Novavaxは、COVID-19ワクチンの配布でUPS Healthcareを選定

UPS Healthcareは広範なコールドチェーン機能を活用して、NovavaxのCOVID-19ワクチンを配布します。

UPS Healthcareの業務担当社員がワクチンを出荷します。

一刻を争っています。希望も大きくなっています。

UPS Healthcareは世界的なワクチン企業のNovavaxと連携し、同社の新たに承認されたCOVID-19ワクチンを全世界の顧客に配送しており、欧州連合(EU)諸国への出荷は今週開始されます。

過去2年間世界に蔓延したSARS-CoV-2ウイルスに対する、欧州委員会が条件付きのマーケティングを承認した初のタンパク質ベースのワクチンとなります。COVID-19パンデミックは400百万人以上に感染し、600万人近くが命を落としています。

Novavaxのワクチンは新たな一筋の希望をもたらすものです。2件の大規模な臨床試験で、このワクチンはCOVID-19に対し、18歳以上の免疫獲得での有効率が約90%でした。両方の試験で、Novavaxのワクチンの有効性は90%で、安全性と耐性が確認されました。重篤な有害事象の件数は少なく、ワクチン群とプラセボ群との間に違いは見られませんでした。臨床試験の間に見られた最も一般的な有害反応(非常に一般的の頻度カテゴリ≥1/10)は、頭痛および悪心または嘔吐、筋肉痛、関節痛、注射部位の圧痛/痛み、疲労、不快感でした。

革新的なapや、インフルエンザや帯状疱疹、HPVのようなワクチン製造に数十年使用された十分に理解された組み替えタンパク質プラットフォームを使用して作られたNovavaxのワクチンは、冷え込んだ秋の日の外気温とほぼ同じ2°C~8°Cで安定しています。

こうした特徴から、Novavaxのワクチンは、ワクチン接種率がまだ低い地域や、標準の冷蔵サプライチェーンを使用する遠隔地に変革をもたらす可能性があります。

「UPS Healthcareは、EUと全世界でこのワクチンを完璧に配布する準備が整っています。当社はパンデミックの間、このような複雑なバイオ医薬品を取り扱うのに必要な能力と経験、インフラストラクチャを有していることを実証しました」と、UPS Healthcare社長のWes Wheelerは述べています。

1つですべてに対応するヘルスケアのソリューションとロジスティクス

UPS Healthcareは20年以上ヘルスケアのロジスティクスソリューションを提供し、COVID-19ワクチン配布で最初から先頭に立っています。

2020年12月14日に、UPS Healthcareはニューヨークのロングアイランド・ユダヤ医療センターに、米国で承認された初のCOVID-19ワクチンの初回分を配送しました。以後14か月で、世界のヘルスケアのロジスティクスのリーダーである当社は1.50億回分以上ものCOVID-19ワクチンを、99.9%の定時配送率で配送しました。

UPS Healthcareはまた、患者と医療専門家がCOVID-19とその変異種と闘うことを可能にするワクチンの臨床試験や個人用保護具、検査キット、呼吸器、その他のリソースの全世界でのロジスティクスの動きの計画と調整でも、パンデミックの間重要な役割を果たしました。

Novavaxについては、UPS Healthcareは、数多くのバイオ医薬品の取扱での専門知識と経験を有する、オランダのルールモントの最先端の施設に、配送に備えワクチンを保管します。ルールモントには、Novavaxのワクチンのようなバイオ医薬品を保存するクーラーパレットがあります。

オランダの施設は、バイオ医薬品のための強力で信頼性の高いUPS Healthcareのサプライチェーンにおける重要なリンクです。ルールモントのような高度な品質のヘルスケア流通センターを備えたコールドチェーンを提供するEUのロジスティクス企業はほとんどありません。

インフラストラクチャ、専門知識、経験

急速に進化するバイオ医薬品市場は、2025年までに全世界で370.140億ドルに達すると予想されています1。製造場所から診療所のドアまでのすべての場所で、扱いの難しい医薬品の質を確保できるコールドチェーンの重要性が、時間と温度に敏感なロジスティクスで高まっています。

「ヘルスケア部門が成長するにつれ、Novavaxが開発したもののようなスペシャルティ医薬品やバイオ治療薬、ワクチンで明確なトレンドがあります」とWheelerは述べています。「温度に敏感な製品を取り扱うためにUPS HealthcareがEUに構築した広範なインフラストラクチャにより、この命を救うワクチンやその他の必要とされるヘルスケア製品を、数億人の方々に迅速に届けられるようになります。」

2021年に、UPS Healthcareは、ヨーロッパの新たな専用のアップグレードしたヘルスケア施設で、36,000平方メートル以上のコールドチェーン適性製造基準(GMP)冷蔵庫とUPSの冷凍庫に投資しました。

このネットワーク構築は、ポーランドとチェコ共和国、ドイツ、ベネルクス、オランダで行われました。これらの施設は、30か国の134か所の施設にある、UPS Healthcareの既存の100万平方メートルの専用のヘルスケア倉庫スペースに追加されます。

この新たなUPS Healthcareのインフラストラクチャは、業界のイノベーションを推進するものとなっています。

画期的なヘルスケアロジスティクス製品には、高度に専門化された取扱や高度な位置情報、取扱の難しい商品の特別な管理を可能にする、高度なセンサーテクノロジーを備えた小口荷物向け優先レーンであるUPS® Premierが含まれます。いくつかのアップグレードされた施設にあるUPSの再利用可能な梱包センターでは廃棄物を減らし、気候変動リスクを最小限に抑えています。

NovavaxのCOVID-19ワクチンは、2~8度に保たれた、10回分を含むバイアルに入ったすぐに使える液体として梱包されます。必要な温度でワクチンを受領、保管できるUPS Healthcare施設の広範なネットワークにより、数日以内に広範な配布が可能になります。

Novavaxのワクチンは、公衆衛生に大きな利益をもたらすことが確実です。

「既存のワクチンのサプライチェーンと標準の冷蔵温度を使用してNovavaxのワクチンを出荷できるため、途上国や遠隔地域に大きな変化がもたらされる可能性があります。当社では、このワクチンは全世界での公平な配布について画期的なものとなると考えています」と、Novavaxの最高市販責任者兼最高ビジネス責任者のJohn Trizzinoは述べています。

有効性と保管が容易なことを認めた欧州連合や、カナダやオーストラリアなどいくつかの国はすでに、国民を保護するため大量のNovavaxのワクチンの先行購入契約を締結しています。

「当社のワクチンの需要は高まっており、当社はそれに対応する準備が整っています」とTrizzinoは述べています。

UPS HealthcareのWheelerもそれに同意し、「UPS Healthcareは、COVID-19に対する闘いが続く中で、この重要な時に一翼を担えて誇りに思います」と述べています。

安全性についての重要な情報

  • Nuvaxovid™は、活性物質または添加剤に対し過感受性を有する方には禁忌となります
  • アナフィラキシーの事象が、COVID-19ワクチンの投与で報告されています。アナフィラキシー反応が出た場合、適切な治療と監督を受けてください
  • 血管迷走神経反応(失神)や過呼吸を含む不安に関係した反応やストレスに関係した反応が、注射針の挿入への反応として、ワクチン接種に関連して発生する場合があります。失神で怪我をしないよう事前に注意することが重要です。
  • 急性の重篤な発熱性疾患や急性感染症を患っている方は、ワクチン接種を延期してください
  • 筋内投与後に出血や皮下出血が生じる場合があるため、抗凝血剤治療を受けている、または血小板減少症や凝血不全(血友病など)のある方にはNuvaxovidは注意して投与してください
  • Nuvaxovidの有効性は、免疫不全の方では低くなる場合があります
  • ワクチンにより得られる保護の長さは、現在行われている臨床試験で判断中のため不明です
  • 2回目の接種から7日経過するまで、完全に保護されない場合があります。すべてのワクチン同様、Nuvaxovidの接種によりすべてのワクチン被接種者が保護されるわけではありません
  • 臨床試験の間に見られた最も一般的な有害反応(非常に一般的の頻度カテゴリ≥1/10)は、頭痛および悪心または嘔吐、筋肉痛、関節痛、注射部位の圧痛/痛み、疲労、不快感でした

小冊子の全体および有害反応の報告の説明については、https://www.novavaxcovidvaccine.comをご覧ください。

この医薬品についての詳細な情報は、欧州医薬品庁のウェブサイト(欧州医薬品庁)からも入手できますhttp://www.ema.europa.eu

1https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biologic-therapeutic-drugs-technologies-markets-report.html

UPSヘルスケアについて

UPSヘルスケアは、非常に優れたヘルスケアロジスティクスの専門知識を、全世界のお客様に提供しています。全世界で、1100万平方フィートを超える、cGMPおよびGDPに準拠したヘルスケア配送スペースを有し、在庫管理、コールドチェーンの梱包と出荷、医療機器の保管とフルフィルメント、ラボ、臨床試験ロジスティクスなどのサービスを提供しています。UPSヘルスケアのグローバルインフラストラクチャ、UPS® Premier可視化サービス、追跡テクノロジー、グローバル品質システムは、現在の製薬業界、医療機器業界、臨床検査業界の複雑な物流に関する要求に適合する最適な選択肢です。

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