Repenser les essais cliniques en Amérique latine

Lorsque les sociétés pharmaceutiques se tournent vers l’Amérique latine pour leurs essais cliniques, elles entrent dans un monde plein de promesses et de difficultés.

Imaginez ceci : une région accueillant des populations de patients dynamiques, diversifiées et prêtes à participer, offrant aux chercheurs des recrutements plus rapides, des économies considérables et un accès à des professionnels de santé qualifiés.

Cela semble être la recette parfaite pour faire progresser les avancées médicales, n’est-ce pas ? Mais sous cette surface prometteuse se trouve une histoire plus profonde et plus complexe.

Alors que le secteur de la recherche clinique élargit son empreinte en Amérique latine, les lacunes en matière de représentation persistent. Un article de 2024 publié dans la revue American Association for Cancer Research indique que moins de 5 % des patients éligibles dans le monde participent à des essais cliniques, avec des populations rurales, indigènes et à faibles revenus souvent écartées en raison de barrières logistiques, culturelles et systémiques.ⁱ

Bien que les études abondent dans les centres urbains et les communautés plus riches, les populations les plus touchées par les disparités en matière de santé sont trop souvent exclues de l’équation. Les traitements destinés à guérir les nombreux patients ne sont pas toujours testés sur les rares personnes qui en ont vraiment le plus besoin.ⁱⁱ

Cette déconnexion souligne une tension cruciale dans le paysage des essais cliniques d’aujourd’hui : à mesure que la recherche se mondialise, incluons-nous réellement les communautés qui comptent le plus ?

Un marché en plein essor, mais pour qui ?

L’Amérique latine est sur le point de devenir une région prometteuse pour les essais cliniques. Des pays comme le Brésil, la Colombie, l’Argentine et le Mexique attirent des sponsors grâce à ⁱⁱⁱ :

Et selon un rapport de 2024 de l’Organisation panaméricaine de la santé, l’activité des essais en Amérique latine est supérieure aux moyennes mondiales dans les domaines thérapeutiques, tels que les troubles métaboliques et les maladies rares.^v

Il est clair que la région est en plein essor. Mais le problème est le suivant : cette croissance remarquable s’accompagne d’une responsabilité tout aussi importante.

Parce que la recherche clinique ne se limite pas aux chiffres ou à l’évolutivité, mais à l’équité.

Pourquoi la représentation est essentielle

Les essais cliniques sont extrêmement prometteurs, mais à l’échelle mondiale, nous avons observé une tendance troublante à la sous-représentation, en particulier parmi les minorités raciales et ethniques. Ce n’est pas seulement un problème moral, c’est un problème scientifique. Lorsque les essais n’incluent pas de populations diverses, nous risquons de développer des traitements qui pourraient ne pas être efficaces ou sûrs pour tout le monde.

Prenons l’exemple des États-Unis. Aux États-Unis, les communautés hispaniques représentent près de 19 % de la population, mais représentent moins de 8 % des participants aux essais cliniques, selon la FDA.^vi En Amérique latine, la représentation est plus complexe. Les essais sont menés localement, mais le recrutement des participants est souvent biaisé en faveur des classes urbaines et la moyennes, laissant de côté les groupes ruraux, indigènes et à faibles revenus. Ce sont les groupes les plus touchés par les disparités en matière de santé, mais ils restent sous-représentés.

La représentation n’est pas une simple case à cocher.  C’est la base qui garantit que :

• Les médicaments sont testés pour déterminer leur mode de fonctionnement dans diverses populations
• Les effets secondaires sont identifiés et compris dans tous les groupes
• Les traitements deviennent disponibles pour ceux qui en ont le plus besoin

La nouvelle question qui se pose est donc : comment pouvons-nous nous assurer que les communautés qui reçoivent ces essais en bénéficient également ?

La logistique derrière l’inclusion

L’un des plus grands obstacles aux essais cliniques équitables en Amérique latine ? La logistique.

Imaginez la situation : un essai clinique révolutionnaire a le potentiel de sauver des vies. La science est solide, les traitements sont prometteurs et les patients sont prêts. Mais en coulisses, une multitude de défis logistiques empêche d’atteindre les personnes qui en ont le plus besoin.

Les sponsors sont souvent confrontés à des obstacles uniques, notamment :

• des réglementations complexes et incohérentes entre les pays
• une infrastructure limitée sur le dernier kilomètre dans les zones rurales
• une gestion incohérente de la chaîne du froid dans les régions à haute température
• une visibilité inadéquate des mouvements de la chaîne logistique
• des barrières linguistiques et culturelles au recrutement et au consentement des patients

Chez UPS Healthcare, nous avons consacré du temps à élaborer des solutions qui aident les sponsors et les organismes de recherche sous contrat (ORC) à surmonter ces obstacles. Parce que la science nécessite également un système qui la soutient.

L’équité dans le secteur des soins de santé

Derrière chaque essai clinique réussi se trouve une chaîne logistique conçue non seulement pour être rapide, mais aussi pour être inclusive, fiable et précise.

Chez UPS Healthcare, nous aidons les sponsors à élargir l’accès et l’équité dans les essais en Amérique latine en fournissant des solutions logistiques qui rendent la participation possible, quel que soit l’endroit où vivent les patients ou les obstacles qui se dressent sur leur chemin.

• Marken, UPS Healthcare Precision Logistics

  Connecter les patients aux soins de santé, même dans les zones les plus reculées, n’est pas une mince affaire. Marken, UPS Healthcare Precision Logistics (anciennement Marken, MNX & Polar Speed), la filiale de thérapie clinique et avancée d’UPS Healthcare, unifie son expertise dans le domaine de la santé et de la logistique sécurisée complexe pour assurer le succès de nos clients grâce à l’innovation.

• UPS élargit sa portée avec l’acquisition de Bomi Group

  Depuis l’acquisition de Bomi Group en 2022, nous avons renforcé notre présence en Amérique latine. Avec une logistique avancée de la chaîne du froid, un stockage spécialisé et des solutions de distribution homogènes, nous aidons les sponsors à répondre aux nombreuses normes de la recherche clinique sur ces marchés en pleine croissance.

• Une chaîne du froid fiable, au-delà des frontières et des climats

  Le maintien d’un contrôle précis de la température est essentiel dans les essais cliniques, en particulier pour les produits et échantillons de santé sensibles. Nos solutions avancées de chaîne du froid garantissent l’intégrité des produits à chaque étape, en préservant la stabilité et la conformité, même dans les climats et les zones géographiques les plus difficiles.

• Un accès direct aux patients (DTP) pour les communautés mal desservies

  Nos services DTP sont conçus pour répondre aux besoins des patients, où qu’ils se trouvent. Dans les zones où l’infrastructure clinique est limitée, nous livrons les documents des essais directement aux domiciles des participants ou les connectons aux points de collecte à proximité. Cela réduit les taux d’abandon et ouvre la porte à un recrutement plus inclusif.

• Une expertise en matière de réglementations locales

  Chaque pays d’Amérique latine a son propre cadre de normes réglementaires, et la gestion de ces normes peut constituer un obstacle majeur à l’activation rapide des essais. Nos équipes sur le marché fournissent des conseils personnalisés, garantissant que la documentation, les processus douaniers et la conformité sont gérés avec une expertise locale, tout en maintenant les essais sur la bonne voie.

• UPS^® Premier : visibilité en temps réel, surveillance et expédition prioritaire

  Les essais cliniques ont des enjeux importants et sont urgents. Avec UPS^® Premier, les sponsors bénéficient d’outils avancés qui offrent une visibilité et une surveillance en temps réel, en s’assurant qu’ils savent toujours où se trouvent les envois critiques et interviennent si nécessaire. Ce niveau de précision, combiné à une manipulation prioritaire, protège la qualité et favorise la confiance à chaque étape du processus.

La voie à suivre

L’avenir des essais cliniques est décentralisé, diversifié et axé sur les données. Mais sans une logistique conçue pour l’équité, nous risquons de répéter les mêmes erreurs dans de nouvelles zones géographiques.

Alors que l’Amérique latine devient un acteur majeur de la recherche mondiale, les sponsors doivent se demander :

• Développe-t-on des relations avec les enquêteurs locaux et les communautés locales ?
• Répondons-nous aux lacunes logistiques qui empêchent l’inclusion ?
• Savons-nous quelles personnes sont exclues et faisons-nous quelque chose pour y remédier ?

Notes de bas de page :

ⁱ Bloomberg New Economy International Cancer Coalition, McKinsey Cancer Center, Cure4Cancer. « Promouvoir l’équité mondiale en matière de santé dans l’accès aux essais cliniques en oncologie. » Cancer Discovery, vol. 14, no. 12, 2024, pp. 2317–2320. DOI : 10.1158/2159-8290.CD-24-1288

ⁱⁱ Popejoy & Fullerton, « La génomique échoue sur la diversité », Nature (2016), soulignant une sous-représentation plus large dans la recherche en santé, notamment pour les populations latino-américaines. Lien

ⁱⁱⁱ Bioaccess, « Comprendre la diversité des essais cliniques en Amérique latine », Bioaccess Blog (2025), soulignant le rôle croissant de la région dans la recherche clinique en raison de la diversité des populations, de la rentabilité et des progrès réglementaires. Lien

^iv Kuick Research, « Essais cliniques au Brésil 2024 : données du marché, paysage actuel et futur, » GlobeNewswire, 9 septembre 2024. Lien

^v Organisation panaméricaine de la santé, « Portail des essais cliniques des Amériques », OPS/OMS. https://www.paho.org/en/portal-clinical-trials-americas

^vi Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration), Rapport récapitulatif des essais de médicaments2021, FDA, 2021. Lien