重新思考拉丁美洲的臨床試驗
UPS 醫療保健 • 2025年5月25日 • 6 分鐘閱讀
探索研究市場的蓬勃崛起、代表性的挑戰以及應對物流挑戰的策略。
作者：Alina Mencias
UPS 醫療保健產品管理
當製藥公司將目光投向拉丁美洲的臨床試驗，他們正在進入一個希望和複雜度都很巨大的領域。
想像一下： 該地區充滿了生機活力、多樣的患者群體，為研究人員提供了更快的招募速度、大幅的成本節省以及接觸熟練醫護專業人士的機會。
這聽起來像是推動醫學突破的完美秘訣，對吧？但在這充滿希望的表面之下，隱藏著一個更深入也更複雜的故事。
隨著臨床研究產業在拉丁美洲的影響力不斷擴大，代表性差距依然存在。2024美國癌症研究協會的一篇文章指出，全球只有不到 5% 合條件的患者參與臨床試驗，而農村、土著和低收入人群往往因為物流、文化和系統障礙而遭排除在外。i
儘管許多研究注重的是城市中心和富裕社區的活動，但受健康差距影響最大之群體卻常常被排除在外。旨在治癒大多數人的治療方法並不總能在真正最需要的少數人身上進行測試。ii
這種脫節凸顯了當今臨床試驗領域的一個重要矛盾：隨著研究的全球化，我們是否真正將最重要的社群納入其中？
蓬勃成長的市場 - 但為誰而生？
拉丁美洲正在迅速成為臨床試驗強洲。巴西、哥倫比亞、阿根廷和墨西哥等國之所以能吸引研究贊助商，是因為 iii：
根據泛美衛生組織2024的一份報告，拉丁美洲在代謝紊亂和罕見病等治療領域的試驗活動超過了全球平均水平。v
很顯然該地區正在欣欣向榮。但這裡有個問題：伴隨這一顯著增長而來的是同等重大的責任。
因為臨床研究不僅僅關乎數字或可擴展性；它還關乎公平
為甚麼代表性很重要
臨床試驗有著巨大的前景，但在全球範圍內，我們看到了代表性不足的艱難模式，尤其是在種族和少數民族中。這不僅僅是一個倫理問題，還是一個科學問題。如果試驗沒有納入多樣的群體，我們就有可能開發出並非人人有效或人人安全的療法。
以美國為例。據 FDA 統計，在美國，西班牙裔群體占總人口的近 19%，但在臨床試驗參與者中所占比例卻不到 8%。vi 在拉丁美洲，代表性更加複雜。試驗在當地進行，但參與者的招募往往偏向城市和中產階級，而忽略了農村、土著人口和低收入群體。這些群體是受健康差距影響最大的群體，但他們的代表性仍然不足。
代表性不僅僅是一個複選方格。它是確保如下事項的基礎：
- 在不同的人群中測試藥物的效用
- 在所有群體中都已識別並了解副作用
- 最需要治療者可以得到治療
因此，問題變成：我們要如何確保舉辦這些試驗的社區也能從中受益？
包容性背後的物流
拉丁美洲公平臨床試驗的最大障礙之一？物流。
想像此景：一項突破性的臨床試驗有可能挽救生命。科學是可靠的，治療方法是有希望的，患者也已做好準備。但在幕後，纏結紊亂的物流挑戰使得向最需幫助者提供援助變得異常複雜。
贊助商經常面臨獨特的障礙，包括：
- 各國複雜且不一致的法規
- 農村地區最後一英哩基礎設施有限
- 高溫地區冷鏈管理參差不齊
- 供應鏈動態缺乏足夠的可見性
- 患者招募和知情同意流程中存在的語言和文化障礙
在 UPS 醫療保健，我們投入大量時間構建解決方案，幫助贊助商和合同研究組織 (CRO) 克服這些障礙。因為科學的好壞取決於支援它的系統。
實現醫療保健公平
每一次成功的臨床試驗背後都有一條供應鏈，其設計不僅注重速度，還注重包容、精準和信任。
在 UPS 醫療保健，我們通過提供物流解決方案來幫助贊助商擴大拉丁美洲試驗的准入和公平性，使參與成為可能 - 無論患者住在哪裡或面臨哪些障礙。
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讓患者獲得醫療保健 - 即使是最偏遠的地區 - 也不是一件容易的事。UPS 醫療保健精准物流 Marken（前身為 Marken、MNX 和 Polar Speed），是 UPS 醫療保健的臨床和先進治療子公司，整合醫療保健和複雜安全物流領域的專業知識，通過創新推進客戶成功。
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自 2022 收購 Bomi Group 以來，我們在拉丁美洲的根基更加牢固。憑藉先進的冷鏈物流、專業倉儲和無縫分銷解決方案，我們正在幫助贊助商滿足這些快速增長市場中的臨床研究普及標準。
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在臨床試驗中，保持精准的溫度控制至關重要，尤其是對於敏感的醫療保健產品和標本。我們先進的冷鏈解決方案確保每個階段產品皆完好，即使在最有挑戰性的氣候和地理位置也能保證穩定性和合規性。
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我們的 DTP 服務旨在滿足患者的需求。在臨床基礎設施有限的地區，我們將試驗材料直接遞送到參與者的家中或將他們與附近的收集點聯絡起來。這降低了中途退出試驗率並為更具包容性的招募開啟了大門。
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拉丁美洲的每個國家都有自己的一套監管標準，而遵守這些標準可能是快速啟動試驗的一大障礙。我們的市場團隊提供量身自訂的指導，確保文件、海關流程和合規性憑藉當地專業知識來處理，確保試驗順利進行。
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臨床試驗風險高且時間敏感。借助 UPS® Premier，贊助商可以獲得即時可見性和監控的先進工具，確保他們始終知道關鍵貨物的位置，並在必要時介入。這種精准與優先處理相結合，可以保證品質並在流程的每一步中增強信心。
前行的道路
未來的臨床試驗將是分散、多樣化和數據驅動型。但如果沒有公平的物流設計，我們就有可能在新的地區重複同樣的錯誤。
隨著拉丁美洲在全球研究中扮演更重要的角色，贊助商必須問問自己：
- 我們是否正在與當地研究員和社群建立關係？
- 我們是否正在彌補有礙包容性的物流缺口？
- 我們是否正在測量有哪些人被排除在外，並採取相應措施？
在 UPS 醫療保健，我們相信物流可以成為一種向善的力量。它可能會在錯過病人和獲得有意義結果之間大有作為。在快速試驗和公平試驗之間。
因為當我們說「全球健康」時，我們指的是每一個人。
註腳：
i Bloomberg New Economy International Cancer Coalition, McKinsey Cancer Center, Cure4Cancer. "Advancing Global Health Equity in Oncology Clinical Trial Access." Cancer Discovery, vol. 14, no. 12, 2024, pp. 2317–2320. DOI: 10.1158/2159-8290.CD-24-1288
ii Popejoy & Fullerton, "Genomics is failing on diversity," Nature (2016), 強調包括拉丁美洲人群在內的健康研究中普遍存在的代表性不足。Link
iii Bioaccess, "Understanding Clinical Trial Diversity in Latin America," Bioaccess Blog (2025), 強調該地區由於人口多樣化、成本效率和監管進步而在臨床研究中發揮著日益重要的作用。Link
iv Kuick Research, "Clinical Trials in Brazil 2024: Market Insight, Current Landscape & Future Outlook," GlobeNewswire, 2024年9月9日. Link
v Pan American Health Organization, "Portal of Clinical Trials of the Americas", PAHO/WHO. https://www.paho.org/en/portal-clinical-trials-americas
vi U.S. Food and Drug Administration, Drug Trials Snapshots Summary Report 2021, FDA, 2021. Link
