법을 활용하여 시설 및 중요 시스템을 검증하여 업계 표준 및 모범 사례를 최신 상태로 유지할 수 있도록 하고 있습니다.

글로벌 품질 보증팀

UPS는 서비스를 제공하는 국가 및 지역에서 헬스케어 규정 준수를 관리하는 데 필요한 전문 교육, 자격 및 경험을 갖춘 230명의 품질 보증 및 규제 업무 전담 전문가를 보유하고 있습니다.

UPS 헬스케어 QualityNexus eQMS

규제 대상 헬스케어 제품의 안전성과 효능을 유지하도록 설계된 고도로 구성이 가능한 품질 관리 시스템을 통해 글로벌 공급망을 보호하십시오.

  • 감사 관리

    • 감사 일정 수립
    • 현장 프로세스 검사 일정 수립
    • 결과 검토
    • 응답 검토 및 승인
    • 스코어 적용
  • CAPA 관리

    • CAPA 기록
    • 예방 조치 포착
    • 위험 및 영향 범위 평가
    • 실행 계획 추적
    • 효율성 확인
  • 변경 관리

    • 위험 평가
    • 영향 평가
    • 실행 계획 개발
    • 승인 획득
  • 이벤트 관리

    • 부적합 사항 기록
    • 시장 조치/리콜 관리
    • 조사 검토
    • 실행 계획 추적
    • 추세 파악
  • 문서 관리

    • 관리 문서 관리
    • 문서 검토 및 승인
    • 적절한 변동 승인
  • 교육 관리

    • 교육 할당
    • 교육 효과 평가
    • 교육 상태 모니터링
    • 추세 파악

리소스

  • PDF 파일 다운로드 이미지

    강력한 물류 네트워크를 통해 글로벌 확장을 단순화하는 방법

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    확장성과 유연성을 통해 수익을 개선하는 방법

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    제품 출시와 수익성을 가속화하는 방법

미소 짓는 여성

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