Quality Assurance
La qualità è nel nostro DNA. Sappiamo che la vita e il benessere dei pazienti in tutto il mondo dipendono dalla conegna puntuale e sicura di farmaci critici. Ci impegniamo a migliorare costantemente la nostra eccellenza qualitativa e abbiamo sviluppato un efficace Quality Management System che ci aiuta a farlo ogni giorno.
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Garantire la qualità nella supply chain focalizzata sul paziente
Competenza in Regulatory Compliance
Ti aiutiamo a rispettare la conformità normativa a livello nazionale e internazionale. Abbiamo rapporti con oltre 80 enti regolatori e le nostre sedi hanno licenze per prodotti healthcare a livello locale oltre alle certificazioni ISO 13485 e ISO 9001.
Quality Management System (QMS)
La qualità è un elemento essenziale per qualsiasi attività nel settore healthcare o life science. Abbiamo sviluppato processi coerenti e riproducibili che applichiamo a livello globale per consentire efficacia, agilità e conformità normativa.
Analisi e Report di Qualità
QualityNexus eQMS offre un’unica piattaforma eQMS integrata a livello globale che consente di avere report avanzati e analisi dei trend che aiutano a ottimizzare e migliorare continuamente le prestazioni nel tempo.
Programmi di Convalida
Aiutiamo i nostri clienti a consegnare sul mercato prodotti sicuri ed efficaci. Utilizziamo metodi di validazione per qualificare le nostre strutture e sistemi critici per assicurare che siano aggiornati con gli standard e le best practice del settore Healthcare.
Team Quality Assurance globale
Abbiamo oltre 230 esperti di Quality Assurance e Affari Regolatori con formazione specializzata e l'esperienza per garantire la compliance normativa nei Paesi e nelle regioni in cui operiamo.
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Vuoi saperne di più su come possiamo supportare la qualità dei tuoi prodotti healthcare e le tue esigenze logistiche?
QualityNexus eQMS di UPS Healthcare
Proteggi la tua supply chain globale con un Sistema per la Gestione della Qualità altamente configurabile e progettato per mantenere la sicurezza e l’efficacia dei prodotti healthcare.
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Audit
- Pianificare gli Audit
- Pianificare le ispezioni nei siti
- Rivedere i risultati
- Rivedere e approvare le risposte
- Applicare un punteggio
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CAPA
- Registrare le CAPA
- Definire azioni preventive
- Valutare il rischio e l’ampiezza dell’impatto
- Monitorare i piani d’azione
- Verificare l’efficacia
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Change Control
- Valutare il rischio
- Valutare l’impatto
- Sviluppare piani d’azione
- Ottenere le approvazioni
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Gestione degli eventi
- Registrare le non conformità
- Gestire azioni/richiami di mercato
- Esaminare le indagini
- Monitorare i piani d’azione
- Identificare i trend
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Gestione dei documenti
- Gestione dei documenti
- Rivedere e approvare i documenti
- Approvare le varianze appropriate
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Gestione del training
- Assegnare il training
- Valutare l’efficacia del training
- Monitorare lo stato del training
- Identificare i trend
Risorse
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In che modo i network di logistica semplificano l’espansione globale
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Come la scalabilità e la flessibilità possono migliorare i profitti
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Come accelerare il lancio dei prodotti e la redditività
Parliamone
Ci piacerebbe conoscere meglio le esigenze della tua azienda.
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