Healthcare Quality Management

品質保証

品質は、UPSヘルスケアのDNAに組み込まれています。そして弊社は、世界中の患者の命と幸福は、重要なヘルスケア製品が安全に到着するか否かにかかっていることを認識しています。絶えず卓越した品質の強化に尽力しており、日々、強化をするのに役立つ強力な品質管理システムを構築しました。

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最善のケアを受けていると確信している入院中の男性

患者中心のサプライチェーンのために品質を守る

規制コンプライアンスの専門家

お客様が国内外において、グローバルなコンプライアンス規制に対応する支援をします。弊社には80以上の規制機関との関係があり、施設はISO13485 およびISO9001認証の他、現地の規制ライセンスを取得しています。

品質管理システム

いかなるヘルス ケアまたはライフサイエンスの会社にとっても、品質は必要不可欠な要素です。一貫性と再現性のあるプロセスを開発してグローバルに適用し、有効性、敏捷性、規制遵守を確実なものとしています。

品質インテリジェンス

QualityNexus eQMSは、グローバルに統合された単一の eQMSプラットフォームを提供します。これにより、経時的に絶えずパフォーマンスを最適化し改善する機会を与える、データ主導型の高度なトレンド分析レポートを作成できるようになります。

検証プログラム

弊社は、顧客が市場に安全で有効性のある製品を提供するための取り組み、そして自社の施設と重要なシステムを常に最新の業界基準とベストプラクティスに基づき適格なものとするよう、最新の検証手法を活用するための取り組みを支援します。

グローバル品質保証チーム

事業の対象となる国や地域におけるヘルスケアのコンプライアンス管理に必要な特別な教育、資格、経験を有する230 人以上の専属の品質保証および薬事規制の専門家がいます。

UPSヘルスケア品質 ネクサスeQMS

規制対象となるヘルス ケア製品の安全性と有効性を維持するよう考案された、高度に設定可能な品質管理システムを使い、グローバル・サプライ・チェーンを保護してください。

  • 監査管理

    • 監査の予定を決める
    • サイトのプロセス検査の予定を決める
    • 結果をレビューする
    • 返答をレビューし承認する
    • 採点を申し込む
  • CAPA管理

    • CAPAを記録する
    • 予防的アクションを捉える
    • リスクと影響範囲を評価する
    • 行動計画を追跡する
    • 有効性を検証する
  • 変化への対応力

    • リスクを評価する
    • 影響を評価する
    • 行動計画を策定する
    • 承認を取得する
  • イベント管理

    • 不適合を記録する
    • 市場アクション/欠陥商品回収を管理する
    • 調査結果をレビューする
    • 行動計画を追跡する
    • トレンドを明らかにする
  • 文書管理

    • 管理文書を管理する
    • 文書をレビューし承認する
    • 適切な特例許可を承認する
  • トレーニング管理

    • トレーニングを割り当てる
    • トレーニングの有効性を評価する
    • トレーニングのステータスをモニターする
    • トレンドを明らかにする

リソース

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    強力なロジスティクス・ネットワークは、いかにグローバルな拡大を簡素化するか

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    スケーラビリティと柔軟性は、いかに最終利益を向上させるか

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    商品の発売と収益性の実現をいかに加速化するか

微笑む女性

お問い合せ

お客様のビジネスニーズについて、詳しくお聞かせください。

カスタマイズされたロジスティクス計画が、お客様の成功のためにどのように役立つかを、ご説明させていただきます。

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