希少な治療薬を遠く離れた地域へ届ける

一滴も無駄にしない

ワクチンというと、私たちはたいてい公衆衛生キャンペーン、集団予防接種、そして世界規模のコールドチェーンネットワークを思い浮かべます。しかし、ワクチンにはもう一つの側面があります。それは、あまり注目を集めない希少疾患向けワクチンです。

これらは大衆向けではなく、ごく少数の人々のために開発された治療法です。多くの場合、これらは命を救うものですが、常に時間的制約があり、大量生産を目的として作られることはほとんどありません。

その背後にある科学は画期的なものですが、ワクチンが時間どおりに完璧な状態で届かなければ、効果がないという、すべてに共通する1つのシンプルな真実があります。

そのことについて話しましょう。

物流が重要な理由

希少疾患は一般的ではなく、米国では、それぞれ200,000人未満の人々に影響を及ぼす疾患と定義されています。しかし、それらを総計すると、米国で3000万人以上¹、世界中で40000万人を超える人々に影響を及ぼしていることになります²。これらの患者さんの多くは子供であり、10年前には存在しなかった治療法を待ってる方も少なくありません。

希少疾患ワクチンのパイプラインは、新たな希望をもたらしています。遺伝子ベースやmRNAプラットフォームといった画期的な技術の登場により、これまで治療不可能とされていた疾患をターゲットとすることが可能になりました^3。 これは非常に喜ばしいことです。

課題

これらのワクチンは環境条件、特に温度に非常に敏感です。

• Temperature Sensitivity: According to the WHO, more than 50% of vaccines are lost globally each year because of cold chain failures.³

これは理論的な統計ではありません。失われたワクチンの量であり、命にかかわることなのです。また、流通量と患者数が少ないワクチンの場合、すべての輸送が非常に重要となります。

課題は冷蔵だけではありません。希少疾患ワクチンは、規制、インフラ、気候が異なる国々をまたぐことが多くあります。

• 複雑なグローバル物流： 配送ルートには、低温保管を維持しなければならない複数のチェックポイントが含まれます。さらに、配送には時間的制約があります。到着後すぐに使用しなければならないワクチンでは、この点が特に重要です。

希少疾患ワクチンを安全かつ時間どおりに届けることは、単なる物流問題の解決に留まりません。それは、命を救い、研究を推進し、その一滴一滴が意味をなすことを保証することです。

実際の事例

今年初め、中西部の病院に向かっていた貨物便が、馴染みがあるとはいえ、大きな障害に直面しました。冬の暴風雪です。その貨物便は、青年期の患者さん向けに新たに承認された希少疾患ワクチンを輸送しており、荷送人である医薬品およびバイオテクノロジーメーカー向けに商業支援と物流サービスを提供する企業は、UPS^® Premier Silverを指定していました。

担当のヘルスケアリカバリエージェントは、気象警報が発令された瞬間から積極的に荷物の監視を開始しました。雪によって複数の州で交通が麻痺したため、この荷物にも遅延のフラグが付けられました。オペレーションへの連絡を試みたところ、長い待ち時間が発生しました。しかし、緊急性は明白でした。これは単なる配送遅延ではありませんでした。治療の重要な目標を達成することができなくなる可能性があったのです。

このヘルスケアリカバリエージェントは、ケースをUPS Healthcareコマンドセンターにエスカレーションし、複数の施設を通じて荷物を追跡をし、最終的に現地チームと調整して宅配便業者による同日集荷を手配することができました。電話、ルート変更、リアルタイム追跡など、100分を超える継続的な調整を経て、ワクチンは無事に配送されました。

時間通り。適切な温度。使用可能。

これは単なる物流の成功ではありません。これは、人生を変える可能性のあるワクチンを保護することの意味を、現実の世界で示した事例です。

仕組み

ここに魔法はありません。UPS Healthcareのトレーニングを受けた専門家がサポートする、センサー主導の深く統合されたサプライチェーンが基盤となっています。

With UPS^® Premier service, packages aren’t just scanned—they’re actively monitored in near real-time, with sensors that track both location and condition. この可視性により、次のことが可能になります。

• 遅延や温度逸脱が発生した場合のプロアクティブな対応
• ヘルスケア専用に構築されたコマンドセンターを通じたエスカレーションプロトコル
• 輸送手段と場所をまたいだシームレスな調整（必要に応じてUPS Express Critical^®サービスを含む）

最も重要なのは、次の点です。このシステムは問題が発生したときにそれを検知するためだけに構築されているのではありません。迅速に対応するために構築されています。

新たなトレンド

当社の多くのお客様と同様に、私が注目しているトレンドの1つは、非常に特殊なワクチン生産の台頭です。

パンデミック後の世界では、mRNAと核酸をベースとするワクチンにより、ワクチン設計を個別化する可能性が生まれています。つまり、特定の患者さん向けに小規模でターゲット絞ったバッチが、場合によっては臨床試験の経路を通じて出荷されるようになります。⁴そのことは、サプライチェーンは、科学と同じくらい正確かつ専門的でなければならないことを意味します。

もはや温度だけではなく、以下についても考慮する必要があります。

• 時間指定の取り扱い期間
• 国境を越えた規制の調整
• コールドチェーン施設の近さ
• 計画どおりに進まない場合の緊急時対応計画

また、これは先進国市場だけに留まりません。このモデルは、ラテンアメリカ、東ヨーロッパ、アジアの一部に拡大しており、これらの地域では、インフラの制約により、輸送がさらに複雑化しているだけでなく、重要性も高まっています。

現場からの教訓

ヘルスケア物流での仕事を通じて、私はいくつかの真実を学びました。

将来を見据えて

UPS Healthcareでは、希少疾患ワクチンに必要なシステムやサービスに引き続き投資しています。

• 需要の高い地域でUPS^® Premier GoldとSilverのカバー範囲を拡大します
• 追跡システムを強化し、より迅速かつ正確なアラートを提供します
• 通関、温度、配送ルートの問題に対するグローバルリカバリプロトコルを強化します
• UPS Healthcare Precision LogisticsのMarkenと協力し、通関手続き地点での再冷却機能とハンドキャリーサポートを強化します

また、小規模バッチの治療薬や、個別化ワクチン、臨床試験促進剤の次の波にも備えています。医療の未来は、単により速いだけではありません。より個別化が進み、サプライチェーンもそれに応じて進化させる必要があります。

概要

自動化とAIが普及した現代世界では、ヘルスケア物流において適切なタイミングで適切に判断することは、依然として人間にかかっているということを忘れがちです。電話を切ることを拒むリカバリエージェント。トレーラーを最後にもう一度開ける施設マネージャー。静かに「お任せください」と言う宅配便業者。

希少疾患ワクチンの配送は、こうした瞬間が重なり合うことで成り立っているのです。

出典：

1. FDAにおける希少疾患 | FDA
2. 希少疾患の日2022：ゲノミクスと精密医療の進化する影響 | ブログ | CDC
3. 最適化されたコールドチェーンが10億回分のCOVIDワクチンを救う理由
4. 希少疾患がmRNA療法の次のターゲットに